關(guān)鍵詞： 幽門螺桿菌根除 三聯(lián)療法 幽門螺桿菌性胃炎
2012年8月28日訊 /生物谷BIOON/ --日本協(xié)和發(fā)酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）科技有限公司和安斯泰來（Astellas）今天宣布,，已向日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部提交了一份聯(lián)合申請(qǐng)，尋求批準(zhǔn)將幽門螺旋桿菌性胃炎（H. pylori gastritis）作為含有阿莫西林水合物的幽門螺桿菌根除三聯(lián)療法（triple therapy）的額外適應(yīng)癥,。該三聯(lián)療法由以下3部分組成：質(zhì)子泵抑制劑（奧美拉唑,，蘭索拉唑，雷貝拉唑鈉,，埃索美拉唑鎂水合物）,、阿莫西林水合物、克拉霉素或甲硝唑,。
幽門螺桿菌胃炎也被稱為慢性活動(dòng)性胃炎,，由于幽門螺桿菌對(duì)胃粘膜的感染，引發(fā)持續(xù)的炎性細(xì)胞浸潤(rùn),，導(dǎo)致胃粘膜組織學(xué)損傷,，被認(rèn)為與多種幽門螺桿菌相關(guān)疾病如胃潰瘍及十二指腸潰瘍等相關(guān)。然而,，根據(jù)日本國(guó)民健康保險(xiǎn)系統(tǒng)（NIH）,，目前已獲批的幽門螺桿菌根除適應(yīng)癥僅限于胃潰瘍、十二指腸潰瘍,、胃MALT淋巴瘤,、特發(fā)性血小板減少性紫癜、早期胃癌內(nèi)鏡切除,。在此背景下,，日本腸胃病學(xué)會(huì),、腸胃病內(nèi)經(jīng)學(xué)會(huì)、幽門螺桿菌研究會(huì)在2011年12月聯(lián)合向日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部提交了一份信,，要求盡早批準(zhǔn)幽門螺桿菌根除三聯(lián)療法對(duì)幽門螺桿菌胃炎適應(yīng)癥的覆蓋,。針對(duì)這一情況，這2家公司提交了最新的聯(lián)合申請(qǐng),。
協(xié)和發(fā)酵麒麟及安斯泰來預(yù)計(jì),，一旦獲批，這一額外適應(yīng)癥將為幽門螺桿菌相關(guān)疾病的預(yù)防和治療做出重要貢獻(xiàn),。
額外適應(yīng)癥聯(lián)合申請(qǐng)中的三聯(lián)療法由質(zhì)子泵抑制劑（奧美拉唑,，蘭索拉唑，雷貝拉唑鈉和埃索美拉唑鎂水合物）,、阿莫西林水合物（仿制藥；品牌藥："Pasetocin Capsules 125 and 250; Pasetocin Tablets 250", "Sawacillin Capsules 125 and 250; Sawacillin Tablets 250" and one other brand）,、克拉霉素和甲硝唑組成,，所涉及的藥物上市公司包括：武田、阿斯利康,、衛(wèi)材,、日本三菱田邊、協(xié)和發(fā)酵麒麟,、安斯泰來,、雅培、鹽野義,、大正制藥,。（生物谷bioon.com）
編譯自：Pasetocin and Sawacillin: Joint Application Seeking Approval for Additional Indication for Helicobacter pylori Eradication by Triple Therapy with Proton Pump Inhibitors and either Clarithromycin or Metronidazole
