由于新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)越來(lái)越大,藥物安全性等要求也顯著提高,,因此世界新藥開(kāi)發(fā)步伐已相對(duì)放緩,。上海醫(yī)藥工業(yè)研究院研究員沈慧風(fēng)在近日于濟(jì)南召開(kāi)的有關(guān)會(huì)議上提出,在不斷開(kāi)發(fā)老藥新用途的前提下,,世界藥物研發(fā)已進(jìn)入制劑時(shí)代,,而藥物釋放技術(shù)是這一時(shí)代的主旋律。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)必須加強(qiáng)藥物制劑研究,,才能提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,。 沈慧風(fēng)介紹,2003年我國(guó)醫(yī)藥銷(xiāo)售額達(dá)2962億元(約合360億美元),,已進(jìn)入世界前十位,。預(yù)測(cè)到2010年將達(dá)到600億美元,成為世界第五大醫(yī)藥市場(chǎng),。但目前藥物釋放技術(shù)等制劑研究在我國(guó)的發(fā)展還與發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距,,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,因此我國(guó)每年還要花費(fèi)大量經(jīng)費(fèi)用于進(jìn)口價(jià)格昂貴的制劑產(chǎn)品,。 據(jù)了解,,藥物釋放技術(shù)可在治療允許范圍內(nèi)維持穩(wěn)定的藥物水平,延長(zhǎng)作用時(shí)間并可定向釋放至患病的組織或器官,,或按照藥動(dòng)力學(xué)原理定時(shí)定量釋放,。因此在治療需要終生服藥、用藥量大,、藥物毒性大或有成癮性的心血管病,、呼吸系統(tǒng)疾病、止痛,、惡性腫瘤等方面有較大發(fā)展?jié)摿?。不僅適應(yīng)醫(yī)藥市場(chǎng)不斷發(fā)展的需求,也能大大提高藥物療效,、減少副作用,。 根據(jù)對(duì)全球各類(lèi)劑型市場(chǎng)的分析,,目前新釋藥系統(tǒng)還是以口服緩控釋制劑為主,口服釋藥產(chǎn)品在市場(chǎng)上發(fā)展較快的技術(shù)主要有速釋技術(shù),、口服控釋技術(shù),、口服復(fù)方制劑和掩味技術(shù)。 沈慧風(fēng)指出,,藥用輔料也是構(gòu)成多種藥物制劑必不可少的部分,,它賦予藥物劑型必要的物理化學(xué)和生物學(xué)性質(zhì),對(duì)新品種開(kāi)發(fā),、新劑型發(fā)展和穩(wěn)定藥物質(zhì)量均起到關(guān)鍵作用,。因此,各企業(yè)在加強(qiáng)制劑釋藥系統(tǒng)研究的同時(shí),,必須加強(qiáng)對(duì)藥用輔料的研發(fā)與應(yīng)用,。 (新華社提供,未經(jīng)許可,,嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載)