關(guān)鍵詞： Medivation 安斯泰來 前列腺癌 Xtandi
2012年9月30日訊 /生物谷BIOON/ --Medivation及安斯泰來（Astellas）宣布,，有關(guān)前列腺癌新藥Xtandi（enzalutamide）膠囊新的研究數(shù)據(jù)，已提交至在奧地利維也納舉行的2012年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）,。
Xtandi屬于一類名為雄性激素抑制劑的新藥,，旨在干擾睪酮結(jié)合前列腺癌細(xì)胞的能力。睪酮是一種男性激素,，能夠激化前列腺癌細(xì)胞的生長,。
來自一項隨機、全球性,、安慰劑對照III期AFFIRM研究的數(shù)據(jù),，突出了Xtandi對疼痛相關(guān)次要終點的影響，以及對晚期前列腺癌男性患者中基線（baseline）皮質(zhì)類固醇治療的事后分析（post hoc analysis）影響,。
AFFIRM研究中，Xtandi治療組及安慰劑組均有約30%的患者接受了基線皮質(zhì)類固醇治療,。
所提交的分析數(shù)據(jù)表明,，基線皮質(zhì)類固醇的使用與降低的存活率相關(guān)，而與研究的治療藥物（Xtandi或安慰劑）無關(guān)。在總生存期（OS）,、影像學(xué)無進(jìn)展生存期（RPFS）,、PSA復(fù)發(fā)時間（前列腺癌特異性抗原，PSA）方面,，無論使用基線皮質(zhì)類固醇與否,，Xtandi始終優(yōu)于安慰劑。經(jīng)過其他預(yù)后因素調(diào)整后的療效分析數(shù)據(jù)表明,，基線皮質(zhì)類固醇的使用仍然與較差的整體存活率相關(guān),。
Xtandi是一種口服、日服一次的雄激素受體抑制劑,，于2012年8月31日獲FDA批準(zhǔn)用于既往接受過多西紫杉醇化療的轉(zhuǎn)移性閹割性前列腺癌患者的治療,。目前，EMA正在審查Xtandi的上市許可申請,。
Xtandi的推薦劑量為每天口服160mg（4個40mg膠囊）,，可空腹或飯后服藥，不需要與類固醇激素（如強的松）合用,。在這項III期臨床試驗中,，Xtandi治療組及安慰劑組分別有48%和46%的患者使用糖皮質(zhì)激素治療。（生物谷bioon.com）
編譯自：Medivation, Astellas Pharma Announce Presentation Of New Data For Enzalutamide
