近日,，美國禮來公司與其“全球耐多藥結(jié)核病(MDR-TB)”項(xiàng)目在中國的合作伙伴海正藥業(yè)聯(lián)合宣布，作為MDR-TB項(xiàng)目的一部分,，海正藥業(yè)卷曲霉素項(xiàng)目完成了三批工藝驗(yàn)證，目前新的年產(chǎn)500萬支卷曲霉素凍干制劑生產(chǎn)線正在加緊建設(shè)中，這標(biāo)志著禮來卷曲霉素從原料到制劑的全套專利生產(chǎn)技術(shù)成功地實(shí)現(xiàn)了向海正藥業(yè)的轉(zhuǎn)移,。

迄今，MDR-TB項(xiàng)目已對(duì)感染各種形式耐多藥結(jié)核病的人群產(chǎn)生了良好的影響,。截至2009年,，該項(xiàng)目全球范圍的合作者已經(jīng)超過20個(gè)，各國的合作者超過40個(gè)，項(xiàng)目覆蓋范圍超過80個(gè)國家,。

據(jù)悉,，禮來公司于2003年開始將卷曲霉素原料藥的生產(chǎn)技術(shù)無償轉(zhuǎn)讓到海正藥業(yè)。海正藥業(yè)為接受該項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行了大規(guī)模的技術(shù)改造和新生產(chǎn)車間的建設(shè),，2006年底已完成卷曲霉素原料藥的技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證,，目前已完成卷曲霉素凍干制劑的工藝驗(yàn)證，預(yù)計(jì)產(chǎn)品將在今年晚期進(jìn)入世界市場,。同時(shí),，海正藥業(yè)新的500萬支/年生產(chǎn)能力的卷曲霉素凍干制劑生產(chǎn)線正在加緊建設(shè)。(生物谷Bioon.com)