關(guān)鍵詞： 海正藥業(yè) Celsion
隨著用于治療肝細胞癌的藥物ThermoDox即將結(jié)束三期臨床并揭盲,，海正藥業(yè)（600267,，收盤價16.40元）也加快了同生產(chǎn)商Celsion公司之間的合作進程,。
抗肝癌產(chǎn)品即將“揭盲”
海正藥業(yè)今日公告表示,，公司近日與Celsion公司就ThermoDox產(chǎn)品在內(nèi)地,、香港和澳門地區(qū)的開發(fā)和銷售事宜簽署了意向性協(xié)議,。協(xié)議約定,，Celsion公司將其擁有的ThermoDox在內(nèi)地,、香港和澳門地區(qū)的獨占許可權(quán)和商標(biāo)使用權(quán)授予公司。此前,，雙方曾在2012年5月份簽署了一份關(guān)于ThermoDox的長期商業(yè)供貨協(xié)議,，此次簽署的協(xié)議將雙方的合作內(nèi)容進一步具體化。
按照協(xié)議,，ThermoDox的獨占許可權(quán)和商標(biāo)使用權(quán)初始許可費用為5500萬美元,，海正藥業(yè)將通過分期方式支付。其中,，為獲得獨家經(jīng)銷許可排他權(quán),，公司將先行支付1000萬美元的選擇權(quán)費用，剩余4500萬美元初始許可費將根據(jù)后續(xù)獨家經(jīng)銷許可協(xié)議的簽訂以及藥政批復(fù)進展情況分期支付,。未來在ThermoDox進入商業(yè)化銷售后,，公司將依據(jù)雙方約定的銷售目標(biāo)向Celsion公司支付業(yè)績分紅及特許權(quán)使用費。
資料顯示,，ThermoDox學(xué)名鹽酸多柔比星,，是Celsion公司擁有的具有專利技術(shù)的熱敏脂質(zhì)體包裹阿霉素的產(chǎn)品，第一個開發(fā)的適應(yīng)癥為原發(fā)性肝癌,。其三期臨床研究早在2010年便在包括天津市腫瘤醫(yī)院等醫(yī)院展開,。目前，產(chǎn)品三期臨床研究已經(jīng)接近尾聲，預(yù)計將在1月末揭盲,。
據(jù)悉,，在三期臨床研究中，ThermoDox可通過靜脈滴注給藥與射頻消融聯(lián)合使用,，借助于射頻消融產(chǎn)生的高溫使得包裹在脂質(zhì)體中的抗腫瘤藥物阿霉素釋放出來作用于腫瘤組織,，此脂質(zhì)體作為載體的技術(shù)使得阿霉素能夠高濃度長時間聚集在腫瘤組織，產(chǎn)生類似靶向的作用,。使用ThermoDox可擴大射頻消融治療區(qū)域,，并消滅射頻消融沒有燒死的腫瘤組織以及肉眼看不到的微轉(zhuǎn)移灶，從而降低腫瘤復(fù)發(fā),。
2012年業(yè)績同比下滑
協(xié)議還約定,，若海正藥業(yè)對ThermoDox三期臨床研究結(jié)果不滿意,，公司有權(quán)終止協(xié)議,，在終止前已經(jīng)支付的所有款項不予返還，任何及其他尚未支付的初始許可費用也無需支付,。如在三期臨床研究數(shù)據(jù)揭盲后,，公司選擇不終止協(xié)議且向Celsion支付第二部分選擇權(quán)費用500萬美元，則雙方將簽訂一份最終的獨占許可協(xié)議,。
有業(yè)內(nèi)人士認為,，海正藥業(yè)阿霉素原料藥產(chǎn)量占全球絕大部分份額。作為ThermoDox的主要藥物,，阿霉素的穩(wěn)定供應(yīng)和合理價格能帶來更高的毛利率,，因此，雙方的合作會是一個雙贏,。
海正藥業(yè)今日還發(fā)布了2012年度業(yè)績預(yù)報,。公司測算，預(yù)計2012年度歸屬上市公司股東的凈利潤較上年同期下降35%～45%.由于公司在2011年實現(xiàn)了5.04億元凈利潤,，這意味著公司2012年度的凈利潤位于2.77億～3.28億元之間,。
對于業(yè)績變動的原因，海正藥業(yè)解釋稱,，2012年公司控股子公司海正輝瑞有限公司成立,，該公司對于架構(gòu)的組建、市場鋪墊等前期費用投入較大,，導(dǎo)致公司管理費用同比有較大增長,。同時，公司抗腫瘤原料藥訂單受國外腫瘤制劑客戶技術(shù)改造影響較大,，他汀類,、抗腫瘤、抗生素產(chǎn)品受到了降價的影響。另外,，公司加大研發(fā)投入導(dǎo)致報告期內(nèi)研發(fā)費用同比有較大增長,。（生物谷Bioon.com）
