關(guān)鍵詞： 雅培 睪酮檢測(cè)試劑盒 ARCHITECT
2012年8月28日訊 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）今天宣布，第二代ARCHITECT睪酮水平檢測(cè)試劑盒（ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Assay）獲CE標(biāo)志認(rèn)證,，該試劑盒具有更高的靈敏度及更好的臨床應(yīng)用性,，能夠在多個(gè)不同的患者群體及臨床背景下準(zhǔn)確地檢測(cè)大范圍的睪酮水平,。
睪酮水平分析,，在男性,、女性及兒童中多種醫(yī)學(xué)疾病的診斷和管理中發(fā)揮著重要的作用,。然而,，已有研究表明,，目前可用的許多睪酮檢測(cè)試劑盒不夠靈敏，不能檢測(cè)低水平的睪酮,。這一問(wèn)題限制了這些試劑盒的臨床應(yīng)用,，可能會(huì)導(dǎo)致不理想的患者護(hù)理。出于這個(gè)原因,，在2010年,，內(nèi)分泌學(xué)會(huì)發(fā)表共識(shí)聲明,，要求改善睪酮檢測(cè)試劑盒，同時(shí)指出,，高度精確的睪酮水平分析能夠改善疾病的診斷,、治療及預(yù)防。
"我們最近的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)表明,，第二代ARCHITECT睪酮檢測(cè)試劑盒能夠在懷疑為循環(huán)系統(tǒng)低水平睪酮的患者中得到可靠的,、可重復(fù)的睪酮水平測(cè)定。該試劑盒可能有益于患者及其醫(yī)生,，同樣也有益于實(shí)驗(yàn)室研究,，"阿姆斯特丹VU大學(xué)醫(yī)學(xué)中心臨床化學(xué)系教授Rien Blankenstein博士說(shuō)道。
睪酮水平的測(cè)量,，在所有年齡段的男性及女性多種疾病的診斷及治療中都起著非常重要的作用,。例如，隨著男性年齡的增長(zhǎng),，睪酮水平可能會(huì)降低,，結(jié)果導(dǎo)致勃起功能障礙及性欲減退。在女性中,，多囊卵巢綜合癥（PCOS）是一種最常見(jiàn)的內(nèi)分泌疾病之一,，可能導(dǎo)致睪酮過(guò)量產(chǎn)生，從而導(dǎo)致不孕不育癥,、月經(jīng)周期不規(guī)律或無(wú)月經(jīng),、多毛癥。在兒童中,，不恰當(dāng)?shù)牟G酮水平可能會(huì)導(dǎo)致性早熟或青春期延遲,。
"雅培第二代ARCHITECT睪酮檢測(cè)試劑盒能夠在很寬的濃度范圍內(nèi)，得到一致性及精確性的睪酮水平測(cè)量,，"雅培診斷產(chǎn)品執(zhí)行副總裁Brian Blaser說(shuō)道,。"我們非常高興能夠提供一種新的重要工具，來(lái)解決快速,、靈敏、完全自動(dòng)化的睪酮水平檢測(cè)需求,。醫(yī)療保健提供者,，可以放心地檢測(cè)睪酮的水平，并利用這些信息,，來(lái)改善患者的治療決策。"
新的檢測(cè)試劑盒運(yùn)行于雅培全自動(dòng)ARCHITECH系列分析儀,，目前該試劑盒已在歐洲一些國(guó)家上市,，亞太,、拉美、日本,、非洲,、中東、印度等國(guó)家有待注冊(cè),。
第二代ARCHITECT睪酮檢測(cè)試劑盒是一種化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析試劑盒,，用于人體血清及血漿中睪酮含量的定量測(cè)定。睪酮水平的檢測(cè)可被用于診斷及治療的疾病包括：
男性：包括原發(fā)性及繼發(fā)性性腺功能低下,、性成熟延遲或早熟,、男性陽(yáng)痿；
女性：多毛癥,、腫瘤所致的男性化（masculization）,、多囊性卵巢綜合癥、及androgenital綜合征,。（生物谷bioon.com）
編譯自：Abbott Announces CE Mark for Highly Sensitive Testosterone Test to Measure the Hormone at Low Levels
