2012年5月7日,路透社報(bào)道,F(xiàn)DA第二次解除對(duì)Insmed公司實(shí)驗(yàn)性肺病藥物Arikace相關(guān)臨床研究的擱置,現(xiàn)在,該公司又可以恢復(fù)相關(guān)的臨床研究,。消息發(fā)布后,Insmed公司股價(jià)上漲47%,。
Insmed公司一直在與FDA展開(kāi)討論,,以最終確定在伴有假單胞菌(Pseudomonas)肺部感染的囊性纖維化(cystic fibrosis)患者中開(kāi)展的一項(xiàng)后期研究的相關(guān)細(xì)節(jié)。
去年,,基于一項(xiàng)在大鼠中開(kāi)展的長(zhǎng)期研究結(jié)果的初步審查,,F(xiàn)DA擱置了Arikace治療2種肺部疾病的臨床試驗(yàn)。
另外,,在今年1月,,F(xiàn)DA解除了對(duì)非結(jié)核分枝桿菌肺病(non-tuberculous mycobacteria (NTM) lung disease)臨床研究的擱置,,目前該病還沒(méi)有獲批的藥物,。
Insmed公司已將其所有的資源集中在Arikace的研究上。去年12月,,該公司停止了蛋白復(fù)合物IPLEX的所有研發(fā)活動(dòng),,同時(shí)也停止了其癌癥產(chǎn)品rhlGFBP-3和INSM-18的開(kāi)發(fā)工作。(生物谷bioon.com)