近日，由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)的,，具有獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)的Cox－2抑制劑艾瑞考昔片已經(jīng)通過一期臨床驗(yàn)證,。據(jù)悉，這是我國首個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗關(guān)節(jié)炎西藥,。 恒瑞醫(yī)藥發(fā)展部部長周福強(qiáng)稱,，公司于1999年選擇以Cox－2酶抑制劑作為研究對象，2003年11月,，艾瑞考昔獲得《藥物臨床研究批件》,，正式進(jìn)行一期臨床,，并于今年12月末完成一期臨床，從目前的臨床工作來看,，取得了預(yù)期中的效果,。 近期，有關(guān)各類鎮(zhèn)痛藥市場不良反應(yīng)的報(bào)道層出不窮,，使消費(fèi)者對應(yīng)用鎮(zhèn)痛類藥品產(chǎn)生了擔(dān)憂,。對于該藥物是否同樣會產(chǎn)生心血管方面的副作用，周稱,，該藥物僅僅通過了一期臨床,，主要是研究藥品的耐受性和藥代動力學(xué)情況，對于新產(chǎn)品艾瑞考昔片是否同樣具有此方面的毒副作用,，目前還無法了解,，這些都有待于今后的臨床研究。并且,，這也是我們下一步臨床過程中需要重點(diǎn)觀察的方面,。 周福強(qiáng)介紹，由于該藥物還處于臨床階段,，因此,，到最終上市還有一段距離，還存在很多的可能性,。“不過我們之所以選擇研發(fā)這種藥品,，還是因?yàn)檫@種藥品本身所具有的巨大市場價(jià)值，并且經(jīng)過長期的科研和篩選工作,，相信這是一種相對穩(wěn)定的化學(xué)成分,。因此，雖然對萬絡(luò),、西樂葆毒副作用的報(bào)道會影響到Cox－2類鎮(zhèn)痛藥市場目前的發(fā)展,，但是，我們還是會堅(jiān)持下一步的臨床工作,。風(fēng)險(xiǎn)是不可避免的,，不過，這也給我們提供了機(jī)遇,。” 據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科副主任曾曉峰介紹,，任何藥物都會具有一定的毒副作用，一些好的藥物也只是毒副作用小而以,，因此,，不應(yīng)該因?yàn)槿f絡(luò)和西樂葆出現(xiàn)了毒副作用就將該類藥物一概否決，甚至是對Cox－2抑制劑的研究工作全盤否定?？梢钥隙ㄒ稽c(diǎn),，目前，治療關(guān)節(jié)炎最具療效的藥物,，仍然是Cox－2類產(chǎn)品,。由于Cox－2抑制劑類藥物畢竟是比較新的產(chǎn)品，從發(fā)現(xiàn)至今僅僅有十幾年時(shí)間,，關(guān)鍵的問題仍在于后續(xù)的臨床研究和研發(fā)上,。 （轉(zhuǎn)摘自“中國醫(yī)藥數(shù)字圖書館”）
