國家食品藥品監(jiān)督管理局市場司司長趙曉鳴26日在北京科博會中國國際醫(yī)藥高峰論壇上說,,藥品流通監(jiān)督反映出來的問題,,不一定全是流通領(lǐng)域的原因所致,,往往與品種的審批、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、產(chǎn)品制造過程的控制等多方面因素相關(guān),藥品監(jiān)督的關(guān)口要不斷前移,,觸 角要逐漸下延。 趙曉鳴說,,幾年來,,藥監(jiān)局下力氣規(guī)范藥品標(biāo)準(zhǔn),遏制各種混亂現(xiàn)象,,整頓地方藥品品種,,撤銷地方中成藥和化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)4500多個;整頓中藥保健藥品,,撤銷3500個保健藥品批準(zhǔn)文號,,75%的保健藥品退出藥品市場;規(guī)范已上市的藥品說明書,、標(biāo)簽,、包裝,重新核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號14萬個,;建立了科學(xué),、公正、透明的藥品審批,、注冊和審查體系等,,這些都是從源頭上加強監(jiān)督的措施,為加強藥品流通監(jiān)督創(chuàng)造了條件,。 此外,,還加強藥品上市后藥品不良反應(yīng)檢測,初步建立了覆蓋全國的藥品不良反應(yīng)檢測網(wǎng)絡(luò),,實現(xiàn)了藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)的在線報告,,并及時向社會公開發(fā)布預(yù)警性的藥品不良反應(yīng)信息通報,;堅持藥品分類管理,實施了未列入非處方藥目錄的抗菌素藥物品種憑處方銷售的強制規(guī)定,,這些工作既是加強藥品流通監(jiān)管的重要措施,,也是改善藥品流通監(jiān)督環(huán)境的重要保證。 藥監(jiān)局還嚴厲打擊非法藥品廣告,,依法審批藥品廣告,,對篡改審批內(nèi)容或發(fā)布虛假藥品廣告的,撤銷其廣告批準(zhǔn)文號,,并在一年內(nèi)不受理其廣告審查申請,,禁止處方藥在大眾媒體發(fā)布廣告,對未經(jīng)審批發(fā)布廣告的及時移送廣告監(jiān)督部門查處,。趙曉鳴說,,現(xiàn)在,SFDA每月對5家電視臺,、31份報刊發(fā)布的廣告進行監(jiān)測,,到目前為止,已監(jiān)測240個電視臺的87668個藥品廣告,,監(jiān)督了489份報刊刊播的51093個藥品廣告,。 趙曉鳴說,基層藥品監(jiān)督在我國尤為重要,,特別是縣以下農(nóng)村地區(qū)的藥品監(jiān)督工作亟待加強,,監(jiān)督觸角必須下延至廣大農(nóng)村地區(qū)。大量調(diào)研結(jié)果表明,,農(nóng)村藥品流通的問題相當(dāng)突出,,主要表現(xiàn)在:一是農(nóng)村特別是邊遠鄉(xiāng)村缺醫(yī)少藥現(xiàn)象嚴重,全國大約有25%的行政村沒有村衛(wèi)生室和藥店,;二是假藥特別是過期失效藥大量存在,。針對農(nóng)村藥品監(jiān)管情況,近年來,,經(jīng)過積極探索和試點,,圍繞“人人享有衛(wèi)生保健”的目標(biāo),開展了加強農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的“兩網(wǎng)建設(shè)”工作,,保證合法的藥品經(jīng)營企業(yè)通過配送或連鎖經(jīng)營把質(zhì)優(yōu)價廉的藥品送到農(nóng)民手中,。 趙曉鳴說,目前,,我國已有62%的行政村建立起藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),,有58%的行政村實現(xiàn)了配送或連鎖經(jīng)營藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。從試點地區(qū)情況看,,廣大農(nóng)民享受到安全,、便捷,、經(jīng)濟的用藥服務(wù),基本實現(xiàn)買藥不出村,,藥品價格大幅度下降,。 (新華社提供,未經(jīng)許可,,嚴禁轉(zhuǎn)載)