全球性經(jīng)濟(jì)危機(jī)對(duì)大型制藥公司沒(méi)有造成重要傷害,，然而對(duì)那些依靠大型制藥公司為生的大型合同研究組織（CRO）來(lái)說(shuō),，卻是沉重的打擊。
難熬的寒冬
Pharmanet發(fā)展集團(tuán)（PDGI）成為第一家扛不過(guò)經(jīng)濟(jì)危機(jī)的大型CRO機(jī)構(gòu),，該公司在去年底發(fā)出公告,，宣布將可能被迫出售公司。據(jù)了解,，Pharmanet在全球有41家分支機(jī)構(gòu)和2500名雇員,，可以提供臨床研究前期和后期咨詢、一期臨床研究,、生物分析和臨床二期,、三期和四期等各種藥物外包研究服務(wù)，但絕大多數(shù)業(yè)務(wù)集中在后期臨床研究,，在臨床研究外包領(lǐng)域是公認(rèn)的領(lǐng)軍企業(yè)之一。正是如此,，也導(dǎo)致它成為受害最重的大型CRO公司,。
經(jīng)濟(jì)寒冬中,，大型制藥公司盡管由于醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定性和自己擁有的大量現(xiàn)金，可以維持公司的正常運(yùn)轉(zhuǎn),，甚至利潤(rùn)有所增長(zhǎng),，但是為了安全地渡過(guò)危機(jī)，也開(kāi)始通過(guò)各種手段（如削減人員,、關(guān)閉工廠等）來(lái)降低公司的支出,。研發(fā)費(fèi)用的投入雖然不是消減支出的主要目標(biāo)，但是為了以更低的成本來(lái)開(kāi)發(fā)新藥物,，提高研發(fā)效率,，也開(kāi)始改變研發(fā)模式，大量的后期研究合同（二期,、三期和四期）被推遲或取消,。
新藥后期研究合同數(shù)額巨大，往往高達(dá)數(shù)億美金,，而且利潤(rùn)豐厚,，一直是大型CRO機(jī)構(gòu)的核心業(yè)務(wù)。PDGI業(yè)績(jī)的下滑非常明顯,，2008年第三季度公司的收入從2007的1.24億美金掉到了1.09億美金,，利潤(rùn)從679萬(wàn)美金掉到了155萬(wàn)美金；更要命的是公司股票價(jià)格,，從最高時(shí)候的40美元直接跌到1.25美元,。后期臨床研究合同的大量取消和延遲正是造成業(yè)績(jī)下滑如此悲慘的主要原因，公司的前期生物研究和前期臨床研究的業(yè)務(wù)還有所增長(zhǎng),，但是增長(zhǎng)速度也開(kāi)始放緩,。由于PDGI只是在最近幾年才開(kāi)始投資于其他早期研發(fā)業(yè)務(wù)，后期業(yè)務(wù)在公司業(yè)務(wù)的比例是幾家大型CRO公司中最大的,，所以,，它的損傷也是最重的。
MDS藥物服務(wù)公司的收入和利潤(rùn)也在下滑,，但是情況要比PDGI好一些,，2008年第四季度收入預(yù)計(jì)下滑9%，為1.12億美金,，原因也主要是后期臨床研究（II至IV期）業(yè)務(wù)下滑了18%,，只有4700萬(wàn)美金；而前期藥物研究和臨床研究的情況要好一些,，只下降了2%,，大概有6500萬(wàn)美金。四季度公司的利潤(rùn)大概有800萬(wàn)美金，比2007年要好一些,，主要由于公司大規(guī)模裁員,，150個(gè)人失去了工作，降低了支出,。MDS藥物服務(wù)公司的母公司MDS由于藥物服務(wù)公司的拖累,，股價(jià)也在下滑，很多股東要求出售藥物服務(wù)部門(mén),，將業(yè)務(wù)集中在分析設(shè)備和分子成像方面,。全球最大的CRO昆泰（qunitiles）公司為了減少支出，渡過(guò)難關(guān),，也被迫進(jìn)行裁員,，并波及到了亞洲市場(chǎng)，多個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)被撤銷(xiāo),。
為什么取消合同,？
