不久前,，我國(guó)首次應(yīng)用的酪酸梭菌類微生態(tài)新藥“阿泰寧”,、“寶樂安”在青島東海藥業(yè)有限公司正式投產(chǎn)，這一號(hào)稱目前我國(guó)最大的微生態(tài)藥品產(chǎn)業(yè)化示范基地的建成引起了社會(huì)各方對(duì)微生態(tài)制劑的關(guān)注,。 在深圳,，另一家以微生態(tài)藥物為主導(dǎo)產(chǎn)品的深圳新萬澤醫(yī)藥公司近年發(fā)展也很快，其總經(jīng)理?xiàng)顝└嬖V記者：微生態(tài)制劑在國(guó)際上發(fā)展的時(shí)間并不長(zhǎng),，但潛力巨大,，曾有人預(yù)測(cè)國(guó)際微生態(tài)制品的潛在市場(chǎng)規(guī)模大約為2000億美元。我國(guó)的微生態(tài)制劑也是約在10多年前開始起步,，目前以藥品身份使用的微生態(tài)制劑的市場(chǎng)規(guī)模還不到10億元,。按我國(guó)的人口和經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度大致推算，我國(guó)微生態(tài)產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模將近有2000億元人民幣,。因此,，微生態(tài)產(chǎn)品的發(fā)展具有極大的空間和誘人的前景。 小小細(xì)菌作用大 其實(shí),，這些由肉眼無法看到的細(xì)菌所組成的微生態(tài)制劑在國(guó)際上應(yīng)用的時(shí)間也不是很長(zhǎng),。5月18日，記者就有關(guān)技術(shù)方面的問題采訪了廣東省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)微生態(tài)學(xué)會(huì)主任委員曾忠銘博士,，曾忠銘向記者介紹：微生態(tài)制劑又稱微生態(tài)調(diào)節(jié)劑,，是由調(diào)整微生態(tài)失調(diào)，保持微生態(tài)平衡,，提高宿主健康水平或增進(jìn)健康狀態(tài)的益生菌及其代謝產(chǎn)物和促進(jìn)物質(zhì)制成的制劑,。早在上個(gè)世紀(jì)初（1907年），著名細(xì)菌學(xué)家梅切尼科夫就提出了飲用酸奶可以延年益壽的說法,，但微生態(tài)制劑真正用于防治疾病卻是近20年的事,。 近年來的研究還表明，如大量應(yīng)用細(xì)胞毒性藥物,、激素,、同位素、免疫抑制等治療手段,，可直接或間接地破壞機(jī)體內(nèi)正常微生物的生長(zhǎng)與繁殖，造成微生態(tài)失調(diào),，引發(fā)各種醫(yī)源性疾病,，此時(shí)如應(yīng)用微生態(tài)制劑治療可獲得良好效果。 目前國(guó)際上對(duì)開發(fā)新微生態(tài)制品的主要方向已從單純的“益生菌”或“益生元”轉(zhuǎn)向結(jié)構(gòu)更加合理,、效果更加優(yōu)越的“合生素”這一方面,，即“益生菌”和“益生原”同時(shí)并存或并用的制劑,。實(shí)驗(yàn)研究已經(jīng)證明，在雙歧桿菌活菌制劑中加入雙歧因子（例如各種類型低聚糖）后,，其效果會(huì)比不加的制劑提高10~100倍,；其次，正在開發(fā)能使活菌制劑有更好穩(wěn)定性的新劑型,，例如腸溶膠囊和微膠囊劑型,。它們不僅能保持活菌在產(chǎn)品中延長(zhǎng)存活時(shí)間，而且人體服用時(shí)更能通過胃酸這個(gè)屏障,，保證有更多的益生菌進(jìn)入腸道而使其發(fā)揮有益的作用,。此外，有些國(guó)家正在進(jìn)行利用分子生物學(xué)和遺傳工程技術(shù)改造生理性細(xì)菌的遺傳基因,，將外源性有益基因轉(zhuǎn)入生理性細(xì)菌中,，構(gòu)建成優(yōu)良的工程菌株等研究，期望研制出更多更有效的新型微生態(tài)制劑,，造福于人類,。 市場(chǎng)開發(fā)僅是冰山一角 采訪楊彥時(shí)，楊彥送給記者一本書（由世界微生態(tài)學(xué)會(huì)主席光岡之足寫的《腸內(nèi)革命》）,，按楊彥的說法,，“這是一本難得的微生態(tài)學(xué)專著，可以幫助你更全面地了解微生態(tài)學(xué)”,。為了讓更多人認(rèn)識(shí)微生態(tài)藥物,，楊彥說他專程買了5萬本送人，希望國(guó)內(nèi)的微生態(tài)藥物市場(chǎng)有更大的發(fā)展,。 正是在光岡知足等專家的推動(dòng)下,，日本已成為世界上研制開發(fā)和利用微生態(tài)制劑較早的國(guó)家之一，其產(chǎn)品主要是雙歧桿菌活菌制劑,。