關(guān)鍵詞： 雅培 Xalkori ALK 伴侶診斷試劑盒
2012年10月24日訊 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）今天宣布，將擴大其Vysis ALK Apart FISH 探針試劑盒當前的CE-VID產(chǎn)品標簽,，使得該款檢測試劑盒可作為一種伴侶診斷試劑盒在歐盟上市,。
該款試劑盒用于檢測晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因的重排，可篩選出能從輝瑞（Pfizer）肺癌藥物Xalkori中收益的患者群體,，Xalkori是一種口服ALK抑制劑,。
Vysis ALK FISH檢測試劑盒利用了雅培專有的熒光原位雜交技術(shù)（FISH），是唯一一款與Xalkori聯(lián)合用于數(shù)個全球多中心臨床研究的伴侶診斷試劑盒,。在這些研究中,，利用Vysis ALK FISH試劑盒檢測患者中可能的ALK基因重排，并讓醫(yī)生根據(jù)檢測結(jié)果做出重要的治療決定,。
2011年8月,，Xalkori和Vysis ALK試劑盒獲得了FDA的聯(lián)合批準（co-approval）。該試劑盒為臨床醫(yī)生提供了一個標準化的,、臨床驗證的方法,，來確定最可能從Xalkori中受益的患者。在歐洲,，從2011年9月起,，CE-VID試劑盒已可用于實驗室研究，主要用于學術(shù)研究及評估新的療法,。
與ALK試劑盒相似,，雅培CE標志的PathVysion試劑盒，用于檢測HER-2基因的擴增,，可作為一種輔助手段,，鑒別出能從赫賽?。℉erceptin，曲妥珠單抗）治療中受益的乳腺癌及胃癌患者群體,。在近15年的臨床實踐中,，F(xiàn)ISH HER-2檢測已對成千上萬的患者進行了測試，并允許患者啟用赫賽汀治療,。PathVysion也是首個獲FDA批準的基于FISH技術(shù)的診斷試劑盒,。（生物谷bioon.com）
編譯自：Abbott's ALK Test Available In Europe As Companion Diagnostic Test
