截至2009年5月27日上午9時,，世界衛(wèi)生組織確認(rèn)全球有47個國家和地區(qū)一共有12954例甲型H1N1流感確診病例,，其中包括死亡病例92例,，中國大陸和香港一共有20例甲型H1N1確診病例，臺灣地區(qū)有7例,。
流感全球肆虐,，瑞士羅氏制藥公司仍然沒有放棄達菲的專利權(quán)，而有能力生產(chǎn)達菲仿制藥的幾家中國藥企也只能按兵不動,，這看似波瀾不驚的平靜背后卻是暗流洶涌,，一場圍繞達菲的利益之戰(zhàn)正悄然上演。
抗流感藥供不應(yīng)求
目前,，正式上市的抗流感藥物大體分為兩類：M2離子通道阻斷劑和NA抑制劑,。臨床上常用的離子通道阻斷劑有兩種藥物：金剛烷胺(Amantadine)和金剛乙胺(Rimantadine)。“這兩種藥物在上世紀(jì)70-80年代就開始普遍使用,，可抑制甲型流感病毒株的復(fù)制,，但是因為流感病毒的高頻率變異，近幾年來耐藥性毒株的比例呈明顯上升的趨勢,。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部病原學(xué)專家彭宜紅對時代周報記者解釋道,。
NA抑制劑，即神經(jīng)氨酸酶抑制劑是通過選擇性地抑制A,、B型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶,，使病毒難以釋放，并促進已釋放的病毒相互凝聚,，繼而死亡,。臨床上常用的神經(jīng)氨酸酶抑制劑有扎那米韋（zanzmivir）和奧司他韋（Oseltamivir）兩種藥物，其中奧司他韋就是瑞士羅氏制藥公司擁有專利的達菲,，扎那米韋則是英國葛蘭素—史克公司生產(chǎn)的噴霧式藥劑樂感清（Relenza）,。
經(jīng)過美國疾控中心和世界衛(wèi)生組織的推薦，在H5N1亞型高致病性禽流感和甲型H1N1流感疫情暴發(fā)后,，全世界都在搶購達菲,。而羅氏對達菲的專利權(quán)到2016年才到期，此前羅氏（中國）有限公司新聞發(fā)言人明確表示“我們對達菲的確還擁有專利權(quán)”,。
在中國獲得羅氏授權(quán)生產(chǎn)達菲的只有上海醫(yī)藥集團和廣東東陽光集團兩家公司,。廣東東陽光集團制藥研究院院長唐新發(fā)對時代周報記者表示，東陽光一直都在生產(chǎn)達菲作為戰(zhàn)略儲備,，產(chǎn)量不大,，但最近一段時間，根據(jù)政府的規(guī)劃安排,，達菲的產(chǎn)量一直在提高,，目前“機器已經(jīng)在滿負荷地運轉(zhuǎn)”,，不過藥品只作為儲備還沒有流向市場。
唐新發(fā)表示,，達菲的生產(chǎn)是一個非常復(fù)雜的過程,，東陽光是從原料莽草酸到成品達菲整個生產(chǎn)，如果一旦有疫情需要,，東陽光可以根據(jù)政府的安排,，通過其他方式，進一步提高達菲藥品和原料的產(chǎn)能,。
上海醫(yī)藥集團也表示,，取得羅氏授權(quán)后，奧爾菲（上藥集團版達菲）于2006年底開始正式銷售,，由于2006年未有大的流感暴發(fā),，奧爾菲的市場銷售情況不是很好。為此,，上藥集團的奧爾菲流水線一直未全線投產(chǎn),。但隨著甲型H1N1流感疫情的迅速發(fā)展，上藥集團在5月1日之前完成了原料采購和儲備工作,，并且已經(jīng)向上海市政府交付了5000盒的儲備量,，上海市近期又追加1萬盒奧爾菲采購量，現(xiàn)在上藥集團已形成每月20萬人份奧爾菲產(chǎn)能,。
除了達菲,，樂感清是另一種被世界衛(wèi)生組織推薦的藥品，2006年2月“樂感清”被國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)進行臨床試驗,，但是目前沒有在中國上市銷售,。英國葛蘭素-史克公司中國區(qū)媒介經(jīng)理徐筱坊對記者表示，會在全球范圍內(nèi)增加產(chǎn)量,。
先聲藥業(yè)的樂感清仿制品在2006年獲得葛蘭素-史克公司授權(quán),，2008年10月獲得國家食品藥品監(jiān)管局的臨床批件，目前剛剛進入臨床試驗階段,，按照正常的進度,，該種藥物的臨床試驗要分三期進行，這樣要獲得國家局的審批要花上至少一年的時間,。
專家指出，一旦流感大暴發(fā),，無論是羅氏公司還是葛蘭素-史克公司都會主要供應(yīng)本土需要,，僅僅依靠兩家獲得授權(quán)的達菲企業(yè)有限的產(chǎn)能，很難滿足中國的實際需要,。（生物谷Bioon.com）
