日前,,聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署(UNAIDS)正式對外發(fā)布的《2004年全球艾滋病流行報告》顯示,,2003年全球有500萬人成為艾滋病病毒(HIV)的新感染者,其中有110萬人在亞洲,。在第15屆國際艾滋病大會召開之前UNAIDS正式發(fā)布這份全球最精確艾滋病流行報告,,旨在提醒人們:每天都會有大量的艾滋病感染者出現(xiàn),全球已經(jīng)出現(xiàn)艾滋病危機,。而加速研發(fā)艾滋病疫苗,,則是人類擺脫HIV“瘟疫”的最有效的途徑?!? ?。瓋r值與需求 根據(jù)《2004年全球艾滋病流行報告》統(tǒng)計數(shù)字,自2002年國際艾滋病大會在西班牙巴塞羅納舉行以來,,已經(jīng)有大約900萬人感染上了HIV,,600萬人死于艾滋病。全世界感染上HIV的人數(shù)也從2001年的3500萬上升到了2003年的3800萬,。而亞洲,,特別是在中國、印尼和越南,,艾滋病蔓延非??臁蟾骘@示,,僅在去年一年,,亞洲新增病例數(shù)就超過110萬,致使該地區(qū)艾滋病感染人數(shù)達到740萬,?!? 對付病毒的最好方式就是疫苗,抗艾滋病也是如此,。這一點,,從國際艾滋病疫苗行動組織(IAVI)主席塞斯·伯克利處也得到了證實。他指出,,艾滋病治療藥物等其他手段對控制艾滋病蔓延,、提高病人生存質量至關重要,但只有疫苗才有可能完全消滅艾滋病,。美籍艾滋病研究專家何大一也持同樣觀點,。他認為,從較大的角度來看,,治療艾滋病的藥物對已開發(fā)國家和日本,、新加坡,,以及中國香港地區(qū)這些經(jīng)濟實力強的地區(qū)有幫助,但對全球的大量艾滋病地區(qū)來說仍然無濟于事,,這是因為,,藥物治療一方面價格太高,另一方面,,這些國家的醫(yī)療單位也沒有能力執(zhí)行艾滋病嚴格而且復雜的治療過程,,這樣看,對于艾滋病的未來,,疫苗是很重要的,。而對于艾滋病疫苗的接受程度和支付能力,長春生物制品研究所副所長郭立君分析認為,,我國日益成熟完備的醫(yī)療健康體系會逐漸地培育起商業(yè)疫苗的消費市場,,愈來愈多的疫苗會由老百姓自己掏錢消費。而艾滋病疫苗一旦出現(xiàn),,也會成為這種商業(yè)性消費的疫苗,。 那么,,艾滋病疫苗的市場總需求究竟能達到一個什么數(shù)字呢,? 據(jù)中國疾控中心性病與艾滋病預防與控制中心首席專家邵一鳴估計,一個人完成艾滋病的全程免疫接種,,費用不會超過300元,。邵一鳴分析說,全球艾滋病防治的投入每年至少在500億美元以上,。接種疫苗,,已被認為是控制艾滋病最為有效的方法,。如果疫苗研制成功,,我國將有300億元以上的龐大市場。此外,,聯(lián)合國已經(jīng)做出決定,,率先取得成功的艾滋病疫苗,也將應用到全球兒童身上,,如此估算,,這一市場將達到1000億元。邵一鳴同時表示,,我們只有研制出具有自主知識產(chǎn)權的艾滋病疫苗,,其他國家才不能任意抬高既是科研成果又是商品的艾滋病疫苗價格?!? ?。澜缗c中國 人類自20世紀80年代中期開始艾滋病疫苗研究后,,全球至今已有30多個疫苗進入臨床試驗階段。我國現(xiàn)有臨床試驗的疫苗數(shù)為0,。世界各地還有數(shù)百支疫苗正在研制之中,。在這一領域,世界頂級專家爭分奪秒加緊研發(fā),。邵一鳴說,,世界各國都在研究艾滋病疫苗,而我國起步已經(jīng)晚了,,但還有機會,。 雖然我國在世界上獲得藥物發(fā)明專利微乎其微,,但面對如此巨大的艾滋病疫苗市場需求,,業(yè)內人士還是希望我國能夠獲得成功。邵一鳴認為,,從總體來看是“有機會,,困難不小”?!? 據(jù)介紹,,1990年代初,我國政府立項進行艾滋病疫苗的研究,。邵一鳴直接參與了我國最早的“新型艾滋病疫苗研究項目”,,并組建了我國第一支科研隊伍。1993年,,邵一鳴等人研制的我國首支抗艾疫苗緊隨美國之后誕生,。但在隨后的臨床研究中發(fā)現(xiàn)其療效并不顯著?!? ?。保梗梗鼓辏覈哟罅税滩》乐瓮度?。但是,,邵一鳴說,我國的投入只有數(shù)百萬美元,,還不及越南和泰國投入的一半,,是美國的百分之一,用于疫苗研制的只有幾萬美元,,在當時連購買一臺國外進口的設備都辦不到,。 而與之形成鮮明對比的是,,早在上世紀80年代,,美國就開始了艾滋病疫苗的研究,。到1998年、1999年,,美國,、泰國等國的研究機構得到政府以及企業(yè)的大力支持,先后進行了大規(guī)模的HIV疫苗試驗,?!? 