結(jié)核病是因感染結(jié)核病桿菌而引起的慢性傳染性疾病，它可侵犯人體的任何臟器而發(fā)病，臨床以侵犯肺部多見,。該病菌主要通過(guò)呼吸道傳播，發(fā)展成肺結(jié)核；亦可經(jīng)淋巴與血液循環(huán)播散,，引發(fā)結(jié)核性胸膜炎及其他肺外結(jié)核病。 臨床表現(xiàn)主要可見咳嗽,，咳痰,，胸痛或痰中帶血等呼吸道癥狀，乃至四肢乏力,，食欲減退,，低熱，盜汗或月經(jīng)不調(diào)等全身癥狀,。 WHO報(bào)告顯示：目前,，全球近20億人口受結(jié)核菌的感染。有2000萬(wàn)人患結(jié)核病,，每年新發(fā)病人達(dá)800~1000萬(wàn)人,。每年約300萬(wàn)人死于結(jié)核病，結(jié)核病成為傳染病的頭號(hào)殺手。如不立即采取有效的控制措施,，今后十年將有3億健康人受結(jié)核菌感染,，9000萬(wàn)人發(fā)生結(jié)核病，3000萬(wàn)人死于結(jié)核病,。 我國(guó)屬世界上22個(gè)結(jié)核病高流行國(guó)家之一,，全國(guó)有5億以上人口受結(jié)核菌感染，活動(dòng)性肺結(jié)核病人達(dá)600余萬(wàn),，其中傳染性肺結(jié)核病人達(dá)200余萬(wàn),，每年新增113萬(wàn)新結(jié)核病患者，還有大量肺外結(jié)核病人存在,，每年因結(jié)核病死亡者達(dá)25萬(wàn),，結(jié)核病在我國(guó)仍然是一個(gè)危害人民健康的嚴(yán)重公共衛(wèi)生問(wèn)題。 而控制結(jié)核病情的有效辦法就是及時(shí)發(fā)現(xiàn),，徹底治療,。今年結(jié)核病防治的主題為：“防治結(jié)核病，早診早治,，強(qiáng)化基層”,。WHO一直推薦的方法就是應(yīng)用直接面視下短程化療法（DOTS），這也是目前最好的治療方法,，可惜一直未被許多國(guó)家采用,，導(dǎo)致結(jié)核病變的難治和耐藥性增加。 調(diào)查發(fā)現(xiàn),，目前抗結(jié)核藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)以下幾個(gè)特點(diǎn)： 傳統(tǒng)抗結(jié)核藥品仍占主導(dǎo)地位 目前,，臨床上用于一線治療結(jié)核病的藥物主要有異煙肼、利福平,、鏈霉素,、乙氨丁醇、吡嗪酰胺和利福霉素類,。 從北京集琦醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)有限公司所掌握的數(shù)據(jù)來(lái)看,，2004年排在前五位的抗結(jié)核藥品是利福霉素、帕司煙肼,、利福平,、吡嗪酰胺,、乙胺乙醇分別占到市場(chǎng)份額的39.93%,、13.17%、11.98%,、8.19%和7.84%,，和2003年排名基本相同。其中，利福霉素類產(chǎn)品發(fā)展較快,，比前一年上升了近10個(gè)百分點(diǎn),，迅速占領(lǐng)了大部分市場(chǎng)。曾經(jīng)作為一線藥物的鏈霉素由于有較大不良反應(yīng),，市場(chǎng)比重大為下降,。 我國(guó)生產(chǎn)抗結(jié)核藥的廠家較多，但大部分只供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較激烈,，而比較有影響的企業(yè)主要有沈陽(yáng)雙鼎制藥有限公司、重慶華邦制藥股份有限公司,、東藥集團(tuán)沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司,、廣州白云山制藥股份有限公司、廣東華南制藥廠,、上海信誼藥業(yè)責(zé)任有限公司等,。它們?cè)?004年的抗結(jié)核病類藥物銷售中分別占據(jù)前六名。 口服劑型占絕對(duì)優(yōu)勢(shì) 由于結(jié)核病是一種慢性傳染病,，需要長(zhǎng)期給藥,，大部分的化療都需要半年或更久的時(shí)間，患者必須長(zhǎng)期服務(wù),，口服為目前最好的給藥方式,。中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng)上相關(guān)數(shù)據(jù)顯示：目前該市場(chǎng)以膠囊劑、溶液劑,、片劑為主,、占了近96%的市場(chǎng)。而注射劑較少,。 