7月12日,，賽諾菲（Sanofi）宣布其產(chǎn)品MACI®,，即基質(zhì)誘導(dǎo)的自體軟骨細(xì)胞移植，在歷時(shí)兩年,、隨機(jī),、設(shè)有對(duì)照并與微骨折（microfracture）手術(shù)的比較臨床試驗(yàn)中達(dá)到了共同主要終末點(diǎn)，microfracture是一種為刺激新軟骨生長(zhǎng)而實(shí)施的外科手術(shù),。
MACI利用患者自體培養(yǎng)的軟骨細(xì)胞修復(fù)膝關(guān)節(jié)軟骨損傷,。
Sanofi公司表示，來(lái)自此評(píng)價(jià)安全性及藥效的關(guān)鍵III期MACI對(duì)microfracture比較臨床試驗(yàn)（代號(hào)為SUMMIT）的數(shù)據(jù),，將列入公司向EMA提交的上市許可申請(qǐng)（MAA）文件及將向FDA提交的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）文件,。
該試驗(yàn)包含來(lái)自歐洲7個(gè)國(guó)家的有膝關(guān)節(jié)軟骨損傷癥狀的144名患者，對(duì)實(shí)施MACI與microfracture手術(shù)的臨床數(shù)據(jù)分析表明,，MACI對(duì)患者病情的改善顯著高于microfracture，即達(dá)到了主要終末點(diǎn),。另外,，二者的療效也達(dá)到了具臨床意義差別的預(yù)定義閾值。
“MACI可能給骨科醫(yī)生提供一項(xiàng)先進(jìn)的微創(chuàng)技術(shù)產(chǎn)品,，可用于膝關(guān)節(jié)軟骨受傷所致無(wú)力性膝關(guān)節(jié)疼痛,。成功的治療方案能顯著減少患者疼痛，并可能恢復(fù)其膝關(guān)節(jié)功能,，”賽諾菲生物外科（Sanofi Biosurgery）下屬細(xì)胞療法及再生醫(yī)學(xué)部副總裁兼總經(jīng)理Leanna Caron表示,。（生物谷Bioon.com）