在上個(gè)世紀(jì)70年代初,，日本已將雙歧桿菌活菌制劑用于臨床治療腹瀉，至上世紀(jì)80年代中期已有26種產(chǎn)品,，90年代已達(dá)到飽和狀態(tài),。在1.3億人口的日本，微生態(tài)產(chǎn)業(yè)已擁有300億元人民幣的市場(chǎng),。日本的一種酪酸梭菌活菌制劑,，于1995年出口到中國(guó)，因?yàn)閷?duì)腸道疾病的治療效果優(yōu)于其他各種微生態(tài)制品,，很快就躍居消化科用藥的第五位,，年銷量達(dá)到2億元。至今在日本生產(chǎn)這類制劑年產(chǎn)值達(dá)200億日元以上的企業(yè)已有10余家。其品種分3大類,，即雙歧桿菌食品（包括雙歧酸奶,，雙歧桿菌乳制品、雙歧桿菌面包及餅干類）,、雙歧桿菌保健食品（含雙歧因子）和雙歧桿菌藥品（包括單菌制劑和聯(lián)菌制劑）,，其劑型有粉劑、顆料劑,、淀劑,、膠囊劑和微膠囊劑等多種。 其他許多國(guó)家,，例如德國(guó),、美國(guó)、法國(guó),、意大利,、荷蘭、英國(guó),、俄羅斯和韓國(guó)等亦有不同類型的微生態(tài)制劑的產(chǎn)品面世,，有的產(chǎn)品近年來已成功進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)。 據(jù)楊彥介紹：隨著微生態(tài)學(xué)理論的發(fā)展,，近年來我國(guó)微生態(tài)制劑的研究和開發(fā),，亦獲得迅速發(fā)展。目前在國(guó)內(nèi)上市的微生態(tài)三聯(lián)活菌制劑藥物代表性的有萬澤的金雙歧和上海信誼制藥廠的培菲康,，另外采用單一菌種的微生態(tài)藥品的產(chǎn)品有麗珠腸樂,、整腸生等。進(jìn)口微生態(tài)藥品較為出名的如媽咪愛和米雅BM,，而作為保健藥品和保健食品的制劑就更多了,。 另?yè)?jù)東海藥業(yè)董事長(zhǎng)崔云龍介紹，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上其實(shí)早就有過一些微生態(tài)活菌制品,。一些“微生態(tài)”保健品曾一度擁有巨大的市場(chǎng)份額,，但因?yàn)榧夹g(shù)不成熟，菌種落后,，質(zhì)量不穩(wěn)定,，市場(chǎng)像冰山消融一樣在頃刻間瓦解。因?yàn)槟c道益生菌活菌有“幾怕”：怕水,、怕氧,、怕熱，還不耐胃酸,。由于很難在液態(tài)下保存其活性,，所以國(guó)際上從未生產(chǎn)過水劑（口服液）微生態(tài)藥品,。衛(wèi)生部早在2001年就頒布文件規(guī)定：“不提倡以液態(tài)形式生產(chǎn)益生菌類保健食品活菌產(chǎn)品。”而需要低溫保存的苛求,，也使得這類產(chǎn)品與其他藥品相比在流通環(huán)節(jié)中缺少了一些競(jìng)爭(zhēng)力。 實(shí)際上,，目前國(guó)內(nèi)微生態(tài)制劑產(chǎn)品的主要市場(chǎng)方向還在于治療腹瀉等腸胃疾病,。導(dǎo)致腹瀉的原因多達(dá)幾十種，包括受涼,、飲食不當(dāng)?shù)鹊?，?shí)際上75%的腹瀉患者并不需要使用抗生素，很多慢性腸炎患者都是濫用抗生素造成的腸道菌群紊亂,。我國(guó)腸道疾病每年的發(fā)病率僅次于感冒,，超過10億人次，有5000余萬人長(zhǎng)期忍受著慢性,、頑固性腸道疾病的折磨,。因此，微生態(tài)制劑產(chǎn)品的市場(chǎng)前景具有相當(dāng)?shù)拈_發(fā)價(jià)值,。 目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上微生態(tài)藥品的價(jià)格平均每單位零售價(jià)1.60元,。若每個(gè)腸道病患者用30個(gè)單位（粒、片,、代）微生態(tài)藥品,，以“每年發(fā)病率10億人次”計(jì)算，僅用于腸道病一項(xiàng)的微生態(tài)藥品市場(chǎng)就有480億元,。 誘人的市場(chǎng)也激發(fā)了國(guó)內(nèi)企業(yè)的熱情,，萬澤剛剛上市的新產(chǎn)品“定君生”瞄準(zhǔn)了女性婦科保健的巨大市場(chǎng)。東海藥業(yè)的阿泰寧膠囊,、寶樂安散劑上市后,，半個(gè)月就簽訂了4300余萬元的銷售協(xié)議。同類的微生態(tài)藥品常立寧片劑和治療便秘的爽舒寶片劑也即將上市,。 （轉(zhuǎn)載自《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》）
