關(guān)鍵詞： 金城醫(yī)藥 谷胱甘肽原料藥 批文
金城醫(yī)藥終獲谷胱甘肽原料藥藥品批文,。公司公告稱，22日收到國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品注冊批件,，公司全資子公司山東金城鐘化生物藥業(yè)有限公司獲得谷胱甘肽原料藥藥品批準(zhǔn)文號,。
該批文的獲得，是公司谷胱甘肽原料藥銷售的必要前提和關(guān)鍵環(huán)節(jié),。谷胱甘肽原料藥的銷售將對谷胱甘肽原料藥進(jìn)口形成有效替代,，具有良好的市場前景及廣闊的市場空間，將會對公司經(jīng)營業(yè)績的提升帶來積極影響,，并將改變公司對傳統(tǒng)頭孢類抗生素醫(yī)藥中間體高度依賴的現(xiàn)狀,，打造新的利潤增長點(diǎn),，改變公司利潤結(jié)構(gòu)。公司目前尚無法預(yù)測該項目對公司業(yè)績的具體影響,。
獲得批文后,，公司還須通過藥品GMP認(rèn)證，獲得藥品GMP認(rèn)證證書后,，產(chǎn)品才能投放市場,。公司表示，根據(jù)市場調(diào)研,，谷胱甘肽具有廣闊的市場空間,，但不排除未來因市場需求發(fā)生變化，競爭對手進(jìn)入,，導(dǎo)致競爭加劇的風(fēng)險,。（生物谷 Bioon.com）
