在日前召開的“突破,、發(fā)展,、創(chuàng)新”原料藥產(chǎn)業(yè)論壇上,，國家發(fā)改委醫(yī)藥工業(yè)信息中心站副主任吳泉稱,，發(fā)展中國家正面臨著醫(yī)藥原料藥與中間體的黃金發(fā)展期,，制劑的委托加工也初露苗頭 應(yīng)對全球增速減緩 制藥巨頭加大動作 2004年全球藥品市場達(dá)到5180億美元,，增長7.1%。北美地區(qū)還首次出現(xiàn)近10年來增速不達(dá)兩位數(shù)的現(xiàn)象，僅為7.8%,，導(dǎo)致全球藥品市場增長速度開始放緩,。從總體來看，雖然全球醫(yī)藥市場僅占到世界商品和服務(wù)總量的1%左右,，但卻已經(jīng)保持了數(shù)十年的高速,、穩(wěn)定發(fā)展。 制藥巨頭經(jīng)營業(yè)績依賴于重磅炸彈產(chǎn)品,，產(chǎn)品專利到期對于這些企業(yè)有較大影響,，總體上看制藥巨頭仍保持較高的盈利水平，但增幅同樣有所減緩,。雖然從去年的銷售情況看來,，重磅炸彈產(chǎn)品數(shù)目增多，2004年銷售額10億美元以上的產(chǎn)品估計(jì)超過80個(gè),。在近10年里,，這個(gè)數(shù)字增長了10倍，平均銷售金額也在上升,。但隨著新產(chǎn)品開發(fā)和上市速度減緩,，重磅炸彈的高峰期即將過去。 2004年,，制藥巨頭銷售業(yè)績保持了較好的水平（見表2）,，且利潤增幅明顯高于銷售（見表3），R&D的投入有所升高（見表4）,。 用藥安全成為2004年全球醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn),，藥品不良反應(yīng)對諸多跨國企業(yè)的經(jīng)營產(chǎn)生了重大影響。 去年日本市場特色鮮明,，隨著該市場的日益開放,，日本制藥企業(yè)迫于壓力紛紛通過合并重組來抵抗歐美制藥巨頭,，2004年迎來了重組高潮,。 此外，隨著跨國制藥企業(yè)全球戰(zhàn)略布局的加快,，發(fā)展中國家面臨承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的歷史時(shí)期,，即醫(yī)藥原料藥與中間體面臨黃金發(fā)展期，制劑的委托加工也初露苗頭,。 目前,，各國政府都在采取醫(yī)療體制改革措施，以控制醫(yī)療費(fèi)用過快增長,。并且由于研究開發(fā)費(fèi)用不斷上升,，新品開發(fā)難度增加，藥政管理更趨嚴(yán)格，估計(jì)未來全球規(guī)范市場增長將進(jìn)一步放緩,，逐步進(jìn)入穩(wěn)定增長期,。 另一方面，全球醫(yī)藥市場競爭激烈,，以中國為代表的一些發(fā)展中國家發(fā)展速度很快,，成為新的市場爭奪熱點(diǎn)。 歐美加大傳統(tǒng)領(lǐng)域投資 原料生產(chǎn)重心轉(zhuǎn)移加速 近年來,，世界原料藥市場增長十分迅速,，預(yù)計(jì)市場規(guī)模由2000年的498億美元有望增長至2005年的774億美元，數(shù)量將由39.36萬噸增長到50.20萬噸,。 目前,，世界上主要的四個(gè)原料藥產(chǎn)區(qū)為西歐、北美,、日本,、中印，但世界原料藥的生產(chǎn)中心已逐漸轉(zhuǎn)向亞洲,。 亞洲國家中,，印度的原料藥工業(yè)每年以20%的速度增長，是中國最主要的競爭對手,。 主要生產(chǎn)區(qū)域列表 西歐：德國,，英國，法國,，意大利,，瑞士 北美：美國，加拿大 亞洲：日本,，中國,，印度 生產(chǎn)工藝的同質(zhì)化和低成本競爭者的闖入，讓歐洲原料藥產(chǎn)業(yè)至今仍然徘徊在產(chǎn)能過剩的低迷狀態(tài)中,，并且總體產(chǎn)能亦呈過剩狀態(tài),。這是因?yàn)闅W洲許多cGMP生產(chǎn)商現(xiàn)在都在加大對傳統(tǒng)生產(chǎn)領(lǐng)域的投資力度，使得總產(chǎn)能在量上進(jìn)一步提升,。 英國,、德國、法國和瑞士的原料藥生產(chǎn)商主要致力于創(chuàng)新藥領(lǐng)域,，而意大利和西班牙則在非專利藥領(lǐng)域有相當(dāng)?shù)膶?shí)力,。 未來世界原料藥市場的發(fā)展趨勢包括：合同生產(chǎn)，或外包生產(chǎn)成為全球制藥巨頭越來越多采用的方式,；原料藥企業(yè)購并重組頻繁,，跨國藥業(yè)越來越多地采取與發(fā)展中國家聯(lián)合經(jīng)營的方式,；生產(chǎn)兩極分化，西歐國家主要生產(chǎn)專利名藥物,，中,、印則集中生產(chǎn)通用名藥物；依靠先進(jìn)的技術(shù)和成熟的生產(chǎn)工藝,，拓展市場需求量大的治療領(lǐng)域藥物是當(dāng)前的主要發(fā)展方向,。 統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，外包生產(chǎn)已經(jīng)成為全球中間體市場最重要的購銷模式,，所占比例超過50%,，外包金額高達(dá)400~700億美元。 近年來外包業(yè)務(wù)大量增加的主要原因是,，國際大型制藥企業(yè)更加專注于提高核心競爭力,，側(cè)重藥物的研發(fā)與銷售，他們希望進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本,，提高資金周轉(zhuǎn)率,，以集中精力于研發(fā)，縮短新藥研發(fā)周期,，降低新藥研發(fā)費(fèi)用,；另外，環(huán)保成本的飚升,，以及新藥化學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜性增加造成的生產(chǎn)工藝復(fù)雜化也是不能忽視的重要原因,。 這些大型制藥公司希望他們的受托生產(chǎn)商能夠做到：具有高度的靈活性，對客戶要求迅速地作出響應(yīng),，并能夠?qū)蛻舻男枨筘?fù)責(zé),；可以小批量生產(chǎn)，適時(shí)制造,，同時(shí)能夠保持適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)規(guī)模,；生產(chǎn)與運(yùn)輸?shù)臅r(shí)效性強(qiáng)；成本結(jié)構(gòu)透明化,；財(cái)務(wù)狀況穩(wěn)定,；經(jīng)常與客戶保持交流等等。 相應(yīng)地,，希望承攬委托業(yè)務(wù)的生產(chǎn)企業(yè)則必須做到：尊重與保護(hù)知識產(chǎn)權(quán),；擁有較強(qiáng)的工藝創(chuàng)新能力和優(yōu)秀的技術(shù)專家,；具備符合產(chǎn)品目的國的法規(guī)要求的GMP生產(chǎn)條件與環(huán)境及安全性措施,；可以提供及時(shí)可靠的服務(wù)。 （轉(zhuǎn)載自《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》）
