北京時間5月8日凌晨消息,，多樣化健康保健藥物供應(yīng)商雅培制藥周一宣布,，已經(jīng)同意支付16億美元和解聯(lián)邦和州政府針對公司為抗癲癇藥物Depakote未經(jīng)批準(zhǔn)的用途進(jìn)行不當(dāng)營銷的民事和刑事指控,。
雅培制藥在周一的聲明中指出,，公司同時同意承認(rèn)其中一項違反食品藥物和化妝品法錯誤使用品牌標(biāo)志的輕罪指控,；公司還同意和美國政府簽署一項企業(yè)誠信協(xié)議,，在未來五年持續(xù)監(jiān)督雅培制藥的合規(guī)項目執(zhí)行情況。
雅培制藥稱,，這一和解協(xié)議將會解決聯(lián)邦政府以及其他49個州和哥倫比亞特區(qū)針對Depakote不當(dāng)營銷問題提出的指控,。根據(jù)協(xié)議的條款，雅培制藥將向聯(lián)邦和州政府支付8億美元了結(jié)民事指控,，并支付7億美元的刑事罰款和1億美元各州消費者保護(hù)事務(wù)相關(guān)的指控,。
美國司法部在周一的聲明中指出，雅培制藥在協(xié)議中承認(rèn)對Depakote未經(jīng)批準(zhǔn)的用途進(jìn)行了非法宣傳推銷的指控,，“在缺乏可靠科學(xué)證據(jù)說明Depakote有安全和有效用途的情況下”推廣其用于控制癡呆癥老年患者的易怒和侵略性行為以及精神分裂癥狀的治療,。”司法部助理檢察長詹姆斯科爾（General James Cole）在聲明中強調(diào)，“我們堅決制止了這種行為,，而今天的和解協(xié)議也向其他公司發(fā)出了一個強烈的信號,。”
美國司法部表示，這是美國歷史上第二大金額的醫(yī)藥公司和解協(xié)議,，僅次于輝瑞制藥公司為類似的不當(dāng)營銷支付23億美元和解金的協(xié)議,。雅培制藥公司表示已經(jīng)為這些發(fā)生在1998年2006年的不當(dāng)營銷行為撥備了和解基金。相關(guān)調(diào)查進(jìn)行了四年時間,，根據(jù)美國法律要求,，醫(yī)生可以為他認(rèn)為合適的療效發(fā)出處方藥，但是制藥公司只允許對美國聯(lián)邦食品和藥物管理局批準(zhǔn)的藥物用途進(jìn)行推廣活動,。 （生物谷Bioon.com）
