并購(gòu) 　　并購(gòu)不失為獲取正處于研發(fā)中的新藥或已有批文新藥的一種好方法，如安進(jìn)收購(gòu)英姆納克斯公司（Ｉｍｍｕｎｅｘ）后將具有成為重磅炸彈藥物潛力的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物Ｅｎｂｒｅｌ收入囊中,。輝瑞的立普妥是迄今為止最成功的降血脂藥物,，２００２、２００３年連續(xù)兩年排名全球暢銷藥物銷售榜首，該藥就是輝瑞通過(guò)并購(gòu)華納蘭勃特獲得的。輝瑞的另一個(gè)重磅炸彈藥物西樂(lè)葆由法瑪西亞研制，通過(guò)并購(gòu),，西樂(lè)葆和它的主人一道，歸入了輝瑞的麾下,。 　　估計(jì)會(huì)有更多的制藥公司將揮舞并購(gòu)大旗,，但一方面，具有研發(fā)實(shí)力的公司越來(lái)越少,。無(wú)休止的合并真能將制藥業(yè)從研發(fā)的危機(jī)中拯救出來(lái)么,？實(shí)際上合并后產(chǎn)生的龐大組織負(fù)擔(dān)會(huì)降低它的研發(fā)能力，規(guī)模越大,，創(chuàng)造力越弱,，如葛蘭素威康和史克必成合并后新公司的研發(fā)能力并沒(méi)有得到提升。 　　合并也許能降低市場(chǎng)和銷售成本,，同時(shí)也能避免一些你死我活的競(jìng)爭(zhēng),，但對(duì)解決價(jià)值鏈上最關(guān)鍵的問(wèn)題——新藥開(kāi)發(fā)不力并不能起到多大作用，只是用于研發(fā)的資金會(huì)更充裕一些而已,。 　　生物前沿技術(shù) 　　生物前沿技術(shù)的應(yīng)用確實(shí)給新藥研發(fā)帶來(lái)了希望,，但投資這些技術(shù)加大了研發(fā)的投入，生物前沿技術(shù)的實(shí)際應(yīng)用還為時(shí)尚早,，現(xiàn)在追逐這些新技術(shù)還不實(shí)在,。 　　隨著信息技術(shù)的發(fā)展和人類基因的破譯，新基因的發(fā)現(xiàn)提供了更廣闊的新藥來(lái)源,，新藥開(kāi)發(fā)展示了美好的未來(lái),。重組蛋白質(zhì)藥物（ｒＤＮＡ）、單克隆抗體藥物（ｍＡｂ）是過(guò)去十多年開(kāi)發(fā)比較成功的生物技術(shù)藥物，現(xiàn)在又重新受到重視,，然而要想結(jié)出碩果還要等上５～１０年。另一個(gè)被看好的是ＲＮＡ干擾技術(shù),。這種技術(shù)的基礎(chǔ)是眾多疾病基因的發(fā)現(xiàn),，利用人工合成的ＲＮＡ與致病基因互補(bǔ)，從而達(dá)到治療的目的,，但實(shí)際應(yīng)用于新藥開(kāi)發(fā)還有很長(zhǎng)一段路要走,。 　　基因和信息技術(shù)的發(fā)展讓制藥公司許多試驗(yàn)成本大大降低，基因芯片技術(shù)更有利于藥物靶標(biāo)的尋找,，這些都給新藥的研發(fā)帶來(lái)了一線生機(jī),。 　　近幾年，許多大型制藥企業(yè)加強(qiáng)了與生物技術(shù)企業(yè)的合作,，期待通過(guò)提供研發(fā)經(jīng)費(fèi)獲得一些有希望的基因類藥物的開(kāi)發(fā)權(quán)或銷售權(quán),。強(qiáng)生在這方面做得比較好，它通過(guò)資助安進(jìn)促紅細(xì)胞生成素的臨床試驗(yàn)而獲得了除美國(guó)市場(chǎng)外的促紅細(xì)胞生成素的銷售權(quán),，此項(xiàng)目給強(qiáng)生帶來(lái)了１００多億美元的利潤(rùn),。 　　外包 　　對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，有效的辦法之一是實(shí)施戰(zhàn)略性外包業(yè)務(wù),。新藥研發(fā)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,，環(huán)節(jié)錯(cuò)綜復(fù)雜。在研發(fā)的整個(gè)過(guò)程中,，不同公司有不同的優(yōu)勢(shì),，沒(méi)有幾家公司是全能公司，能夠從頭到尾將所有事情一包到底,。與那些有潛力的小型生物技術(shù)公司建立戰(zhàn)略性伙伴關(guān)系,，能及時(shí)推出新品上市，節(jié)約了許多昂貴的技術(shù)成本,。這樣能分散研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),，提高制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力。 　　