8月1日,，有史上最嚴(yán)限抗令之稱(chēng)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將正式實(shí)施。據(jù)悉，衛(wèi)生部目前正組織各省衛(wèi)生廳分管抗菌藥物整治工作的人員在合肥,、貴州和西安三地開(kāi)會(huì)討論試行過(guò)程中的問(wèn)題,，并將進(jìn)一步鞏固抗菌藥物整治工作。
事實(shí)上,，早在2011年辦法還在征求意見(jiàn)時(shí),，相關(guān)抗菌藥物企業(yè)就已感到寒風(fēng)刺骨，魯抗醫(yī)藥（600789）,、仟源制藥（300254）,、聯(lián)邦制藥、金城醫(yī)藥（300233）等抗菌藥物企業(yè)遭遇了大面積的業(yè)績(jī)滑坡,。今年正式實(shí)施以后,，相關(guān)上市公司怎樣被“限”住,？已出爐的中報(bào)預(yù)告顯示,，仟源制藥2012年上半年業(yè)績(jī)繼續(xù)下降，且幅度約為40.87％-49.31％,；金城醫(yī)藥半年度業(yè)績(jī)同比預(yù)計(jì)下降69％-76％,。魯抗醫(yī)藥今年一季度業(yè)績(jī)同比劇減，虧損3090.58萬(wàn)元,。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，今年抗菌藥物相關(guān)企業(yè)情況不容樂(lè)觀(guān)，但正式稿中規(guī)定“本辦法所稱(chēng)抗菌藥物不包括具有抗菌作用的中藥制劑”,，因此中藥抗菌藥物可能受益,。
抗菌藥企業(yè)叫苦不迭
作為抗菌藥生產(chǎn)代表企業(yè)，魯抗醫(yī)藥去年采取多種措施仍不能阻擋業(yè)績(jī)大幅度下降的頹勢(shì),。公告顯示,，截止到2011年12月31日，魯抗醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23.33億元,，比上年增長(zhǎng)6.23％,；但利潤(rùn)總額僅2705.22萬(wàn)元，比上年同期降低82.04％,。
魯抗醫(yī)藥表示,，受抗菌藥物分級(jí)管理等“限抗”政策的影響，國(guó)內(nèi)抗生素藥物市場(chǎng)價(jià)跌量減,，公司主要原料藥7ACA及相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格大幅下滑,；隨著國(guó)家基本藥物招標(biāo)在各地陸續(xù)實(shí)施，部分抗生素產(chǎn)品價(jià)格倒掛中標(biāo)的過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)給市場(chǎng)帶來(lái)極大的負(fù)面效應(yīng),。
受上半年衛(wèi)生部印發(fā)了《2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》,，并出臺(tái)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等政策影響,，仟源制藥抗感染藥物銷(xiāo)售同比出現(xiàn)較大下滑，今年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為1,，200萬(wàn)元-1,，400萬(wàn)元，同比下降40.87％-49.31％,。
仟源制藥抗感染藥銷(xiāo)售占公司2011年?duì)I業(yè)收入的71.79％。受限抗令影響,，去年公司抗感染藥銷(xiāo)售收入同比出現(xiàn)了12.84％的下降,。而公司為盡量減少?lài)?guó)家行業(yè)政策不確定性帶來(lái)的不利影響和未來(lái)長(zhǎng)期市場(chǎng)拓展需要，增加了市場(chǎng)推廣力度,，2011年銷(xiāo)售費(fèi)用增長(zhǎng)22.74％,，也在一定程度上拖累了業(yè)績(jī)。
同樣被深深“限”住的還有金城醫(yī)藥,，公司主導(dǎo)產(chǎn)品AE-活性酯受政策影響較為明顯,，上半年銷(xiāo)量大幅下降。公司表示,，繼續(xù)受《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,、《抗菌藥物分級(jí)管理辦法》等“限抗”政策的影響，報(bào)告期內(nèi)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,，主要產(chǎn)品價(jià)格同比大幅下降,，導(dǎo)致產(chǎn)品毛利率同比下降明顯。金城醫(yī)藥去年上半年盈利4176.49萬(wàn)元,，今年下降到1000萬(wàn)元–1300萬(wàn)元,，同比下降69％-76％。
抗菌藥限用將常態(tài)化
《辦法》出臺(tái)將對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理,。根據(jù)安全性,、療效、細(xì)菌耐藥性,、價(jià)格等因素,，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí),。
在正式稿中特別加入了“提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平”,，凸顯我國(guó)抗生素使用水平不高的現(xiàn)狀，不合理性主要體現(xiàn)在用量過(guò)大,、使用強(qiáng)度過(guò)大,、品種選用不合理三方面。
抗生素產(chǎn)業(yè)在經(jīng)歷了2010年的高速增長(zhǎng)以后,，2011年走到拐點(diǎn),。根據(jù)部分醫(yī)院的整治結(jié)果,，對(duì)于I類(lèi)切口，抗生素用量通過(guò)干預(yù),，可以從90％的比例下降到10％,，而且完全不影響治療效果。由此,，抗生素藥物的濫用程度可見(jiàn)一斑,。國(guó)家對(duì)抗生素的管理也在逐年加強(qiáng)，“限抗令”勢(shì)在必行,。
史上最嚴(yán)限抗令推行后,，將嚴(yán)控特殊使用目錄中產(chǎn)品的應(yīng)用，特殊使用目錄產(chǎn)品不能在門(mén)診使用,。相關(guān)部門(mén)將要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定并控制門(mén)診靜脈輸注抗生素比例的計(jì)劃,，正式稿中還明確規(guī)定，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社區(qū)衛(wèi)生院抗生素使用情況將由縣一級(jí)及相應(yīng)級(jí)別衛(wèi)生部門(mén)管理并公示,，村衛(wèi)生室則由縣衛(wèi)生部門(mén)委托下的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé),，幾乎不留任何管理空白。
衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理部主任吳永佩表示,，隨著《辦法》的實(shí)施,，抗菌藥物限用將走向常態(tài)化，未來(lái)在配套規(guī)章制度和操作規(guī)范上,，將得到進(jìn)一步完善,。
雖然政策十分嚴(yán)厲，但需要注意的是,，《辦法》中對(duì)抗菌藥物的定義是指治療細(xì)菌,、支原體、衣原體,、立克次體,、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,，“不包括治療結(jié)核病,、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。”因此中藥抗菌藥并不在受限的行列,。
此外,，除了限抗令帶來(lái)的政策影響，實(shí)際上每個(gè)抗菌藥物企業(yè)都有各自難念的經(jīng),。例如仟源制藥表示,，由于歐洲債務(wù)危機(jī)深化，醫(yī)藥原料及中間體主要客戶(hù)要求延長(zhǎng)信用賬期,，公司為避免信用風(fēng)險(xiǎn),，暫停了該部分業(yè)務(wù)的銷(xiāo)售,，使醫(yī)藥原料及中間體銷(xiāo)售同比也出現(xiàn)大幅下滑。（生物谷Bioon.com）
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