飲片質(zhì)量低下是通病     日前,，北京市食品藥品監(jiān)督管理局提出把治理中藥飲片作為整頓藥品市場(chǎng),、讓百姓用上放心藥的三項(xiàng)措施之一,。同時(shí)公布了2004年藥品抽查平均合格率為95％，而中藥飲片的合格率則僅為80％,。     但是據(jù)記者了解,，北京市在對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)流通監(jiān)管方面，與上海市一向?yàn)闃I(yè)內(nèi)所稱(chēng)道,。中醫(yī)研究院資深研究員王孝濤教授憂心忡忡地說(shuō)：“聽(tīng)到這個(gè)消息我非常震驚,，如果北京尚且如此，那豈不是意味著更多地方的中藥飲片質(zhì)量堪憂,！”     國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)司有關(guān)人士告訴記者：“有關(guān)中藥飲片質(zhì)量的合格率,，目前還沒(méi)有全國(guó)性數(shù)字。”但根據(jù)記者了解到的有關(guān)資料表明,，中藥飲片質(zhì)量低下在全國(guó)已經(jīng)成為“通病”     ——江蘇省2004年底的一份藥品質(zhì)量公告顯示,，該省中藥材,、中藥飲片不合格率達(dá)到30.59％,，而其他藥品的不合格率均不超過(guò)10％。     ——甘肅省有關(guān)部門(mén)2004年上半年對(duì)中藥飲片的抽驗(yàn)結(jié)果顯示,，不合格率達(dá)到55.4％,。     ——江西省有關(guān)部門(mén)公布的2003年中藥飲片不合格率高達(dá)59.01％。     ——天津市有關(guān)部門(mén)2003年的市場(chǎng)抽檢結(jié)果顯示,，該地區(qū)中藥飲片不合格率達(dá)到32.2％,。     對(duì)比世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)一規(guī)定，不合格率在8％以下屬于正常水平,，這組數(shù)字顯得觸目驚心,。更讓人為之擔(dān)憂的是，這種現(xiàn)象已非一朝一夕,。曾經(jīng)連任第六至十屆全國(guó)政協(xié)委員的王孝濤教授告訴記者：“我從六屆全國(guó)政協(xié)會(huì)上就開(kāi)始呼吁打假,，1998年又在政協(xié)會(huì)議上以書(shū)面發(fā)言的形式提出‘規(guī)范藥材經(jīng)營(yíng)，提高飲片質(zhì)量’,，但時(shí)至今天,，心情依然不能輕松。”王孝濤教授介紹說(shuō),，中藥飲片質(zhì)量不合格是非常危險(xiǎn)的,，比如烏頭、符子類(lèi)中藥，其主要成分烏頭堿含劇毒,，幾毫克就能致人喪命,。     監(jiān)管不力使市場(chǎng)混亂     據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士介紹，近幾年來(lái),，中藥飲片質(zhì)量存在的主要問(wèn)題是“以假充真,、以次充好”現(xiàn)象屢禁不止。     一位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家舉例分析說(shuō)：一是偽品,、混淆品屢見(jiàn)不鮮,，如木薯片冒充天花粉片、棉花根冒充黃芪等,；二是人為地?fù)诫s使假,，如蟲(chóng)草的主體和尾巴分別由面粉和黃花菜制成，海馬內(nèi)灌水泥等,；三是毛貨上柜時(shí)有發(fā)生,，如夏枯草、冬桑草等,；四是以生代熟,，即生貨不經(jīng)炮制就上柜配方，該炮不炮,、該制不制,；五是藥材產(chǎn)地粗加工和炮制不規(guī)范，缺乏規(guī)范,、統(tǒng)一的工藝參數(shù)及質(zhì)量控制指標(biāo),，一地一法、各地各法現(xiàn)象十分普遍,；六是中藥飲片切制不規(guī)范,、屑末過(guò)多等。     使用這些質(zhì)量低劣的中藥飲片,，致使臨床療效無(wú)法保證,，也為患者的生命安全留下極大的隱患。一位中醫(yī)面對(duì)記者無(wú)奈地感嘆：“癥狀查對(duì)了,，藥方開(kāi)準(zhǔn)了,，就是藥不靈！”     而偽劣中藥飲片因其成本低廉,，大量流入市場(chǎng),，也嚴(yán)重?fù)p害了合法中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的利益，天津中藥飲片廠是華北地區(qū)規(guī)模最大的正規(guī)企業(yè),，記者在采訪中獲悉,，該廠2003年在天津市場(chǎng)的占有率僅為10％,。     究其原因，一位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家一針見(jiàn)血地指出：“某些藥市把混亂當(dāng)繁榮,，有關(guān)部門(mén)監(jiān)管不力,，導(dǎo)致不法經(jīng)營(yíng)無(wú)所忌憚。”     對(duì)此,，四川省政協(xié)副主席,、省工商聯(lián)會(huì)長(zhǎng)何志堯的闡述更加全面：一是近年來(lái)全國(guó)各地中藥材批發(fā)市場(chǎng)紛紛建立，而國(guó)家監(jiān)管力度欠缺,，導(dǎo)致各個(gè)藥材批發(fā)市場(chǎng)大量違規(guī)經(jīng)營(yíng)飲片而非藥材,，非法供應(yīng)中藥飲片給醫(yī)院、藥房,。同時(shí),，由于國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)中對(duì)中藥飲片的規(guī)定過(guò)于原則,，使實(shí)際執(zhí)法的依據(jù)不足,。