生物制藥技術因為技術難度大，科技含量高,，研發(fā)困難,，不易仿制和產業(yè)化，技術成果相對較少,，所占比例不足技術交易的５％,，但又因其產業(yè)成果的高科技含量能帶來巨大的社會經濟效益，好的生物制藥技術項目一直是技術市場不可多得的“珍寶”,，但由于缺乏自主知識產權等因素,，交易并不活躍,。 －－品種少?交易少?價格高 據統(tǒng)計,，２０００年９月～２００４年９月,，我國共有１０８個批準文號的生物制品進行了補充申請，但涉及的主要品種都是重組人干擾素,、重組人紅細胞生成素,、重組人粒細胞集落刺激因子、重組人白細胞介素,、重組人生長激素等僅有的幾種,。申報新藥臨床研究的有１７５個，涉及的主要品種只有以下幾個：流行性感冒病毒裂解疫苗,、注射用重組瑞替普酶（ＴＰＡ）,、重組人干擾素β１ｂ。拿到申請新藥證書及生產批件的有２３０個批準文號,，但包含的主要品種只有人神經生長因子,、重組人堿性成纖維細胞生長因子、重組人白介素－１１,、重組人白細胞介素－２和重組人腫瘤壞死因子－ＮＣ等幾種,。可見,，目前我國生物制藥技術申報貌似“活躍”,，實際上完全創(chuàng)新技術很少。 由于缺乏自主知識產權,，受技術條件等各種因素影響,，我國生物技術市場交易也不活躍，但由于生物技術新藥研發(fā)的技術要求較高,、研發(fā)經費較高,，所以，單項生物技術新藥的技術轉讓價格相對較高,。據中國醫(yī)藥科技成果轉化中心主任芮國忠介紹,，國內一個生物新藥臨床批件的技術轉讓價格大約為１２００萬～２０００萬元人民幣，新藥證書的轉讓價格大約為２５００萬～５０００萬元人民幣,。而歐美一個生物制品在我國的專利許可價格一般為５００萬～６００萬美元之間,。 －－產業(yè)化與全球差距拉大 在我國,，生物技術被片面的理解為基因治療,、基因藥物或多肽、蛋白質藥物等概念,，由生命科學和生物技術的發(fā)展引起的制藥領域經營及科學模式的改變,，在我國仍未能得到重視,，芮國忠總結了生物技術新藥的研發(fā)和技術產業(yè)化主要的３種模式： 模式一：政府主導型。這種模式是由政府作為主要力量整合或重組技術,、資金和人才等資源,，協(xié)助組建生物制藥公司，從而對一些有前景的項目進行研發(fā)并實現產業(yè)化,。起源技術一般是高?；蛘聦俚难芯吭核募夹g成果。這些成果以技術轉讓或技術入股的方式為企業(yè)所擁有,，而政府也可以根據需要直接將一些生物技術的研究中心與現代企業(yè)管理制度相結合,，形成企業(yè)與研究所兩套機構并存的特殊組織結構。 模式二：自主成長型,。這種模式是指產業(yè)中的企業(yè)從風險企業(yè)起步,，依靠自有核心技術，經歷封閉公司,、公眾公司等階段發(fā)展起來,。在上海市生物制藥產業(yè)中，“海歸”派和科研院所專家的創(chuàng)業(yè)是自主成長型模式的典型,。這種模式的技術來源一般是創(chuàng)業(yè)者通過多年研究獲得的技術成果,，大多擁有自主知識產權。 模式三：轉化型,。這種模式是指一些傳統(tǒng)制藥公司或非制藥行業(yè)公司,，為了尋找新的成長空間,，通過投資或技術引進方式進入生物制藥行業(yè),。其對應的技術來源呈多樣化，可以通過技術模仿,、技術引進,、并購生物技術公司等多種渠道獲得。 由于我國醫(yī)藥生物技術成果缺乏自主知識產權,，而目前我國生物制藥公司中技術和產業(yè)發(fā)展比較成熟的也僅有北京天壇生物,、深圳康泰生物、深圳科興,、長春金賽等少數幾家企業(yè),，產業(yè)規(guī)模較小,；而一些傳統(tǒng)型的制藥企業(yè)由于受技術條件等影響而難以迅速進入生物制藥領域,。 －－研發(fā)和技術產業(yè)化的３種模式 到２００４年初為止,，全球研制中的生物技術藥物共有２２００多種,，進入臨床試驗的１７００余種,，已投放市場的約１４０種，預計５年內投放市場的藥物２００種以上,。以上２２００多種藥物中,，８０％與免疫學相關，５０％與腫瘤相關,。相比之下,，截至目前，我國只有２０個生物技術藥品投入市場,，十余種生物技術新藥正處于臨床試驗階段,，另有４０多種基因工程藥物處于研發(fā)階段。與發(fā)達國家相比,，我國生物技術實驗室技術差距不大,，但在產業(yè)化方面與世界的差距正在逐漸加大：當世界有２０多種暢銷生物藥時，我國能生產１０種,；而現在世界上有１４０多種時,，我國卻只能生產２０多種。 芮國忠分析認為,，造成如此大差距的原因主要有以下幾點：第一,，我國生物制藥產業(yè)鏈的技術水平發(fā)展不夠均衡，有些技術產業(yè)化所需的工藝和設備達不到標準,；第二,，產業(yè)內企業(yè)決策層的產業(yè)化意識還不夠強，管理層對生物技術產業(yè)化的經驗不夠豐富,；第三,，由于缺乏對高投入、高風險的回報機制,，所以對生物技術領域比較陌生的傳統(tǒng)制藥企業(yè)進入制藥領域的信心不足,；第四，目前我國在生物制藥領域內專利的占有量比較低,，仍以仿制生產為主,，缺乏競爭能力；第五,，我國生物制藥技術下游工程技術的發(fā)展落后于生物技術的發(fā)展,，不能滿足生物技術產品工業(yè)生產的需要?？梢?，我國國內生物制藥產業(yè)化還沒真正形成氣候。 （新華社提供，未經許可,，嚴禁轉載）