老品種競(jìng)爭(zhēng)激烈 目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上傳統(tǒng)抗結(jié)核藥唱主角,，老品種生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。 異煙肼（INH）,。對(duì)結(jié)核菌具有極強(qiáng)的殺滅作用,，其價(jià)格低廉，是治療結(jié)核病必不可少的藥物,。目前,，國(guó)內(nèi)有60家廠家生產(chǎn)異煙肼，其中廣東華南制藥廠,、上海信誼藥業(yè),、北京第二制藥、廣東汕頭金石制藥,、天津市力生制藥等廠家占有較大的市場(chǎng)份額,。帕司煙肼,、丙硫異煙肼是目前臨床上使用較多的異煙肼類抗結(jié)核藥。 鏈霉素（SM）,。是初治肺結(jié)核強(qiáng)化期〈開始兩個(gè)月〉治療化療方案組成藥物之一,，對(duì)結(jié)核桿菌有明顯殺菌作用.但該藥對(duì)顱神經(jīng)有損害，可引起眩暈耳鳴,、聽力減退甚至耳聾,，口唇麻木等副作用，故孕婦,、兒童及老人應(yīng)禁用或慎用,。目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的廠家主要是杭州微生物制劑有限公司。而華北制藥廠與美國(guó)合資建成的河北華勝制藥是世界上最大的鏈霉素生產(chǎn)基地,，該公司鏈霉素產(chǎn)量已躍居世界首位,。由于該品毒副反應(yīng)較常見，加之抗生素類藥近幾年發(fā)展很快,，故世界一些發(fā)達(dá)國(guó)家已很少生產(chǎn)和使用鏈霉素,，市場(chǎng)容量有限，前景黯淡,。 利福平（RFP）,。對(duì)結(jié)核菌有很強(qiáng)的殺滅作用，是繼異煙肼之后最為有效的抗結(jié)核藥,，也是初治肺結(jié)核治療方案中不可缺少的組成藥物,。該品上世紀(jì)80年代后期成為醫(yī)藥市場(chǎng)上的熱門品種，價(jià)格扶搖直上,，進(jìn)入上世紀(jì)90年代后,，廠家一哄而上，導(dǎo)致產(chǎn)量增加過(guò)快,，利福平市場(chǎng)的供求關(guān)系開始緩和,，價(jià)格也逐步回落。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)該品的廠家主要有：廣州白云山制藥,、浙江新昌制藥,、上海延安制藥、沈陽(yáng)紅旗制藥,、廣東華南制藥等60多家,。 利福霉素類雖然在近年來(lái)發(fā)展較快，并相繼產(chǎn)生數(shù)個(gè)具有抗結(jié)核活性的衍生物,，但殺菌效果都不如利福平（RFP）,利福平（RFP）仍是利福類中最經(jīng)典的抗結(jié)核藥,。該類產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家主要有沈陽(yáng)雙鼎制藥有限公司、四川明竹藥業(yè),、四川抗菌數(shù)研究所等企業(yè),。 乙氨丁醇（EMB）。對(duì)結(jié)核菌有抑制作用,，特別是對(duì)已耐異煙肼,、鏈霉素的結(jié)核菌仍有抑制作用，用藥期間應(yīng)注意視力變化,。近年來(lái),，國(guó)內(nèi)產(chǎn)銷基本達(dá)到平衡。國(guó)內(nèi)目前雖有30多個(gè)廠家生產(chǎn),，但產(chǎn)量較大的有廣東華南制藥,、上海信誼藥業(yè)、杭州民生藥廠,、湖南洞庭藥業(yè),、沈陽(yáng)市紅旗制藥、武漢第四制藥等,。 吡嗪酰胺（PZA）,。對(duì)細(xì)胞內(nèi)或靜止?fàn)顟B(tài)下的結(jié)核桿菌具有特殊殺滅作用。PZA是一種傳統(tǒng)的抗結(jié)核藥物,，后來(lái)對(duì)它的殺菌作用又有了新的認(rèn)識(shí),。根據(jù)Mitchison的新推論，雖治療開始時(shí)病灶內(nèi)大多數(shù)細(xì)菌存在于細(xì)胞外,，但當(dāng)其中某些菌引起炎癥反應(yīng)使pH下降,，部分細(xì)菌生長(zhǎng)受抑制，此時(shí)PZA較INH更具殺菌作用,。所以在短程化療開始的2個(gè)月中加用PZA是必需的,，可以達(dá)到很高、幾乎無(wú)復(fù)發(fā)的治愈率,。目前國(guó)外正在研制新的吡嗪酸類衍化物,。國(guó)內(nèi)的主要生產(chǎn)廠家有麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、東華南制藥廠,、江蘇四環(huán)生物有限公司等幾十個(gè)企業(yè),。 （轉(zhuǎn)載自《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》）
