"從全國來看,,四川藥企的問題算是很嚴重的,。"4月6日,,應邀來川參加醫(yī)藥行業(yè)研討會的中國社會經濟調查中心李磊處長,直言不諱,。這兩年,,李磊數(shù)次赴川,連續(xù)調查了30多家藥企,。他早于去年就預言GMP改造后,產能過剩的局面不可避免,。當拿到四川省經委提供的"2004年全省醫(yī)藥行業(yè)產能利用率僅為35%左右,,綜合產能利用率低于40%"的統(tǒng)計數(shù)字,,還是覺得觸目驚心。 同樣讓人覺得沮喪的還有:2004年,,四川省醫(yī)藥工業(yè)完成工業(yè)增加值,、工業(yè)總產值、銷售收入,,分別比往年同期增長23.83%,、19.17%、20.26%,,工業(yè)增加值和總產值在全國的位次上升為第八位,,看起來勢頭不錯??勺顬殛P鍵的一環(huán)--全行業(yè)利潤,,首度下滑了0.25%。“生產能力大量閑置,、成本大幅上升,、利潤下降”這對四川六大支柱產業(yè)之一的醫(yī)藥工業(yè)來說,絕對不是好消息,。 為了“活下去”的GMP改造 去年7月1日,,是我國實行市銷藥品全部在取得藥品生產質量管理規(guī)范強制認證(GMP認證)條件下生產的最后期限。未通過認證的制藥企業(yè)將全部停產,,無力通過認證的企業(yè)將被淘汰,。 實施GMP認證,國家的指導思想很明確:規(guī)范藥品生產秩序,、提升醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)生產水平,。題外之意則為淘汰部分生產規(guī)模小、品質低,、效益少的企業(yè),。四川省出臺一系列政策,如"四個一批":扶優(yōu)改造一批,,兼并重組一批,,引資嫁接改造一批,調整推出一批,。 但四川省中醫(yī)藥研究所的一項調研表明:截至2004年4月底,,我國應認證藥品生產企業(yè)為5082家,已經頒發(fā)GMP證書3000余張,,涉及藥品生產企業(yè)2721家,。近年來,為了在2004年6月30日前通過GMP認證,,絕大多數(shù)制藥企業(yè)紛紛抽出資金或向銀行借貸進行GMP改造,。但很多企業(yè)GMP認證是通過了,,但企業(yè)的發(fā)展和前景并不樂觀:相當多的企業(yè)通過GMP改造后,尚無暇顧及其它問題,,結果是大多樹企業(yè)都不同程度地存在著規(guī)模擴大了,、效益下降了,廠房漂亮了,,產品競爭力下降了,;企業(yè)競爭更加激烈的同時,企業(yè)發(fā)展資金和新品種都嚴重匱乏,,低水平的沒有競爭力的仿制品種增加迅速,。據(jù)初步統(tǒng)計,此次GMP改造后,,生產能力至少在2001年的基礎上擴大了20倍左右,,全國總投入200多億元,生產能力嚴重過剩,,70%的企業(yè)50%的設備閑置,,中小醫(yī)藥企業(yè)固定投入劇增。 科倫集團總裁劉革新去年6月就斷言:相信絕大多數(shù)企業(yè)會通過GMP認證,。這樣幾近全軍過線的結果是:這一輪GMP改造和認證過程中,,絕大多數(shù)企業(yè)不但沒有停產或減產,反而增加了劑型和生產線,。劉革新看得很準:截止今年4月,,四川省共投入80億元GMP改造資金,246家藥品生產企業(yè)中有208家制藥企業(yè)通過了GMP認證,,占應認證數(shù)的85%左右,。僅有38家企業(yè)因品種、資金,、生產條件的制約未通過GMP認證,,這部分企業(yè)的銷售總額占不到四川省醫(yī)藥工業(yè)銷售總額的2%。 這種"泛GMP改造"的結果毋庸置疑--當初"企業(yè)數(shù)量減少,,但企業(yè)素質,、生產能力水平、產品質量會有很大提高"的判斷和用意并未達成,。 為何“沒有條件也要上” 有句話反應了實施GMP的矛盾心理,,叫做"不實施是等死,實施了是找死",。GMP改造,,一次性投資就需近千萬,對一些中小制藥企業(yè)來說,,不堪重負,。但企業(yè)為何要大干快上,,地方政府為何又積極支持? 四川青神康華制藥公司生產原料藥冰片,,曾經的小日子過的不錯:他們的產品獨步四川,西南地區(qū)也少有競爭者,,公司年產值在1000萬元左右,。2004年12月,康華踏著GMP改造的大限,,通過了GMP認證,。此輪改造公司前后花了600多萬元,其中自籌資金400多萬元,,爭取新投資200多萬元,,改造后年產值可達到2500萬元左右,產能擴張了一倍多,。 "公司有獨有產品優(yōu)勢,,有幾十名工人,不可能主動關門,。同時,,如果不擴大產能,規(guī)模和效益上不去,,投資很難收回,。"康華公司辦公室主任韓清泉對記者解釋。 