美國強(qiáng)生制藥公司此前向美國食品和藥物監(jiān)管局提交了關(guān)于肺結(jié)核藥物bedaquiline的簡略新藥申請(qǐng),。據(jù)悉該藥物是強(qiáng)生制藥公司研發(fā)出來的首個(gè)肺結(jié)核藥物,，屬于試驗(yàn)性藥物，強(qiáng)生制藥公司表示該藥物可用于治療抗藥性較強(qiáng)的肺結(jié)核病,。
肺結(jié)核病是全球范圍內(nèi)的第二疾病殺手,，該種病癥是由于肺部以及身體其他器官出現(xiàn)了感染癥狀而致。強(qiáng)生制藥公司旗下的Janssen研發(fā)中心(Janssen Research & Development)主要負(fù)責(zé)該藥物的研發(fā)項(xiàng)目,，該研究中心稱,，目前已經(jīng)在數(shù)百名患有較強(qiáng)抗藥性肺結(jié)核病癥患者中展開了臨床試驗(yàn)，共計(jì)進(jìn)行了兩期中期試驗(yàn),，為期六個(gè)月,。試驗(yàn)中，很多患者還接受了額外1.5年的后期藥效觀察,。
據(jù)強(qiáng)生制藥公司表示,，今年秋季公司將會(huì)展開該藥物的末期試驗(yàn)，末期試驗(yàn)將在六百名肺結(jié)核患者中展開,，預(yù)計(jì)持續(xù)九個(gè)月,，末期試驗(yàn)主要是對(duì)比分析bedaquiline藥物同安慰劑之間的藥效。在末期試驗(yàn)中,，患者還將服用其他六種治療肺結(jié)核的常規(guī)藥物,。強(qiáng)生制藥公司表示，末期試驗(yàn)的最終目標(biāo)是審查bedaquiline藥物是否可以縮短肺結(jié)核病癥的治療周期,，由當(dāng)前的18到24個(gè)月的治療周期降低至9個(gè)月,。
世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前全球范圍內(nèi)約有三分之一的人口因?yàn)楦腥炯?xì)菌而患上肺結(jié)核病癥,，而且還有一部分人口正處于肺結(jié)核病毒潛伏期,，一旦這部分人口出現(xiàn)了嚴(yán)重的健康問題，那么肺結(jié)核病將爆發(fā),。在美國,，肺結(jié)核病癥較為罕見，而在全球范圍內(nèi)，每年約有140萬名患者因此而離世,，這些患者中約有15萬是患上抗藥性肺結(jié)核,。
Janssen研究中心感染性疾病部門負(fù)責(zé)人Wim Pays教授表示，公司將會(huì)提交該藥物的上市范圍申請(qǐng),，希望可以在那些肺結(jié)核常發(fā)國家上市銷售,，緩解地區(qū)疾病現(xiàn)狀。
發(fā)展中國家是肺結(jié)核病的常發(fā)區(qū)域,，因?yàn)檫@些地區(qū)的患者在服用藥物并且取得一定好轉(zhuǎn)之后,，就會(huì)立即停止用藥，這直接導(dǎo)致體內(nèi)的細(xì)菌再生,，形成新一輪的病癥,，增加治療的難度。
交易所最新收盤之時(shí),，強(qiáng)生制藥公司的股價(jià)上漲了31美分,，報(bào)收于每股67.87美元，創(chuàng)下52周交易日以來的歷史新高,，去年強(qiáng)生制藥公司的峰值股價(jià)高達(dá)每股68.05美元,。(生物谷Bioon.com)
