截至2009年5月27日上午9時(shí),，世界衛(wèi)生組織確認(rèn)全球有47個(gè)國(guó)家和地區(qū)一共有12954例甲型H1N1流感確診病例,，其中包括死亡病例92例,，中國(guó)大陸和香港一共有20例甲型H1N1確診病例，臺(tái)灣地區(qū)有7例,。
流感全球肆虐,，瑞士羅氏制藥公司仍然沒(méi)有放棄達(dá)菲的專利權(quán)，而有能力生產(chǎn)達(dá)菲仿制藥的幾家中國(guó)藥企也只能按兵不動(dòng),，這看似波瀾不驚的平靜背后卻是暗流洶涌,，一場(chǎng)圍繞達(dá)菲的利益之戰(zhàn)正悄然上演。
抗流感藥供不應(yīng)求
目前,，正式上市的抗流感藥物大體分為兩類：M2離子通道阻斷劑和NA抑制劑,。臨床上常用的離子通道阻斷劑有兩種藥物：金剛烷胺(Amantadine)和金剛乙胺(Rimantadine)。“這兩種藥物在上世紀(jì)70-80年代就開(kāi)始普遍使用,，可抑制甲型流感病毒株的復(fù)制,，但是因?yàn)榱鞲胁《镜母哳l率變異，近幾年來(lái)耐藥性毒株的比例呈明顯上升的趨勢(shì)。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部病原學(xué)專家彭宜紅對(duì)時(shí)代周報(bào)記者解釋道,。
NA抑制劑,，即神經(jīng)氨酸酶抑制劑是通過(guò)選擇性地抑制A、B型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶,，使病毒難以釋放,，并促進(jìn)已釋放的病毒相互凝聚，繼而死亡,。臨床上常用的神經(jīng)氨酸酶抑制劑有扎那米韋（zanzmivir）和奧司他韋（Oseltamivir）兩種藥物,，其中奧司他韋就是瑞士羅氏制藥公司擁有專利的達(dá)菲，扎那米韋則是英國(guó)葛蘭素—史克公司生產(chǎn)的噴霧式藥劑樂(lè)感清（Relenza）,。
經(jīng)過(guò)美國(guó)疾控中心和世界衛(wèi)生組織的推薦,，在H5N1亞型高致病性禽流感和甲型H1N1流感疫情暴發(fā)后，全世界都在搶購(gòu)達(dá)菲,。而羅氏對(duì)達(dá)菲的專利權(quán)到2016年才到期,，此前羅氏（中國(guó)）有限公司新聞發(fā)言人明確表示“我們對(duì)達(dá)菲的確還擁有專利權(quán)”。
在中國(guó)獲得羅氏授權(quán)生產(chǎn)達(dá)菲的只有上海醫(yī)藥集團(tuán)和廣東東陽(yáng)光集團(tuán)兩家公司,。廣東東陽(yáng)光集團(tuán)制藥研究院院長(zhǎng)唐新發(fā)對(duì)時(shí)代周報(bào)記者表示,，東陽(yáng)光一直都在生產(chǎn)達(dá)菲作為戰(zhàn)略儲(chǔ)備，產(chǎn)量不大,，但最近一段時(shí)間,，根據(jù)政府的規(guī)劃安排，達(dá)菲的產(chǎn)量一直在提高,，目前“機(jī)器已經(jīng)在滿負(fù)荷地運(yùn)轉(zhuǎn)”,，不過(guò)藥品只作為儲(chǔ)備還沒(méi)有流向市場(chǎng)。
唐新發(fā)表示,，達(dá)菲的生產(chǎn)是一個(gè)非常復(fù)雜的過(guò)程,，東陽(yáng)光是從原料莽草酸到成品達(dá)菲整個(gè)生產(chǎn)，如果一旦有疫情需要,，東陽(yáng)光可以根據(jù)政府的安排,，通過(guò)其他方式，進(jìn)一步提高達(dá)菲藥品和原料的產(chǎn)能,。
上海醫(yī)藥集團(tuán)也表示,，取得羅氏授權(quán)后，奧爾菲（上藥集團(tuán)版達(dá)菲）于2006年底開(kāi)始正式銷售,，由于2006年未有大的流感暴發(fā),，奧爾菲的市場(chǎng)銷售情況不是很好。為此,，上藥集團(tuán)的奧爾菲流水線一直未全線投產(chǎn),。但隨著甲型H1N1流感疫情的迅速發(fā)展，上藥集團(tuán)在5月1日之前完成了原料采購(gòu)和儲(chǔ)備工作，并且已經(jīng)向上海市政府交付了5000盒的儲(chǔ)備量,，上海市近期又追加1萬(wàn)盒奧爾菲采購(gòu)量,，現(xiàn)在上藥集團(tuán)已形成每月20萬(wàn)人份奧爾菲產(chǎn)能。
除了達(dá)菲,，樂(lè)感清是另一種被世界衛(wèi)生組織推薦的藥品,，2006年2月“樂(lè)感清”被國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，但是目前沒(méi)有在中國(guó)上市銷售,。英國(guó)葛蘭素-史克公司中國(guó)區(qū)媒介經(jīng)理徐筱坊對(duì)記者表示,，會(huì)在全球范圍內(nèi)增加產(chǎn)量。
先聲藥業(yè)的樂(lè)感清仿制品在2006年獲得葛蘭素-史克公司授權(quán),，2008年10月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的臨床批件，目前剛剛進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,，按照正常的進(jìn)度,，該種藥物的臨床試驗(yàn)要分三期進(jìn)行，這樣要獲得國(guó)家局的審批要花上至少一年的時(shí)間,。
專家指出,，一旦流感大暴發(fā)，無(wú)論是羅氏公司還是葛蘭素-史克公司都會(huì)主要供應(yīng)本土需要,，僅僅依靠?jī)杉耀@得授權(quán)的達(dá)菲企業(yè)有限的產(chǎn)能,，很難滿足中國(guó)的實(shí)際需要。（生物谷Bioon.com）