大型制藥公司都在為渡過(guò)經(jīng)濟(jì)危機(jī)削減支出，但是斧子并沒(méi)有砍到研發(fā)投入上,，更多的是集中在生產(chǎn)和銷(xiāo)售領(lǐng)域,。2002年到2007年，據(jù)美國(guó)藥品生產(chǎn)和研發(fā)協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù),，北美大型制藥公司的研發(fā)投入每年都至少有5%的增長(zhǎng),，2007年創(chuàng)紀(jì)錄的達(dá)到588億美金，而根據(jù)安永的報(bào)告,，2008年各大公司在研發(fā)方面的投入也并沒(méi)有明顯減少,。研發(fā)投入沒(méi)有減少，卻為什么會(huì)大量取消合同,，是因?yàn)楣咀约喝ゲ僮髋R床試驗(yàn),，不再委托給CRO公司嗎？這是不可能的,！自己操作造成的浪費(fèi)更大,。
在新藥缺乏的年代，縮減研發(fā)支出只會(huì)導(dǎo)致公司的前途更加黯淡,，更加難以抵擋經(jīng)濟(jì)危機(jī)的打擊,。各大制藥公司的CEO不能去冒這個(gè)險(xiǎn)，但是新藥缺乏也是一個(gè)多年存在的問(wèn)題,，各大制藥公司必須有一個(gè)新的解決方案,，在不增加支出的情況下增加新藥的產(chǎn)生量，更改研發(fā)模式成為必然,。大量后期合同的取消就是這種研發(fā)模式改變的結(jié)果,。
研發(fā)模式改變的關(guān)鍵就是縮減研發(fā)的領(lǐng)域,，將資金集中在幾個(gè)核心領(lǐng)域，如輝瑞——全球目前最大的制藥公司,，研發(fā)領(lǐng)域現(xiàn)在只有三個(gè)：癌癥,、阿爾茨海默氏癥和疼痛管理。這樣原來(lái)很多其他領(lǐng)域的新藥開(kāi)發(fā)如果要進(jìn)入后期臨床階段,，必然會(huì)審核得更加嚴(yán)格，即使進(jìn)入臨床階段的藥物也要重新評(píng)估,，于是很多后期合同被取消和延遲,。這才是大型CRO倒霉的原因。
縮減領(lǐng)域之后,，原有的研發(fā)人員也必然有些多余,，輝瑞公司上月9號(hào)宣布裁減全球研發(fā)人員，裁員比例達(dá)到8～9%,，大約有800名研發(fā)員工在新年之時(shí)失去了工作,。這是輝瑞從2006年開(kāi)始裁員以來(lái)，首次大規(guī)模裁減研發(fā)人員,，過(guò)去集中在生產(chǎn)和銷(xiāo)售領(lǐng)域,。這也標(biāo)志著大型制藥公司研發(fā)模式的改變的真正啟動(dòng)。
領(lǐng)域也縮了,，員工也少了,，當(dāng)然通過(guò)集中研究可以提高這幾個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)出，但是總體來(lái)說(shuō)新藥必然會(huì)減少,，這對(duì)缺乏新藥的制藥公司可不是個(gè)好消息,。當(dāng)然，研發(fā)模式的改變也不是就這一招,，還有第二招,。
集中領(lǐng)域后，必然會(huì)剩下很多研發(fā)資金,，這些資金也是需要花出去的,，有投入才有產(chǎn)出，研發(fā)方面的合作,、外包和并購(gòu)的投入增加是研發(fā)模式改變的第二步,。
最近大型制藥公司對(duì)許多缺乏資金的生物技術(shù)公司的并購(gòu)就是這種模式的體現(xiàn)，葛蘭素,、輝瑞,、羅氏和施貴寶最近都有很多大手筆。合作協(xié)議最近也有很多,，如Archemix與葛蘭素簽訂了一份價(jià)值14億美金的合作開(kāi)發(fā)抗炎癥藥物的協(xié)議,，Map和阿斯利康簽了9億美金的協(xié)議合作開(kāi)發(fā)nebulised budesonide,，阿斯利康還和 Biocompatibles International簽了3.27億美元合作協(xié)議開(kāi)發(fā)糖尿病藥物 GLP-1類似物。這些合作可以利益共享,，風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān),，降低大型制藥公司的研發(fā)投入風(fēng)險(xiǎn)。
外包研發(fā)的投入并沒(méi)有減少,，在整個(gè)研發(fā)投入中的比例還增加了,，外包可以使用更加專業(yè)的方式來(lái)開(kāi)發(fā)藥物，有利于提高開(kāi)發(fā)的效率,。但是投降后期臨床的資金會(huì)更加謹(jǐn)慎,，因?yàn)镕DA對(duì)新藥開(kāi)發(fā)的安全性的要求也不斷提高，很多新藥被迫召回,，大型制藥公司在藥品進(jìn)入臨床研究后發(fā)現(xiàn)不對(duì)也會(huì)很快撤出,。這對(duì)以后期研發(fā)合同為主要業(yè)務(wù)的大型CRO
