"從全國來看,,四川藥企的問題算是很嚴重的。"4月6日,,應邀來川參加醫(yī)藥行業(yè)研討會的中國社會經(jīng)濟調(diào)查中心李磊處長,,直言不諱。這兩年,,李磊數(shù)次赴川,,連續(xù)調(diào)查了30多家藥企。他早于去年就預言GMP改造后,,產(chǎn)能過剩的局面不可避免,。當拿到四川省經(jīng)委提供的"2004年全省醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)能利用率僅為35%左右,綜合產(chǎn)能利用率低于40%"的統(tǒng)計數(shù)字,,還是覺得觸目驚心,。 同樣讓人覺得沮喪的還有:2004年,四川省醫(yī)藥工業(yè)完成工業(yè)增加值,、工業(yè)總產(chǎn)值,、銷售收入,,分別比往年同期增長23.83%、19.17%,、20.26%,,工業(yè)增加值和總產(chǎn)值在全國的位次上升為第八位,看起來勢頭不錯,??勺顬殛P鍵的一環(huán)--全行業(yè)利潤,首度下滑了0.25%,。“生產(chǎn)能力大量閑置,、成本大幅上升、利潤下降”這對四川六大支柱產(chǎn)業(yè)之一的醫(yī)藥工業(yè)來說,,絕對不是好消息,。 為了“活下去”的GMP改造 去年7月1日,是我國實行市銷藥品全部在取得藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范強制認證(GMP認證)條件下生產(chǎn)的最后期限,。未通過認證的制藥企業(yè)將全部停產(chǎn),,無力通過認證的企業(yè)將被淘汰。 實施GMP認證,,國家的指導思想很明確:規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序,、提升醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)生產(chǎn)水平。題外之意則為淘汰部分生產(chǎn)規(guī)模小,、品質(zhì)低,、效益少的企業(yè)。四川省出臺一系列政策,,如"四個一批":扶優(yōu)改造一批,,兼并重組一批,引資嫁接改造一批,,調(diào)整推出一批,。 但四川省中醫(yī)藥研究所的一項調(diào)研表明:截至2004年4月底,我國應認證藥品生產(chǎn)企業(yè)為5082家,,已經(jīng)頒發(fā)GMP證書3000余張,,涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)2721家。近年來,,為了在2004年6月30日前通過GMP認證,,絕大多數(shù)制藥企業(yè)紛紛抽出資金或向銀行借貸進行GMP改造。但很多企業(yè)GMP認證是通過了,,但企業(yè)的發(fā)展和前景并不樂觀:相當多的企業(yè)通過GMP改造后,,尚無暇顧及其它問題,結果是大多樹企業(yè)都不同程度地存在著規(guī)模擴大了、效益下降了,,廠房漂亮了,,產(chǎn)品競爭力下降了;企業(yè)競爭更加激烈的同時,,企業(yè)發(fā)展資金和新品種都嚴重匱乏,,低水平的沒有競爭力的仿制品種增加迅速。據(jù)初步統(tǒng)計,,此次GMP改造后,,生產(chǎn)能力至少在2001年的基礎上擴大了20倍左右,全國總投入200多億元,,生產(chǎn)能力嚴重過剩,,70%的企業(yè)50%的設備閑置,中小醫(yī)藥企業(yè)固定投入劇增,。 科倫集團總裁劉革新去年6月就斷言:相信絕大多數(shù)企業(yè)會通過GMP認證,。