近日,，由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)的，具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的Cox－2抑制劑艾瑞考昔片已經(jīng)通過一期臨床驗證,。據(jù)悉，這是我國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗關(guān)節(jié)炎西藥,。 恒瑞醫(yī)藥發(fā)展部部長周福強稱,，公司于1999年選擇以Cox－2酶抑制劑作為研究對象,，2003年11月，艾瑞考昔獲得《藥物臨床研究批件》,，正式進行一期臨床,，并于今年12月末完成一期臨床，從目前的臨床工作來看,，取得了預期中的效果,。 近期，有關(guān)各類鎮(zhèn)痛藥市場不良反應的報道層出不窮,，使消費者對應用鎮(zhèn)痛類藥品產(chǎn)生了擔憂,。對于該藥物是否同樣會產(chǎn)生心血管方面的副作用，周稱,，該藥物僅僅通過了一期臨床,，主要是研究藥品的耐受性和藥代動力學情況，對于新產(chǎn)品艾瑞考昔片是否同樣具有此方面的毒副作用,，目前還無法了解,，這些都有待于今后的臨床研究。并且,，這也是我們下一步臨床過程中需要重點觀察的方面,。 周福強介紹，由于該藥物還處于臨床階段,，因此,，到最終上市還有一段距離，還存在很多的可能性,。“不過我們之所以選擇研發(fā)這種藥品,，還是因為這種藥品本身所具有的巨大市場價值，并且經(jīng)過長期的科研和篩選工作,，相信這是一種相對穩(wěn)定的化學成分,。因此，雖然對萬絡,、西樂葆毒副作用的報道會影響到Cox－2類鎮(zhèn)痛藥市場目前的發(fā)展,，但是，我們還是會堅持下一步的臨床工作,。風險是不可避免的,，不過，這也給我們提供了機遇,。” 據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院風濕免疫科副主任曾曉峰介紹,，任何藥物都會具有一定的毒副作用，一些好的藥物也只是毒副作用小而以，因此,，不應該因為萬絡和西樂葆出現(xiàn)了毒副作用就將該類藥物一概否決,，甚至是對Cox－2抑制劑的研究工作全盤否定?？梢钥隙ㄒ稽c,，目前，治療關(guān)節(jié)炎最具療效的藥物,，仍然是Cox－2類產(chǎn)品,。由于Cox－2抑制劑類藥物畢竟是比較新的產(chǎn)品，從發(fā)現(xiàn)至今僅僅有十幾年時間,，關(guān)鍵的問題仍在于后續(xù)的臨床研究和研發(fā)上,。 （轉(zhuǎn)摘自“中國醫(yī)藥數(shù)字圖書館”）