2012年7月30日訊 /生物谷BIOON/ --印度第二大制藥商--雷迪博士（Dr Reddy）今天宣布,，FDA已解除對該公司墨西哥工廠的禁令,，現在該公司已經可以從墨西哥工廠裝運產品，運往美國市場,。
2010年11月,，FDA對雷迪博士位于墨西哥Cuernavaca市的工廠進行檢查時,，發(fā)現了很多不足之處。FDA強烈譴責了該工廠未能驗證API測試方法,，也未能確保其生產設備被恰當的清洗,。基于檢查結果,，FDA在2011年6月14日向雷迪博士發(fā)出了警告信,，并禁止該工廠的產品運往美國。
在2012年3月26日~30日的最后一次檢查后,，FDA公布檢查報告,，稱雷迪博士已糾正了工廠的不足，同時已做了盡職的調查,。雷迪博士稱，已與FDA共同解決了這一問題,，并在7月26日收到了FDA的解禁,。
雷迪博士墨西哥工廠，主要生產藥物中間體及活性藥物成分,。（生物谷bioon.com）
編譯自：USFDA Lifts Import Alert from Dr. Reddy's Chemical Manufacturing Facility at Cuernavaca, Mexico
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