安進(jìn)公司宣布葛蘭素史克成為Denosumab的國際市場營銷合作伙伴,。按照協(xié)議,葛蘭素史克將支付安進(jìn)1.2億美元,外加銷售提成,,并與安進(jìn)在歐洲、澳洲、新西蘭和墨西哥共同銷售Denosumab,。此外,葛蘭素史克將承擔(dān)建立國家和地區(qū)的工作銷售隊伍與銷售推廣渠道,,其中包括中國與印度等新興國家,。
Denosumab究竟是何方神圣,值得安進(jìn)和葛蘭素史克投入巨資,,最近的一份報告給出了答案,。
在EvaluatePharma最近的一份根據(jù)凈現(xiàn)值對在研藥物進(jìn)行分析的報告中,安進(jìn)公司的Denosumab榮登最有價值的藥物之首,,該藥物用于治療骨質(zhì)疏松癥,。該公司的分析師認(rèn)為該藥物的凈現(xiàn)值達(dá)到了令人咂舌的地步,,最高可達(dá)115億美元。
在全球最有價值的十大在研藥物中,,有三只抗體藥物和兩只生物工程疫苗,,這意味著在接下來的10年內(nèi),生物技術(shù)產(chǎn)品將成為全球制藥業(yè)非常重要的增長驅(qū)動器,。緊隨其后的是維特制藥公司的丙肝治療藥物VX-950,,該藥物表現(xiàn)也相當(dāng)出色,凈現(xiàn)值達(dá)到了85.5億美元,。
雖然骨質(zhì)疏松治療藥物市場充斥著各種各樣的仿制藥,,但分析師仍然認(rèn)為Denosumab會取得成功,主要是由于該藥物的安全性高,、療效好,、使用方便,一年僅需給藥兩次等,。此外,,Denosumab還有希望用于骨質(zhì)疏松癥的其他細(xì)分市場,,諸如腫瘤患者在接受激素治療后的骨質(zhì)丟失等,。這一切可以維持該藥物的價格,從而確保在2014年達(dá)到36.5億美元的銷售額,。
此前,,安進(jìn)公司希望在今年年末決定Denosumab在歐洲、甚至在美國的合作伙伴,。但是分析師認(rèn)為雖然合適的合作伙伴是安進(jìn)公司挖掘Denosumab在歐洲市場最大潛力的好機會,但是在歐洲簽訂的授權(quán)協(xié)議將有損Denosumab的價值,。最終,,安進(jìn)公司還是選擇了葛蘭素史克作為合作伙伴。
失蹤的失敗者
今年的排名中有些藥物的缺席值得注意,,大部分未出現(xiàn)在此次名單中的藥物主要是由于研發(fā)過程中遇到了問題。
其中最大的變故是武田公司的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-Ⅳ)抑制劑SYR-322,,直到幾個月前,該藥物還占據(jù)第三把交椅,。但是今年3月份FDA宣布該藥需要根據(jù)新的2型糖尿病指導(dǎo)原則進(jìn)行審評,給了武田公司沉重一擊,,因為新的指導(dǎo)原則重點在于糖尿病治療藥物在心血管病發(fā)作風(fēng)險的評價上。武田本來希望今年該藥能上市,但是考慮到可能需要進(jìn)行額外的臨床試驗,,分析師們認(rèn)為該藥將于2011年上市。因此,,該藥銷售預(yù)期下調(diào)毫不奇怪,。在過去的6個月內(nèi),分析師們一致將該藥2012年的銷售預(yù)期從15.9億美元下調(diào)至3.33億美元,。
另外一個從名單中消失的藥物是糖尿病治療藥物利拉魯肽(liraglutide),,商品名為Victoza,F(xiàn)DA顧問委員會擔(dān)心該藥具有引發(fā)淋巴腫瘤的風(fēng)險,。分析師們認(rèn)為,,即使該藥獲得批準(zhǔn),用藥時也需要進(jìn)行監(jiān)測,,這意味著該藥將失去創(chuàng)造高銷售額的機會,,當(dāng)出現(xiàn)比現(xiàn)有藥物安全性更好的藥物時,患者將不愿意使用它,。
甜蜜的成功者
但是,,也有兩個糖尿病治療藥物成功躋身榜單,分別是Mannkind公司的吸入胰島素Afresa和Amylin公司的艾塞那肽聚合物微球包裹的長效釋放制劑(ByettaLAR),,每周給藥一次,。這兩只藥物也有其自身的問題:ByettaLAR將面臨監(jiān)管機構(gòu)的審批延遲,同時還存在Amylin和其合作伙伴Alkermes之間的生產(chǎn)差異問題,。(生物谷Bioon.com)