上周五(編者注:3月6日),,日本第一大制藥商武田制藥株式會(huì)社表示,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已通知其提交更多臨床信息,,以完成對(duì)其治療糖尿病的主要候選藥物的審查,。
該藥名為alogliptin或SYR-322,是武田最暢銷的藥物Actos的替代產(chǎn)品,,對(duì)武田的經(jīng)營(yíng)至關(guān)重要,。Actos在美國(guó)的專利將于2011年到期,。
武田在一份聲明中表示,F(xiàn)DA稱武田于2007年12月提交申請(qǐng)時(shí)所提交的數(shù)據(jù)量不符合其去年年底引進(jìn)的新要求,。
武田表示,,F(xiàn)DA目前已開始就有關(guān)進(jìn)行進(jìn)一步研究的可能性進(jìn)行討論,而該藥物的審核截止日期未作改變,,仍未6月26日,。
先前,F(xiàn)DA曾因缺乏資源而將SYR-322的審核截止日期由原來的10月27日向后推遲,。武田的一位發(fā)言人表示,公司不準(zhǔn)備就是否計(jì)劃進(jìn)行進(jìn)一步的研究發(fā)表任何評(píng)論,。(生物谷Bioon.com)