近日,，美國(guó)禮來(lái)公司與其“全球耐多藥結(jié)核病(MDR-TB)”項(xiàng)目在中國(guó)的合作伙伴海正藥業(yè)聯(lián)合宣布,，作為MDR-TB項(xiàng)目的一部分,，海正藥業(yè)卷曲霉素項(xiàng)目完成了三批工藝驗(yàn)證，目前新的年產(chǎn)500萬(wàn)支卷曲霉素凍干制劑生產(chǎn)線正在加緊建設(shè)中,，這標(biāo)志著禮來(lái)卷曲霉素從原料到制劑的全套專利生產(chǎn)技術(shù)成功地實(shí)現(xiàn)了向海正藥業(yè)的轉(zhuǎn)移。

迄今,，MDR-TB項(xiàng)目已對(duì)感染各種形式耐多藥結(jié)核病的人群產(chǎn)生了良好的影響,。截至2009年，該項(xiàng)目全球范圍的合作者已經(jīng)超過(guò)20個(gè),，各國(guó)的合作者超過(guò)40個(gè),，項(xiàng)目覆蓋范圍超過(guò)80個(gè)國(guó)家。

據(jù)悉,，禮來(lái)公司于2003年開(kāi)始將卷曲霉素原料藥的生產(chǎn)技術(shù)無(wú)償轉(zhuǎn)讓到海正藥業(yè),。海正藥業(yè)為接受該項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行了大規(guī)模的技術(shù)改造和新生產(chǎn)車間的建設(shè)，2006年底已完成卷曲霉素原料藥的技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證,，目前已完成卷曲霉素凍干制劑的工藝驗(yàn)證,，預(yù)計(jì)產(chǎn)品將在今年晚期進(jìn)入世界市場(chǎng)。同時(shí),，海正藥業(yè)新的500萬(wàn)支/年生產(chǎn)能力的卷曲霉素凍干制劑生產(chǎn)線正在加緊建設(shè),。(生物谷Bioon.com)