關(guān)鍵詞： 雅培 Xalkori ALK 伴侶診斷試劑盒
2012年10月24日訊 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）今天宣布,，將擴(kuò)大其Vysis ALK Apart FISH 探針試劑盒當(dāng)前的CE-VID產(chǎn)品標(biāo)簽，使得該款檢測(cè)試劑盒可作為一種伴侶診斷試劑盒在歐盟上市,。
該款試劑盒用于檢測(cè)晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因的重排,，可篩選出能從輝瑞（Pfizer）肺癌藥物Xalkori中收益的患者群體，Xalkori是一種口服ALK抑制劑,。
Vysis ALK FISH檢測(cè)試劑盒利用了雅培專有的熒光原位雜交技術(shù)（FISH）,，是唯一一款與Xalkori聯(lián)合用于數(shù)個(gè)全球多中心臨床研究的伴侶診斷試劑盒。在這些研究中,，利用Vysis ALK FISH試劑盒檢測(cè)患者中可能的ALK基因重排,，并讓醫(yī)生根據(jù)檢測(cè)結(jié)果做出重要的治療決定。
2011年8月,，Xalkori和Vysis ALK試劑盒獲得了FDA的聯(lián)合批準(zhǔn)（co-approval）,。該試劑盒為臨床醫(yī)生提供了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的、臨床驗(yàn)證的方法,，來確定最可能從Xalkori中受益的患者,。在歐洲，從2011年9月起,，CE-VID試劑盒已可用于實(shí)驗(yàn)室研究,，主要用于學(xué)術(shù)研究及評(píng)估新的療法。
與ALK試劑盒相似,，雅培CE標(biāo)志的PathVysion試劑盒,，用于檢測(cè)HER-2基因的擴(kuò)增，可作為一種輔助手段,，鑒別出能從赫賽?。℉erceptin，曲妥珠單抗）治療中受益的乳腺癌及胃癌患者群體。在近15年的臨床實(shí)踐中,，F(xiàn)ISH HER-2檢測(cè)已對(duì)成千上萬的患者進(jìn)行了測(cè)試,，并允許患者啟用赫賽汀治療。PathVysion也是首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的基于FISH技術(shù)的診斷試劑盒,。（生物谷bioon.com）
編譯自：Abbott's ALK Test Available In Europe As Companion Diagnostic Test
