安進(jìn)公司宣布葛蘭素史克成為Denosumab的國際市場營銷合作伙伴,。按照協(xié)議,葛蘭素史克將支付安進(jìn)1.2億美元,,外加銷售提成,并與安進(jìn)在歐洲,、澳洲,、新西蘭和墨西哥共同銷售Denosumab。此外,,葛蘭素史克將承擔(dān)建立國家和地區(qū)的工作銷售隊(duì)伍與銷售推廣渠道,,其中包括中國與印度等新興國家。
Denosumab究竟是何方神圣,,值得安進(jìn)和葛蘭素史克投入巨資,,最近的一份報(bào)告給出了答案。
在EvaluatePharma最近的一份根據(jù)凈現(xiàn)值對在研藥物進(jìn)行分析的報(bào)告中,,安進(jìn)公司的Denosumab榮登最有價(jià)值的藥物之首,,該藥物用于治療骨質(zhì)疏松癥。該公司的分析師認(rèn)為該藥物的凈現(xiàn)值達(dá)到了令人咂舌的地步,最高可達(dá)115億美元,。
在全球最有價(jià)值的十大在研藥物中,,有三只抗體藥物和兩只生物工程疫苗,這意味著在接下來的10年內(nèi),,生物技術(shù)產(chǎn)品將成為全球制藥業(yè)非常重要的增長驅(qū)動(dòng)器,。緊隨其后的是維特制藥公司的丙肝治療藥物VX-950,該藥物表現(xiàn)也相當(dāng)出色,,凈現(xiàn)值達(dá)到了85.5億美元。
雖然骨質(zhì)疏松治療藥物市場充斥著各種各樣的仿制藥,,但分析師仍然認(rèn)為Denosumab會(huì)取得成功,,主要是由于該藥物的安全性高、療效好,、使用方便,,一年僅需給藥兩次等。此外,,Denosumab還有希望用于骨質(zhì)疏松癥的其他細(xì)分市場,,諸如腫瘤患者在接受激素治療后的骨質(zhì)丟失等。這一切可以維持該藥物的價(jià)格,,從而確保在2014年達(dá)到36.5億美元的銷售額,。
此前,安進(jìn)公司希望在今年年末決定Denosumab在歐洲,、甚至在美國的合作伙伴,。但是分析師認(rèn)為雖然合適的合作伙伴是安進(jìn)公司挖掘Denosumab在歐洲市場最大潛力的好機(jī)會(huì),但是在歐洲簽訂的授權(quán)協(xié)議將有損Denosumab的價(jià)值,。最終,,安進(jìn)公司還是選擇了葛蘭素史克作為合作伙伴。
失蹤的失敗者
今年的排名中有些藥物的缺席值得注意,,大部分未出現(xiàn)在此次名單中的藥物主要是由于研發(fā)過程中遇到了問題,。
其中最大的變故是武田公司的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-Ⅳ)抑制劑SYR-322,直到幾個(gè)月前,,該藥物還占據(jù)第三把交椅,。但是今年3月份FDA宣布該藥需要根據(jù)新的2型糖尿病指導(dǎo)原則進(jìn)行審評,給了武田公司沉重一擊,,因?yàn)樾碌闹笇?dǎo)原則重點(diǎn)在于糖尿病治療藥物在心血管病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)的評價(jià)上,。武田本來希望今年該藥能上市,但是考慮到可能需要進(jìn)行額外的臨床試驗(yàn),,分析師們認(rèn)為該藥將于2011年上市,。因此,該藥銷售預(yù)期下調(diào)毫不奇怪,。在過去的6個(gè)月內(nèi),,分析師們一致將該藥2012年的銷售預(yù)期從15.9億美元下調(diào)至3.33億美元,。
另外一個(gè)從名單中消失的藥物是糖尿病治療藥物利拉魯肽(liraglutide),商品名為Victoza,,F(xiàn)DA顧問委員會(huì)擔(dān)心該藥具有引發(fā)淋巴腫瘤的風(fēng)險(xiǎn),。分析師們認(rèn)為,即使該藥獲得批準(zhǔn),,用藥時(shí)也需要進(jìn)行監(jiān)測,,這意味著該藥將失去創(chuàng)造高銷售額的機(jī)會(huì),當(dāng)出現(xiàn)比現(xiàn)有藥物安全性更好的藥物時(shí),,患者將不愿意使用它,。
甜蜜的成功者
但是,也有兩個(gè)糖尿病治療藥物成功躋身榜單,,分別是Mannkind公司的吸入胰島素Afresa和Amylin公司的艾塞那肽聚合物微球包裹的長效釋放制劑(ByettaLAR),,每周給藥一次。這兩只藥物也有其自身的問題:ByettaLAR將面臨監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批延遲,,同時(shí)還存在Amylin和其合作伙伴Alkermes之間的生產(chǎn)差異問題,。(生物谷Bioon.com)