這樣幾近全軍過線的結果是:這一輪GMP改造和認證過程中,絕大多數(shù)企業(yè)不但沒有停產(chǎn)或減產(chǎn),,反而增加了劑型和生產(chǎn)線,。劉革新看得很準:截止今年4月,四川省共投入80億元GMP改造資金,,246家藥品生產(chǎn)企業(yè)中有208家制藥企業(yè)通過了GMP認證,,占應認證數(shù)的85%左右,。僅有38家企業(yè)因品種,、資金、生產(chǎn)條件的制約未通過GMP認證,,這部分企業(yè)的銷售總額占不到四川省醫(yī)藥工業(yè)銷售總額的2%,。 這種"泛GMP改造"的結果毋庸置疑--當初"企業(yè)數(shù)量減少,但企業(yè)素質(zhì),、生產(chǎn)能力水平,、產(chǎn)品質(zhì)量會有很大提高"的判斷和用意并未達成。 為何“沒有條件也要上” 有句話反應了實施GMP的矛盾心理,,叫做"不實施是等死,,實施了是找死"。GMP改造,,一次性投資就需近千萬,,對一些中小制藥企業(yè)來說,不堪重負,。但企業(yè)為何要大干快上,,地方政府為何又積極支持? 四川青神康華制藥公司生產(chǎn)原料藥冰片,曾經(jīng)的小日子過的不錯:他們的產(chǎn)品獨步四川,,西南地區(qū)也少有競爭者,,公司年產(chǎn)值在1000萬元左右。2004年12月,,康華踏著GMP改造的大限,,通過了GMP認證。此輪改造公司前后花了600多萬元,,其中自籌資金400多萬元,,爭取新投資200多萬元,改造后年產(chǎn)值可達到2500萬元左右,,產(chǎn)能擴張了一倍多,。 "公司有獨有產(chǎn)品優(yōu)勢,有幾十名工人,,不可能主動關門,。同時,如果不擴大產(chǎn)能,,規(guī)模和效益上不去,,投資很難收回。"康華公司辦公室主任韓清泉對記者解釋,。 但緊接著的市場變化,,讓康華進退維谷:全行業(yè)受GMP改造影響,資金相當緊張,,原料藥提供給下游制藥企業(yè)后,,回收貨款在3個月以上;國內(nèi)同類冰片生產(chǎn)企業(yè)普遍擴充產(chǎn)能,,市場供大于求,,再受到藥品招標等市場壓價,每噸冰片價格從5萬多元降至4萬多元,,降幅達30%,;一些地區(qū)市場不規(guī)范,質(zhì)低價廉的產(chǎn)品有生存空間,,進一步擠占了正規(guī)藥廠的生存空間…… 韓清泉代表公司參加省經(jīng)委召開的醫(yī)藥行業(yè)座談會,,就是想要反映問題:"我們現(xiàn)在的困難很大,生產(chǎn)成本大幅上升,,流動資金嚴重短缺,,產(chǎn)能利用率最高在60%左右。該怎么解決,,企業(yè)非常困惑,。" 李磊理解康華公司的困境,,他同時指出,地方政府也是這一輪泛GMP改造的"同盟":"很多醫(yī)藥企業(yè)是偏僻市縣的財政,、稅收支柱和就業(yè)的主渠道,。地方政府不愿意它們被淘汰,因此鼓勵,、幫助企業(yè)籌集資金進行改造,,以通過GMP認證。這一現(xiàn)象在發(fā)達省份并不多見,。" 四川省食品藥品監(jiān)督管理局的情況調(diào)查顯示,,當前醫(yī)藥企業(yè)普遍存在"一閑、一升,、一降,、三缺"問題:生產(chǎn)能力大量閑置;企業(yè)因固定資產(chǎn)折舊,、生產(chǎn)運行費用的上升,,直接拉動生產(chǎn)成本上升15%以上;企業(yè)投資GMP改造的資金60%都靠貸款,,加之藥品集中招標采購,、社保目錄管理和降價等因素,企業(yè)利潤大幅下降,;缺資金,、缺品種、缺人才掣肘企業(yè)未來發(fā)展,。 