關(guān)鍵詞： 三星 生物仿制藥 美羅華
2012年10月22日訊 /生物谷BIOON/ --韓國時報援引三星（Samsung）內(nèi)部一位不愿透露姓名的人士消息,，由于一些內(nèi)部原因,，三星已停止了藥物SAIT101的臨床試驗(yàn)，該藥為羅氏（Roche）及百健艾迪（Biogen Idec）美羅華（Rituxan,，利妥昔單抗,，rituximab）的生物仿制藥。
文件表明,，主要市場中生物仿制藥的監(jiān)管是一個重要因素,。三星未提供進(jìn)一步的資料。
去年三月,，三星與美國昆泰合資成立了三星生物制劑公司（Samsung Biologics）,，昆泰擁有該公司10%的股權(quán)，合資企業(yè)的重點(diǎn)是開發(fā)市面現(xiàn)有藥物的生物仿制藥,，包括美羅華(Rituxan)等生物制劑,。該項(xiàng)投資計劃在韓國首爾附近的仁川松島城區(qū)新建一家制藥工廠，使用活細(xì)胞來按照簽約訂單生產(chǎn)藥物,。該工廠原計劃在2013年上半年完成生產(chǎn)藥品出廠目標(biāo),，大多數(shù)將用于出口。
就在最近,，三星又與百健艾迪達(dá)成了一筆3億美元的合作,。
三星并不是唯一一家在生物仿制藥開發(fā)方面出現(xiàn)問題的公司。本月早些時期,，以色列制藥商梯瓦（Teva）與合作伙伴Lonza制藥停止了一種美羅華生物仿制藥的臨床試驗(yàn),。
盡管三星與梯瓦遭受了挫折，但年銷售額達(dá)70億美元的美羅華市場,，仍然繼續(xù)吸引著眾多藥商,。一周前，彭博社報道稱,，德國制藥商勃林格殷格翰正在開發(fā)自身版本的美羅華生物仿制藥,。（生物谷bioon.com）
編譯自：Samsung halts biosimilar rituximab trial on regulatory concerns
