近日,世界衛(wèi)生組織(WHO)向復(fù)星醫(yī)藥集團桂林南藥股份公司首家頒發(fā)了青蒿類抗瘧藥全球采購GMP復(fù)查合格認(rèn)證。有關(guān)專家認(rèn)為,這是我國制藥企業(yè)向擁有巨大市場前景的青蒿類成品藥拓展邁出的實質(zhì)性一步,標(biāo)志著我國作為全球最大青蒿類藥物生產(chǎn)基地的地位得到進一步鞏固,。 從世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國兒童基金會全球抗瘧藥物生產(chǎn)企業(yè)會議上歸來的我國專家介紹說,由我國科學(xué)家自主研發(fā)的絕大部分青蒿類藥物的抗瘧效果,,現(xiàn)已被世界衛(wèi)生組織正式認(rèn)可,。世界衛(wèi)生組織已確定4種青蒿藥物加喹嚀類藥物(聯(lián)合用藥)為抗瘧疾首選藥物,即:蒿甲醚+本芴醇,、青蒿琥酯+阿莫地喹,、青蒿琥酯+甲氟喹、青蒿琥酯+復(fù)方磺胺多辛,。這4種聯(lián)合用藥產(chǎn)品我國均可生產(chǎn),,其中桂林南藥能生產(chǎn)3個產(chǎn)品,北京諾華能生產(chǎn)1個產(chǎn)品,。桂林南藥還形成了從青蒿素提取,、化學(xué)合成、制劑一條龍的產(chǎn)業(yè)鏈,。 中國科學(xué)院上海藥物研究所所長陳凱先院士介紹,,青蒿類藥物是我國自主研發(fā)的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥,其原料是我國西南山區(qū)的青蒿草中提取的青蒿素,。我國研發(fā)的青蒿類藥物在治療瘧疾等疾病中效果顯著,,當(dāng)前已經(jīng)成為國際抗瘧首選藥。藥物從20世紀(jì)70年代末問世至今,,已經(jīng)挽救了全球1000萬人次的生命,。 近年來,由于非洲等地的瘧疾患者對喹嚀類藥物產(chǎn)生耐藥性,,導(dǎo)致治愈率持續(xù)下降,,每年因此造成百余萬人死亡。而國際醫(yī)學(xué)界的研究表明,,從我國青蒿草中提取青蒿素制成的青蒿類藥物,,可以有效解決傳統(tǒng)抗瘧藥的耐藥性問題,。 據(jù)桂林南藥股份公司總經(jīng)理嚴(yán)嘯華介紹,,世界衛(wèi)生組織去年初已經(jīng)接受全球基金的撥款,擬在5年時間內(nèi)每年出資1億—2億美元為非洲國家購買以青蒿藥物為基礎(chǔ)的聯(lián)合用藥,,作為全球抗瘧疾首選藥物,。據(jù)復(fù)星醫(yī)藥集團總經(jīng)理汪群斌介紹,我國目前每年青蒿草自然資源量為6000噸左右,,各國制藥企業(yè)向世界衛(wèi)生組織申請認(rèn)證的青蒿類藥物多達40多個,,但這些企業(yè)無一例外地全部依賴從我國進口青蒿素原料藥,。他表示,我國不僅要鞏固青蒿類藥物從原料到科研的絕對領(lǐng)先地位,,還要加大藥物生產(chǎn)和開發(fā)的力度,,努力從青蒿原料藥供應(yīng)大國向青蒿成品藥生產(chǎn)大國邁進。 (新華社提供,,未經(jīng)許可,,嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載)