日前,,在北京科博會“國際醫(yī)藥高峰論壇”上,,國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸透露,今年年內(nèi)將有800家藥企因達不到GMP認證標準而退出市場,,屆時全國藥品生產(chǎn)企業(yè)將減少到4000多家,。 截至目前,全國已通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)達3959家,,占5300多家藥企總數(shù)的78%.鄭筱萸表示,,自國家分品種、分階段對藥廠實行強制GMP認證之后,,我國藥企總體數(shù)量從1998年的7000多家已經(jīng)下降到5300多家,,企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量在提升,規(guī)模在逐漸壯大,,今后這種趨勢仍將進一步加強,。 “在第一輪GMP認證過程中,企業(yè)對廠房,、設備等硬件設施投入很多,,接下來GMP標準將繼續(xù)提高,逐步與國際接軌,。”鄭筱萸指出,,即將推進的第二輪GMP認證審核工作將著重考察企業(yè)技術、管理制度等軟件水平,。 (轉(zhuǎn)載自《中國醫(yī)藥報》)