關(guān)鍵詞: Medivation 安斯泰來(lái) 前列腺癌 Xtandi
2012年9月30日訊 /生物谷BIOON/ --Medivation及安斯泰來(lái)(Astellas)宣布,,有關(guān)前列腺癌新藥Xtandi(enzalutamide)膠囊新的研究數(shù)據(jù),已提交至在奧地利維也納舉行的2012年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)。
Xtandi屬于一類名為雄性激素抑制劑的新藥,,旨在干擾睪酮結(jié)合前列腺癌細(xì)胞的能力,。睪酮是一種男性激素,,能夠激化前列腺癌細(xì)胞的生長(zhǎng),。
來(lái)自一項(xiàng)隨機(jī)、全球性,、安慰劑對(duì)照III期AFFIRM研究的數(shù)據(jù),,突出了Xtandi對(duì)疼痛相關(guān)次要終點(diǎn)的影響,以及對(duì)晚期前列腺癌男性患者中基線(baseline)皮質(zhì)類固醇治療的事后分析(post hoc analysis)影響,。
AFFIRM研究中,,Xtandi治療組及安慰劑組均有約30%的患者接受了基線皮質(zhì)類固醇治療。
所提交的分析數(shù)據(jù)表明,,基線皮質(zhì)類固醇的使用與降低的存活率相關(guān),,而與研究的治療藥物(Xtandi或安慰劑)無(wú)關(guān)。在總生存期(OS),、影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(RPFS),、PSA復(fù)發(fā)時(shí)間(前列腺癌特異性抗原,,PSA)方面,無(wú)論使用基線皮質(zhì)類固醇與否,,Xtandi始終優(yōu)于安慰劑。經(jīng)過(guò)其他預(yù)后因素調(diào)整后的療效分析數(shù)據(jù)表明,,基線皮質(zhì)類固醇的使用仍然與較差的整體存活率相關(guān),。
Xtandi是一種口服、日服一次的雄激素受體抑制劑,,于2012年8月31日獲FDA批準(zhǔn)用于既往接受過(guò)多西紫杉醇化療的轉(zhuǎn)移性閹割性前列腺癌患者的治療,。目前,EMA正在審查Xtandi的上市許可申請(qǐng),。
Xtandi的推薦劑量為每天口服160mg(4個(gè)40mg膠囊),,可空腹或飯后服藥,不需要與類固醇激素(如強(qiáng)的松)合用,。在這項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)中,,Xtandi治療組及安慰劑組分別有48%和46%的患者使用糖皮質(zhì)激素治療。(生物谷bioon.com)
編譯自:Medivation, Astellas Pharma Announce Presentation Of New Data For Enzalutamide