但是,邵一鳴認為,,我國研制項目也有自己的優(yōu)勢:對我國艾滋病病毒有深入全面的了解,;擁有龐大的樣本網(wǎng)絡;突破全世界科學家假想疫苗的思維模式,,借用其與艾滋病同屬慢性病的馬傳染病貧血病毒疫苗研制的成功經(jīng)驗,,另辟出一條新的疫苗研究路徑。我國研究組的另一個優(yōu)勢是,,把防治和研究結合起來,。邵一鳴在研究的同時,為各省,、市組建工作室,,以監(jiān)測當?shù)匾咔椤=?jīng)過數(shù)年積累,,現(xiàn)在工作室的數(shù)量發(fā)展到了1800個,。邵一鳴認為,這樣的網(wǎng)絡對研究工作太重要了,,比如它可以為我們的項目源源不斷輸送最新血樣,,供大規(guī)模的分析研究使用,而這一點,,在國外是難以想象的,。 另據(jù)邵一鳴的同事洪學坤博士介紹,,他們克隆了占我國艾滋病人群80%的兩種艾滋病毒,,把其基因組完全測序,,與德國Regensbrug大學合作,,制成了兩種類型的疫苗:一個是核酸疫苗,用純化學合成的辦法,,加入了很多新設計,,使它的表達量提高了幾百倍;另一個是蛋白類疫苗,,借用了與艾滋病同屬慢性病的馬傳染病貧血病毒疫苗的經(jīng)驗,,改進了國外只是單一蛋白的結構,。 對于我國疫苗項目成功的意義,,邵一鳴這樣描述:如若我國的艾滋病疫苗成為世界艾滋病疫苗組成里的一部分,,份額愈大,我國掌握的發(fā)言權將愈大,?!? --障礙與投入 對于疫苗研制成功的時間,,多數(shù)專家謹慎地使用了“未來”一詞,,至于具體時日,何大一表示,,“實在很難說”,,因為“失敗率太高”?!? 而據(jù)何大一的助手張林琦博士介紹說,,國際上最早開始艾滋病候選疫苗臨床試驗的時間是1987年,到現(xiàn)在,,世界范圍內,,已經(jīng)在大約9000名志愿者身上進行了近30種候選艾滋病疫苗的試驗性評估。有些疫苗已經(jīng)被證實成功無望而停止實驗,,有些正處在臨床試驗階段,。但是,在張林琦的印象中,,仍然沒有一個疫苗被證實可以應用,,絕大部分都在二期試驗就宣布失敗,惟一一個進入三期試驗的是美國一家生物制品公司Vaxgen,,先后投入了近億美元的資金,,但最終這一疫苗的可行性還是被事實所否認?!? 洪學坤則認為,,艾滋病疫苗區(qū)別于一般傳染病疫苗的特殊之處在于,傳統(tǒng)疫苗都是把病毒毒性減小后輸入人體,,從而產(chǎn)生既不生病又能保護肌體的作用,。但這種做法對艾滋病病毒很困難,到目前沒有找到一種有效辦法在減小艾滋病病毒毒性的同時,,能確保它的“安全性”,,因此,艾滋病疫苗的研制多數(shù)采用基因工程方式,,投入會特別巨大,?!? 事實上,到目前為止,,可以大規(guī)模付諸實用的疫苗仍然沒有出現(xiàn),。IAVI發(fā)布的《科學藍皮書2004:加快研究和開發(fā)艾滋病疫苗的全球努力》指出,自2000年在南非德班舉行第13屆世界艾滋病大會以來,,有更多國家和機構加入了艾滋病疫苗的開發(fā),,正在進行試驗的疫苗數(shù)量增加了一倍,發(fā)展中國家對疫苗開發(fā)的參與程度大大提高,。但是,,可以大規(guī)模付諸實用的疫苗仍然沒有出現(xiàn),疫苗開發(fā)面臨著許多重大挑戰(zhàn),?!? 另外一個值得關注的現(xiàn)象就是,目前已經(jīng)進入人體試驗的疫苗彼此非常相似,。根據(jù)IAVI副主席韋恩·科夫介紹,,這30多種疫苗的科學原理幾乎相同,即通過促使T細胞產(chǎn)生免疫反應來保護肌體,。他對這種現(xiàn)象表示了自己的擔憂,。他說,太多科學家在研究同一個主題,,方向過于狹窄,,必須注重根據(jù)其他原理開發(fā)新型疫苗?!? 對于為什么沒有一種疫苗能夠大規(guī)模付諸實用,,韋恩·科夫給出了自己的解釋。按照他的說法,,目前艾滋病疫苗開發(fā)還面臨著嚴峻挑戰(zhàn):在全球范圍內還沒有對如何評估艾滋病疫苗的效果達成一致,;許多發(fā)展中國家沒有能力進行大規(guī)模試驗;疫苗開發(fā)的資金不足,。據(jù)悉,,目前全世界用于艾滋病疫苗研究的資金約為6.5億美元。IAVI認為這些資金遠遠不夠,,并呼吁將艾滋病疫苗研究資金提高到13億美元,。 聯(lián)合國艾滋病預防計劃執(zhí)行總裁彼得·皮奧也指出,,政府不應過多指望能研制出一種能迅速抵抗艾滋病的疫苗,。研究者在意大利,、德國和南非進行艾滋病疫苗的人體試驗,。但大規(guī)模的試驗主要是在美國和泰國進行,,去年均告失敗?!? 皮奧說,,這些試驗是必要的,因為只有這樣我們才可以取得進步,;但實際上,,聯(lián)合國艾滋病預防計劃并不相信在未來10年會出現(xiàn)一種有效的疫苗。他強調,,對艾滋病疫苗的研究可能是緩慢的,,盡管醫(yī)藥公司對這方面的興趣很濃厚。 (新華社提供,,未經(jīng)許可,,嚴禁轉載)