近日,,世界衛(wèi)生組織(WHO)向復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)桂林南藥股份公司首家頒發(fā)了青蒿類抗瘧藥全球采購(gòu)GMP復(fù)查合格認(rèn)證。有關(guān)專家認(rèn)為,,這是我國(guó)制藥企業(yè)向擁有巨大市場(chǎng)前景的青蒿類成品藥拓展邁出的實(shí)質(zhì)性一步,,標(biāo)志著我國(guó)作為全球最大青蒿類藥物生產(chǎn)基地的地位得到進(jìn)一步鞏固。 從世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)全球抗瘧藥物生產(chǎn)企業(yè)會(huì)議上歸來的我國(guó)專家介紹說,,由我國(guó)科學(xué)家自主研發(fā)的絕大部分青蒿類藥物的抗瘧效果,現(xiàn)已被世界衛(wèi)生組織正式認(rèn)可,。世界衛(wèi)生組織已確定4種青蒿藥物加喹嚀類藥物(聯(lián)合用藥)為抗瘧疾首選藥物,,即:蒿甲醚+本芴醇、青蒿琥酯+阿莫地喹,、青蒿琥酯+甲氟喹,、青蒿琥酯+復(fù)方磺胺多辛,。這4種聯(lián)合用藥產(chǎn)品我國(guó)均可生產(chǎn),其中桂林南藥能生產(chǎn)3個(gè)產(chǎn)品,,北京諾華能生產(chǎn)1個(gè)產(chǎn)品,。桂林南藥還形成了從青蒿素提取、化學(xué)合成,、制劑一條龍的產(chǎn)業(yè)鏈,。 中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所所長(zhǎng)陳凱先院士介紹,青蒿類藥物是我國(guó)自主研發(fā)的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥,,其原料是我國(guó)西南山區(qū)的青蒿草中提取的青蒿素,。我國(guó)研發(fā)的青蒿類藥物在治療瘧疾等疾病中效果顯著,當(dāng)前已經(jīng)成為國(guó)際抗瘧首選藥,。藥物從20世紀(jì)70年代末問世至今,,已經(jīng)挽救了全球1000萬人次的生命。 近年來,,由于非洲等地的瘧疾患者對(duì)喹嚀類藥物產(chǎn)生耐藥性,,導(dǎo)致治愈率持續(xù)下降,每年因此造成百余萬人死亡,。而國(guó)際醫(yī)學(xué)界的研究表明,,從我國(guó)青蒿草中提取青蒿素制成的青蒿類藥物,可以有效解決傳統(tǒng)抗瘧藥的耐藥性問題,。 據(jù)桂林南藥股份公司總經(jīng)理嚴(yán)嘯華介紹,,世界衛(wèi)生組織去年初已經(jīng)接受全球基金的撥款,擬在5年時(shí)間內(nèi)每年出資1億—2億美元為非洲國(guó)家購(gòu)買以青蒿藥物為基礎(chǔ)的聯(lián)合用藥,,作為全球抗瘧疾首選藥物,。據(jù)復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)總經(jīng)理汪群斌介紹,我國(guó)目前每年青蒿草自然資源量為6000噸左右,,各國(guó)制藥企業(yè)向世界衛(wèi)生組織申請(qǐng)認(rèn)證的青蒿類藥物多達(dá)40多個(gè),,但這些企業(yè)無一例外地全部依賴從我國(guó)進(jìn)口青蒿素原料藥。他表示,,我國(guó)不僅要鞏固青蒿類藥物從原料到科研的絕對(duì)領(lǐng)先地位,,還要加大藥物生產(chǎn)和開發(fā)的力度,努力從青蒿原料藥供應(yīng)大國(guó)向青蒿成品藥生產(chǎn)大國(guó)邁進(jìn),。 (新華社提供,,未經(jīng)許可,嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載)