由于基因組和蛋白質(zhì)組技術(shù)的發(fā)展,，不斷有新型藥物靶標(biāo)被發(fā)現(xiàn),，就連最大型的制藥公司也不可能獨(dú)立地對(duì)所有新藥物靶標(biāo)進(jìn)行深入研究，將新藥開(kāi)發(fā)工作外包給其他專業(yè)公司將使新藥開(kāi)發(fā)更快速,、成本更低,。 　　２００３年,，全球制藥公司新藥研發(fā)的外包業(yè)務(wù)價(jià)值高達(dá)２０多億美元,，估計(jì)到２００７年將達(dá)到６０億美元。新藥開(kāi)發(fā)的外包業(yè)務(wù)客戶有輝瑞、默克,、諾華,、百時(shí)美施貴寶、禮來(lái)等,。目前,，大多數(shù)新藥開(kāi)發(fā)的外包業(yè)務(wù)主要由專門從事新藥開(kāi)發(fā)的專業(yè)公司或生物技術(shù)公司承擔(dān)，提供這類服務(wù)的公司主要是千年制藥公司,、Ｐｈａｒｍａｃｏｐｅｉａ公司和ＡｌｂａｎｙＭｏｌｅｃｕｌａｒ公司?，F(xiàn)在越來(lái)越多的跨國(guó)公司包括諾華、百時(shí)美施貴寶,、禮來(lái)等已開(kāi)始將自已的部分研發(fā)工作外包給澳大利亞,、東歐及印度等國(guó)，這些國(guó)家有高素質(zhì)的研發(fā)人員和相對(duì)低廉的研發(fā)和臨床費(fèi)用,。 　　加速審批 　?。疲模列枰獙?duì)審批期進(jìn)行改革，加快審批過(guò)程,，并與研發(fā)企業(yè),、臨床研究機(jī)構(gòu)之間建立溝通的渠道。如ＦＤＡ決定在今后的新藥開(kāi)發(fā)和審批過(guò)程中加強(qiáng)與制藥企業(yè)和臨床研究設(shè)計(jì)和實(shí)施過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題,，為制藥廠商提供更好的指導(dǎo),。 　　復(fù)合藥物 　　制藥企業(yè)為了彌補(bǔ)藥品專利期滿帶來(lái)的損失，將專利到期的兩種以上的藥物組成復(fù)合藥物,，避免仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),。不久前，輝瑞把降脂藥立普妥和降壓藥絡(luò)活喜結(jié)合成一種新藥：Ｃａｄｕｅｔ,，并獲得ＦＤＡ的批準(zhǔn),，此舉旨在避開(kāi)絡(luò)活喜面臨的專利到期問(wèn)題。輝瑞的另一種藥物Ｚｙｒｔｅｃ－Ｄ是一種復(fù)方制劑,，含有緩解充血藥偽麻黃素,，于２００２年１月被ＦＤＡ批準(zhǔn)，該復(fù)方的專利保護(hù)期延伸到２０１６年,，而Ｚｙｒｔｅｃ的專利已于２００２年到期,。還有最近歐盟批準(zhǔn)了將羅氏的赫賽汀和安萬(wàn)特的泰索帝藥物結(jié)合使用，治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌等,。 　　目前,，包括輝瑞等在內(nèi)的很多制藥企業(yè)都面臨著無(wú)藥可研的境地，即使有新藥研發(fā)出來(lái),，如果年銷售額不能達(dá)到幾億美元或更多的話,，相對(duì)于巨額的研發(fā)成本及１４年的保護(hù)期,，都是得不償失的。制藥企業(yè)現(xiàn)在面臨著艱難的選擇,，不研發(fā)新藥,，就意味著在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于不利位置，更甭提在行業(yè)中領(lǐng)先,。研發(fā)吧,，卻要面臨巨額的研發(fā)費(fèi)用、十多年漫長(zhǎng)的等待以及失敗的風(fēng)險(xiǎn),。 　　盡管新藥研發(fā)遇到重重困難，歐美制藥強(qiáng)國(guó)的企業(yè)依然將寶押在新藥研發(fā)上,，以研發(fā)新藥作為其領(lǐng)先的優(yōu)勢(shì),。對(duì)于我國(guó)的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，由于研發(fā)實(shí)力與國(guó)外企業(yè)有著太大的差距,，因此在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi),，仿制藥仍將是我國(guó)藥企的主攻方向。在做好做足仿制藥市場(chǎng)的基礎(chǔ)上,，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力,，強(qiáng)化研發(fā)力量，逐步縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的差距,，才能達(dá)到真正主導(dǎo)市場(chǎng)的目標(biāo),。 （新華社提供，未經(jīng)許可,，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）