2012年7月30日訊 /生物谷BIOON/ --印度第二大制藥商--雷迪博士（Dr Reddy）今天宣布，F(xiàn)DA已解除對該公司墨西哥工廠的禁令,，現(xiàn)在該公司已經(jīng)可以從墨西哥工廠裝運(yùn)產(chǎn)品,，運(yùn)往美國市場,。
2010年11月，F(xiàn)DA對雷迪博士位于墨西哥Cuernavaca市的工廠進(jìn)行檢查時(shí),，發(fā)現(xiàn)了很多不足之處,。FDA強(qiáng)烈譴責(zé)了該工廠未能驗(yàn)證API測試方法，也未能確保其生產(chǎn)設(shè)備被恰當(dāng)?shù)那逑??；跈z查結(jié)果，F(xiàn)DA在2011年6月14日向雷迪博士發(fā)出了警告信,，并禁止該工廠的產(chǎn)品運(yùn)往美國,。
在2012年3月26日~30日的最后一次檢查后，F(xiàn)DA公布檢查報(bào)告,，稱雷迪博士已糾正了工廠的不足,，同時(shí)已做了盡職的調(diào)查。雷迪博士稱,，已與FDA共同解決了這一問題,，并在7月26日收到了FDA的解禁,。
雷迪博士墨西哥工廠，主要生產(chǎn)藥物中間體及活性藥物成分,。（生物谷bioon.com）
編譯自：USFDA Lifts Import Alert from Dr. Reddy's Chemical Manufacturing Facility at Cuernavaca, Mexico
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