關(guān)鍵詞： 三星 生物仿制藥 美羅華

2012年10月22日訊 /生物谷BIOON/ --韓國(guó)時(shí)報(bào)援引三星（Samsung）內(nèi)部一位不愿透露姓名的人士消息,，由于一些內(nèi)部原因,，三星已停止了藥物SAIT101的臨床試驗(yàn)，該藥為羅氏（Roche）及百健艾迪（Biogen Idec）美羅華（Rituxan,，利妥昔單抗,，rituximab）的生物仿制藥,。

文件表明，主要市場(chǎng)中生物仿制藥的監(jiān)管是一個(gè)重要因素,。三星未提供進(jìn)一步的資料,。

去年三月，三星與美國(guó)昆泰合資成立了三星生物制劑公司（Samsung Biologics）,，昆泰擁有該公司10%的股權(quán),，合資企業(yè)的重點(diǎn)是開(kāi)發(fā)市面現(xiàn)有藥物的生物仿制藥，包括美羅華(Rituxan)等生物制劑,。該項(xiàng)投資計(jì)劃在韓國(guó)首爾附近的仁川松島城區(qū)新建一家制藥工廠,，使用活細(xì)胞來(lái)按照簽約訂單生產(chǎn)藥物。該工廠原計(jì)劃在2013年上半年完成生產(chǎn)藥品出廠目標(biāo),，大多數(shù)將用于出口,。

就在最近，三星又與百健艾迪達(dá)成了一筆3億美元的合作,。

三星并不是唯一一家在生物仿制藥開(kāi)發(fā)方面出現(xiàn)問(wèn)題的公司,。本月早些時(shí)期，以色列制藥商梯瓦（Teva）與合作伙伴L(zhǎng)onza制藥停止了一種美羅華生物仿制藥的臨床試驗(yàn),。

盡管三星與梯瓦遭受了挫折,，但年銷售額達(dá)70億美元的美羅華市場(chǎng)，仍然繼續(xù)吸引著眾多藥商,。一周前,，彭博社報(bào)道稱，德國(guó)制藥商勃林格殷格翰正在開(kāi)發(fā)自身版本的美羅華生物仿制藥,。（生物谷bioon.com）

編譯自：Samsung halts biosimilar rituximab trial on regulatory concerns