流通環(huán)節(jié)管理不規(guī)范，市場(chǎng)混亂,，無(wú)序競(jìng)爭(zhēng),、無(wú)證或變相生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的現(xiàn)象十分嚴(yán)重，各大藥材市場(chǎng)周?chē)木用穹繋缀跞勘徊环ㄋ庁溩庥贸蔀榈叵录庸S,，條件簡(jiǎn)陋,，處于刀耕火種的原始粗放狀態(tài)，根本無(wú)質(zhì)量保證可言,。給我國(guó)傳統(tǒng)的中藥飲片產(chǎn)業(yè)造成了巨大的災(zāi)難,。其二是目前我國(guó)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)參差不齊，大部分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模很小,，生產(chǎn)條件落后，管理水平不高,，根本不檢測(cè)原藥材及中藥飲片質(zhì)量,，而且少數(shù)地方還隱藏著一些專(zhuān)門(mén)制售假劣中藥飲片的地下加工點(diǎn)。     不少專(zhuān)家擔(dān)憂,，長(zhǎng)此以往中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)將被顛覆,，王孝濤教授斬釘截鐵地說(shuō)：“飲片垮，中醫(yī)垮,！”     標(biāo)本兼治須把好流通關(guān)     治與亂,，對(duì)中藥飲片市場(chǎng)現(xiàn)狀而言，涇渭難明,。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家認(rèn)為,，這種狀況必須引起有關(guān)部門(mén)的高度警惕，把好生產(chǎn)、流通兩個(gè)“關(guān)口”,，力圖標(biāo)本兼治,，讓群眾吃上放心的中藥飲片。     據(jù)有關(guān)人士介紹,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年開(kāi)始啟動(dòng)中藥飲片GMP認(rèn)證工作,。通過(guò)實(shí)施GMP認(rèn)證，有步驟地使中藥飲片生產(chǎn)規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化，提高飲片生產(chǎn)的技術(shù)含量,，使規(guī)模小,、工業(yè)化程度低、生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋的作坊式飲片生產(chǎn)小廠淘汰出局,，從而扭轉(zhuǎn)中藥飲片市場(chǎng)混亂的狀況,。     記者同時(shí)從該局了解到，自2008年1月1日起,，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn),。屆時(shí)對(duì)未在規(guī)定期限內(nèi)達(dá)到GMP要求并取得《藥品GMP證書(shū)》的相關(guān)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一律停止生產(chǎn)。     而在近日召開(kāi)的全國(guó)藥品注冊(cè)工作會(huì)議上,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定將于今年發(fā)布《實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片審批管理辦法》,，并且會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定并發(fā)布《實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片品種目錄》，這無(wú)疑表明了有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量的管理的決心,。     相對(duì)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的主動(dòng),，地方有關(guān)部門(mén)的表現(xiàn)卻無(wú)法令人滿意。除了北京市藥監(jiān)局針對(duì)目前藥品市場(chǎng)上中藥飲片相對(duì)于其他藥品質(zhì)量低下的問(wèn)題,，對(duì)飲片炮制方式,、制定新的飲片標(biāo)準(zhǔn)并對(duì)其流通銷(xiāo)售環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范之外，還沒(méi)有看到其它一些存在同樣問(wèn)題的地方有所作為,。“偽劣飲片橫行亳州,、安國(guó)藥市早已是公開(kāi)的秘密。”某飲片企業(yè)長(zhǎng)期從事市場(chǎng)調(diào)查的張女士說(shuō),。     此外,，由于全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范尚未統(tǒng)一，而《藥典》收錄的飲片不全,，所以各地都使用自己的標(biāo)準(zhǔn),。因此有專(zhuān)家呼吁，必須盡快制定統(tǒng)一的中藥飲片生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),。而在此之前,，中藥飲片應(yīng)該嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)行各地的炮制規(guī)范,，不宜全國(guó)流通。     中科院院士,、天津中醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)張伯禮認(rèn)為,，目前的根本之策是制定各種規(guī)范，同時(shí)要培養(yǎng)專(zhuān)家,、鑒定師,。他指出，現(xiàn)在全國(guó)真正炮制專(zhuān)家不足40人,，但是全國(guó)需求是幾千人或上萬(wàn)人,。 （轉(zhuǎn)摘自《市場(chǎng)報(bào)》）