日前,在北京科博會(huì)“國(guó)際醫(yī)藥高峰論壇”上,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)鄭筱萸透露,,今年年內(nèi)將有800家藥企因達(dá)不到GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)而退出市場(chǎng),屆時(shí)全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)將減少到4000多家,。 截至目前,,全國(guó)已通過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)3959家,占5300多家藥企總數(shù)的78%.鄭筱萸表示,,自國(guó)家分品種,、分階段對(duì)藥廠實(shí)行強(qiáng)制GMP認(rèn)證之后,我國(guó)藥企總體數(shù)量從1998年的7000多家已經(jīng)下降到5300多家,,企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量在提升,,規(guī)模在逐漸壯大,今后這種趨勢(shì)仍將進(jìn)一步加強(qiáng),。 “在第一輪GMP認(rèn)證過程中,,企業(yè)對(duì)廠房、設(shè)備等硬件設(shè)施投入很多,,接下來(lái)GMP標(biāo)準(zhǔn)將繼續(xù)提高,,逐步與國(guó)際接軌。”鄭筱萸指出,,即將推進(jìn)的第二輪GMP認(rèn)證審核工作將著重考察企業(yè)技術(shù),、管理制度等軟件水平。 (轉(zhuǎn)載自《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》)