關鍵詞: 金城醫(yī)藥 谷胱甘肽原料藥 批文
金城醫(yī)藥終獲谷胱甘肽原料藥藥品批文,。公司公告稱,,22日收到國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品注冊批件,公司全資子公司山東金城鐘化生物藥業(yè)有限公司獲得谷胱甘肽原料藥藥品批準文號,。
該批文的獲得,,是公司谷胱甘肽原料藥銷售的必要前提和關鍵環(huán)節(jié),。谷胱甘肽原料藥的銷售將對谷胱甘肽原料藥進口形成有效替代,具有良好的市場前景及廣闊的市場空間,,將會對公司經(jīng)營業(yè)績的提升帶來積極影響,,并將改變公司對傳統(tǒng)頭孢類抗生素醫(yī)藥中間體高度依賴的現(xiàn)狀,打造新的利潤增長點,,改變公司利潤結構,。公司目前尚無法預測該項目對公司業(yè)績的具體影響。
獲得批文后,,公司還須通過藥品GMP認證,,獲得藥品GMP認證證書后,產(chǎn)品才能投放市場,。公司表示,,根據(jù)市場調(diào)研,谷胱甘肽具有廣闊的市場空間,,但不排除未來因市場需求發(fā)生變化,,競爭對手進入,導致競爭加劇的風險,。(生物谷 Bioon.com)