關(guān)鍵詞： 中珠控股 TNI 抗癌藥物
中珠控股公告稱,為加大公司下屬控股子公司湖北潛江制藥股份有限公司新藥研發(fā)的力度,公司與TNI生物技術(shù)有限公司(美國(guó))簽署合作協(xié)議,共同開發(fā)血液,、骨髓造血系統(tǒng)癌癥及癌癥患者免疫力恢復(fù)抗癌藥物的臨床前研究。
本次投資合作的目的是使?jié)摻扑帿@得“中珠1018”技術(shù)在中國(guó)境內(nèi)獨(dú)家許可權(quán),并獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國(guó)家一類化學(xué)藥品“中珠1018”的新藥證書及生產(chǎn)批件;同時(shí)加強(qiáng)潛江制藥藥品研發(fā)力度,增加潛江制藥的藥品儲(chǔ)備。
據(jù)介紹,TNI公司以擁有用于治療血液,、骨髓造血系統(tǒng)癌癥及癌癥患者免疫力恢復(fù)抗癌藥物且取得臨床前階段成果的新藥(階段成果包括“中珠1018”目前所擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán),、專利技術(shù)和許可)與潛江制藥進(jìn)行臨床前研究,潛江制藥臨床試驗(yàn)前費(fèi)用預(yù)計(jì)為1000萬(wàn)元,。
協(xié)議約定:TNI公司有責(zé)任在申報(bào)臨床時(shí),向相關(guān)部門所提供的資料能獲得相關(guān)部門的審核通過(guò),若未獲通過(guò)取得臨床批件將按協(xié)議退回支付的臨床試驗(yàn)前費(fèi)用的80%:“中珠1018”專利技術(shù)在協(xié)議簽訂后無(wú)償許可給潛江制藥在中國(guó)境內(nèi)獨(dú)家使用,、生產(chǎn)及銷售,許可期限不低于20年;潛江制藥作為投資方,對(duì)該新藥的研究成果享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
公告顯示,TNI生物技術(shù)有限公司是根據(jù)美國(guó)佛羅里達(dá)州法律成立的股份有限公司,該公司致力于研究及開發(fā)治療癌癥及免疫系統(tǒng)疾病的相關(guān)藥物及技術(shù),。
“中珠1018”的未來(lái)市場(chǎng)前景并不確定,。公告提示,“中珠1018”的開發(fā)周期目前無(wú)法預(yù)估,開發(fā)過(guò)程中可能存在臨床效果不如預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、存在技術(shù)上不可預(yù)知的風(fēng)險(xiǎn)以及存在新藥報(bào)批和銷售等風(fēng)險(xiǎn),。本次計(jì)劃投入資金人民幣1000萬(wàn)元為臨床試驗(yàn)前費(fèi)用,后期若取得臨床批文還需公司資金進(jìn)一步投入,。
此前公布的2012年度對(duì)外投資計(jì)劃顯示,公司今年擬新增對(duì)外投資計(jì)劃總額4億元,用于公司及下屬全資子公司、控股子公司的拿地,、增資及投資其他項(xiàng)目等,。（生物谷Bioon.com）
