關鍵詞： 幽門螺桿菌根除 三聯(lián)療法 幽門螺桿菌性胃炎
2012年8月28日訊 /生物谷BIOON/ --日本協(xié)和發(fā)酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）科技有限公司和安斯泰來（Astellas）今天宣布，已向日本衛(wèi)生勞動福利部提交了一份聯(lián)合申請，尋求批準將幽門螺旋桿菌性胃炎（H. pylori gastritis）作為含有阿莫西林水合物的幽門螺桿菌根除三聯(lián)療法（triple therapy）的額外適應癥,。該三聯(lián)療法由以下3部分組成：質子泵抑制劑（奧美拉唑,，蘭索拉唑，雷貝拉唑鈉,，埃索美拉唑鎂水合物）、阿莫西林水合物、克拉霉素或甲硝唑,。
幽門螺桿菌胃炎也被稱為慢性活動性胃炎，由于幽門螺桿菌對胃粘膜的感染，引發(fā)持續(xù)的炎性細胞浸潤,，導致胃粘膜組織學損傷,，被認為與多種幽門螺桿菌相關疾病如胃潰瘍及十二指腸潰瘍等相關。然而,，根據(jù)日本國民健康保險系統(tǒng)（NIH）,，目前已獲批的幽門螺桿菌根除適應癥僅限于胃潰瘍、十二指腸潰瘍,、胃MALT淋巴瘤,、特發(fā)性血小板減少性紫癜、早期胃癌內(nèi)鏡切除,。在此背景下,，日本腸胃病學會、腸胃病內(nèi)經(jīng)學會,、幽門螺桿菌研究會在2011年12月聯(lián)合向日本衛(wèi)生勞動福利部提交了一份信,，要求盡早批準幽門螺桿菌根除三聯(lián)療法對幽門螺桿菌胃炎適應癥的覆蓋。針對這一情況,，這2家公司提交了最新的聯(lián)合申請,。
協(xié)和發(fā)酵麒麟及安斯泰來預計，一旦獲批,，這一額外適應癥將為幽門螺桿菌相關疾病的預防和治療做出重要貢獻,。
額外適應癥聯(lián)合申請中的三聯(lián)療法由質子泵抑制劑（奧美拉唑，蘭索拉唑,，雷貝拉唑鈉和埃索美拉唑鎂水合物）,、阿莫西林水合物（仿制藥；品牌藥："Pasetocin Capsules 125 and 250; Pasetocin Tablets 250", "Sawacillin Capsules 125 and 250; Sawacillin Tablets 250" and one other brand）,、克拉霉素和甲硝唑組成,，所涉及的藥物上市公司包括：武田、阿斯利康,、衛(wèi)材,、日本三菱田邊、協(xié)和發(fā)酵麒麟,、安斯泰來,、雅培、鹽野義,、大正制藥,。（生物谷bioon.com）
編譯自：Pasetocin and Sawacillin: Joint Application Seeking Approval for Additional Indication for Helicobacter pylori Eradication by Triple Therapy with Proton Pump Inhibitors and either Clarithromycin or Metronidazole