業(yè)內(nèi)人士歸納,,在先求生存、后思發(fā)展的思想指引下,,大多數(shù)地方政府和企業(yè)少有主動放棄,,都想把原來不合格的企業(yè)搞合格,把原來規(guī)模小的企業(yè)做大,;而在調(diào)整產(chǎn)業(yè)布局、優(yōu)化資源配置上缺乏謹慎,,主動戰(zhàn)略聯(lián)合,、資產(chǎn)重組、委托加工少之又少,,最終陷入了今日產(chǎn)能過剩的困境,。 業(yè)內(nèi)的困惑“路在何方” 行業(yè)產(chǎn)能閑置的根本出路,大多數(shù)業(yè)內(nèi)人士認為開發(fā)新藥,、通過差異化發(fā)展擴大市場范圍,,或許是一劑良方,。這一看法不無道理,以四川省為例,,1500多個醫(yī)藥品種分布在200多家企業(yè)中生產(chǎn),,同質(zhì)化品種的生產(chǎn)高達90%,可謂積弊已久,。當前的開工不足,,與產(chǎn)品單一的狀況有相當關聯(lián)。李磊舉例,,他在四川省某市調(diào)研時發(fā)現(xiàn),,該市的9家企業(yè)進行GMP改造后生產(chǎn)能力達到了21個億,但其產(chǎn)品中二類以上的新藥卻沒有一個,,產(chǎn)品品種,、劑型同質(zhì)化嚴重。 但好醫(yī)生藥業(yè)集團質(zhì)量總監(jiān)劉彬認為不是這么簡單:自主研發(fā)或購買新藥品種,,投入至少數(shù)百萬元,。而根據(jù)四川省藥監(jiān)局統(tǒng)計,新藥上市的前三年,,銷售額一般不超過每年1000萬元,。如此看來,收回投資的風險太大,。此外,,要尋找適合企業(yè)發(fā)展思路、適應企業(yè)生產(chǎn)設備和技術的新藥產(chǎn)品,,短時間內(nèi)不可能解決,。 另一種看法是推進醫(yī)藥企業(yè)兼并重組、聯(lián)強靠大,。四川抗菌素研究所的報告分析,,在當前市場競爭的態(tài)勢下,全球醫(yī)藥企業(yè)的壟斷性已經(jīng)成為必然趨勢,。除非有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新品種的企業(yè),,可在短期內(nèi)維持,一般性的中小企業(yè)遲早被淘汰或者兼并,。有關部門應按照次思路審批投資項目,,控制小型一藥企業(yè)建設,引導和扶持大型企業(yè)的成長,。四川省經(jīng)委醫(yī)藥化工處處長鄧和也表示,,這是今年四川省醫(yī)藥行業(yè)的努力方向之一。 但過去幾年,,這一工作進展不大,,僅有華神和希臣,、國嘉和郎中、康弘預濟生堂,、光大與珠海太太等少數(shù)案例,。 藥企的下游鏈條藥店,能對藥企有支撐作用嗎,?有好的例子,,如目前銷售收入列四川省醫(yī)藥企業(yè)頭把交椅的科倫集團,18億銷售收入中,,一半來自于醫(yī)藥貿(mào)易一塊,。 但統(tǒng)計資料顯示,連續(xù)8年15次降價,,全國藥店零售價平均降幅3%,,降掉了近300億利潤。2003年醫(yī)藥商業(yè)流通領域統(tǒng)計性虧損17個省,,2004年上半年上升到24個省,。在1300家連鎖藥店中,50%虧損,,30%基本持平,,只有20%盈利。 銀行和投資者討債,、新品缺乏,、設備閑置、市場失守,、人才流失……揮之不去的陰霾,,讓藥企再次陷入一輪生死選擇:生,則需要更大量的資金投入,,開發(fā)新品種,、爭奪新市場,充沛資金之外,,還需要足夠的時間和耐性,;產(chǎn)能長期閑置、長期停產(chǎn)逃不開"死"的最終結局,,但大多數(shù)企業(yè)恐怕死不起--巨額投入血本無歸,,對當?shù)厣鐣⒔?jīng)濟產(chǎn)生的動蕩,,與改造之前"死"不在一個量級,。生與死均不易,,醫(yī)藥行業(yè)似乎走入了一個迷局,。 (新華社提供,未經(jīng)許可,,嚴禁轉載)