但緊接著的市場變化,,讓康華進退維谷:全行業(yè)受GMP改造影響,,資金相當緊張,原料藥提供給下游制藥企業(yè)后,,回收貨款在3個月以上,;國內同類冰片生產企業(yè)普遍擴充產能,市場供大于求,,再受到藥品招標等市場壓價,,每噸冰片價格從5萬多元降至4萬多元,降幅達30%,;一些地區(qū)市場不規(guī)范,,質低價廉的產品有生存空間,進一步擠占了正規(guī)藥廠的生存空間…… 韓清泉代表公司參加省經委召開的醫(yī)藥行業(yè)座談會,,就是想要反映問題:"我們現(xiàn)在的困難很大,,生產成本大幅上升,流動資金嚴重短缺,,產能利用率最高在60%左右,。該怎么解決,,企業(yè)非常困惑。" 李磊理解康華公司的困境,,他同時指出,,地方政府也是這一輪泛GMP改造的"同盟":"很多醫(yī)藥企業(yè)是偏僻市縣的財政、稅收支柱和就業(yè)的主渠道,。地方政府不愿意它們被淘汰,,因此鼓勵、幫助企業(yè)籌集資金進行改造,,以通過GMP認證,。這一現(xiàn)象在發(fā)達省份并不多見。" 四川省食品藥品監(jiān)督管理局的情況調查顯示,,當前醫(yī)藥企業(yè)普遍存在"一閑,、一升、一降,、三缺"問題:生產能力大量閑置,;企業(yè)因固定資產折舊、生產運行費用的上升,,直接拉動生產成本上升15%以上,;企業(yè)投資GMP改造的資金60%都靠貸款,加之藥品集中招標采購,、社保目錄管理和降價等因素,,企業(yè)利潤大幅下降;缺資金,、缺品種,、缺人才掣肘企業(yè)未來發(fā)展。 業(yè)內人士歸納,,在先求生存,、后思發(fā)展的思想指引下,大多數(shù)地方政府和企業(yè)少有主動放棄,,都想把原來不合格的企業(yè)搞合格,,把原來規(guī)模小的企業(yè)做大;而在調整產業(yè)布局,、優(yōu)化資源配置上缺乏謹慎,,主動戰(zhàn)略聯(lián)合、資產重組,、委托加工少之又少,,最終陷入了今日產能過剩的困境。 業(yè)內的困惑“路在何方” 行業(yè)產能閑置的根本出路,大多數(shù)業(yè)內人士認為開發(fā)新藥,、通過差異化發(fā)展擴大市場范圍,,或許是一劑良方。這一看法不無道理,,以四川省為例,,1500多個醫(yī)藥品種分布在200多家企業(yè)中生產,同質化品種的生產高達90%,,可謂積弊已久,。當前的開工不足,與產品單一的狀況有相當關聯(lián),。李磊舉例,他在四川省某市調研時發(fā)現(xiàn),,該市的9家企業(yè)進行GMP改造后生產能力達到了21個億,,但其產品中二類以上的新藥卻沒有一個,產品品種,、劑型同質化嚴重,。 但好醫(yī)生藥業(yè)集團質量總監(jiān)劉彬認為不是這么簡單:自主研發(fā)或購買新藥品種,投入至少數(shù)百萬元,。而根據(jù)四川省藥監(jiān)局統(tǒng)計,,新藥上市的前三年,銷售額一般不超過每年1000萬元,。如此看來,,收回投資的風險太大。此外,,要尋找適合企業(yè)發(fā)展思路,、適應企業(yè)生產設備和技術的新藥產品,短時間內不可能解決,。 另一種看法是推進醫(yī)藥企業(yè)兼并重組,、聯(lián)強靠大。四川抗菌素研究所的報告分析,,在當前市場競爭的態(tài)勢下,,全球醫(yī)藥企業(yè)的壟斷性已經成為必然趨勢。除非有自主知識產權的創(chuàng)新品種的企業(yè),,可在短期內維持,,一般性的中小企業(yè)遲早被淘汰或者兼并。有關部門應按照次思路審批投資項目,,控制小型一藥企業(yè)建設,,引導和扶持大型企業(yè)的成長。四川省經委醫(yī)藥化工處處長鄧和也表示,這是今年四川省醫(yī)藥行業(yè)的努力方向之一,。 但過去幾年,,這一工作進展不大,僅有華神和希臣,、國嘉和郎中,、康弘預濟生堂、光大與珠海太太等少數(shù)案例,。 藥企的下游鏈條藥店,,能對藥企有支撐作用嗎?有好的例子,,如目前銷售收入列四川省醫(yī)藥企業(yè)頭把交椅的科倫集團,,18億銷售收入中,一半來自于醫(yī)藥貿易一塊,。 但統(tǒng)計資料顯示,,連續(xù)8年15次降價,全國藥店零售價平均降幅3%,,降掉了近300億利潤,。2003年醫(yī)藥商業(yè)流通領域統(tǒng)計性虧損17個省,2004年上半年上升到24個省,。在1300家連鎖藥店中,,50%虧損,30%基本持平,,只有20%盈利,。 銀行和投資者討債、新品缺乏,、設備閑置,、市場失守、人才流失……揮之不去的陰霾,,讓藥企再次陷入一輪生死選擇:生,,則需要更大量的資金投入,開發(fā)新品種,、爭奪新市場,,充沛資金之外,還需要足夠的時間和耐性,;產能長期閑置,、長期停產逃不開"死"的最終結局,但大多數(shù)企業(yè)恐怕死不起--巨額投入血本無歸,,對當?shù)厣鐣?、經濟產生的動蕩,與改造之前"死"不在一個量級。生與死均不易,,醫(yī)藥行業(yè)似乎走入了一個迷局,。 (新華社提供,未經許可,,嚴禁轉載)