關(guān)鍵詞： 中珠控股 TNI 中珠1018
中珠控股公告稱,，為加大公司下屬控股子公司湖北潛江制藥股份有限公司新藥研發(fā)的力度，公司與TNI生物技術(shù)有限公司（美國）簽署合作協(xié)議,，共同開發(fā)血液,、骨髓造血系統(tǒng)癌癥及癌癥患者免疫力恢復(fù)抗癌藥物的臨床前研究。
本次投資合作的目的是使?jié)摻扑帿@得“中珠1018”技術(shù)在中國境內(nèi)獨家許可權(quán),，并獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國家一類化學(xué)藥品“中珠1018”的新藥證書及生產(chǎn)批件,；同時加強潛江制藥藥品研發(fā)力度，增加潛江制藥的藥品儲備,。
據(jù)介紹,，TNI公司以擁有用于治療血液、骨髓造血系統(tǒng)癌癥及癌癥患者免疫力恢復(fù)抗癌藥物且取得臨床前階段成果的新藥（階段成果包括“中珠1018”目前所擁有的知識產(chǎn)權(quán)、專利技術(shù)和許可）與潛江制藥進(jìn)行臨床前研究,，潛江制藥臨床試驗前費用預(yù)計為1000萬元,。
協(xié)議約定：TNI公司有責(zé)任在申報臨床時，向相關(guān)部門所提供的資料能獲得相關(guān)部門的審核通過,，若未獲通過取得臨床批件將按協(xié)議退回支付的臨床試驗前費用的80%,；“中珠1018”專利技術(shù)在協(xié)議簽訂后無償許可給潛江制藥在中國境內(nèi)獨家使用、生產(chǎn)及銷售,，許可期限不低于20年,；潛江制藥作為投資方，對該新藥的研究成果享有知識產(chǎn)權(quán),。
公告顯示,，TNI生物技術(shù)有限公司是根據(jù)美國佛羅里達(dá)州法律成立的股份有限公司，該公司致力于研究及開發(fā)治療癌癥及免疫系統(tǒng)疾病的相關(guān)藥物及技術(shù),。
“中珠1018”的未來市場前景并不確定,。公告提示，“中珠1018”的開發(fā)周期目前無法預(yù)估,，開發(fā)過程中可能存在臨床效果不如預(yù)期風(fēng)險,、存在技術(shù)上不可預(yù)知的風(fēng)險以及存在新藥報批和銷售等風(fēng)險。本次計劃投入資金人民幣1000萬元為臨床試驗前費用,，后期若取得臨床批文還需公司資金進(jìn)一步投入,。
此前公布的2012年度對外投資計劃顯示，公司今年擬新增對外投資計劃總額4億元,，用于公司及下屬全資子公司,、控股子公司的拿地、增資及投資其他項目等,。（生物谷 Bioon.com）
