關(guān)鍵詞： 海正藥業(yè) Celsion
隨著用于治療肝細(xì)胞癌的藥物ThermoDox即將結(jié)束三期臨床并揭盲，海正藥業(yè)（600267,，收盤(pán)價(jià)16.40元）也加快了同生產(chǎn)商Celsion公司之間的合作進(jìn)程,。
抗肝癌產(chǎn)品即將“揭盲”
海正藥業(yè)今日公告表示,，公司近日與Celsion公司就ThermoDox產(chǎn)品在內(nèi)地、香港和澳門(mén)地區(qū)的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售事宜簽署了意向性協(xié)議,。協(xié)議約定,，Celsion公司將其擁有的ThermoDox在內(nèi)地、香港和澳門(mén)地區(qū)的獨(dú)占許可權(quán)和商標(biāo)使用權(quán)授予公司,。此前,，雙方曾在2012年5月份簽署了一份關(guān)于ThermoDox的長(zhǎng)期商業(yè)供貨協(xié)議，此次簽署的協(xié)議將雙方的合作內(nèi)容進(jìn)一步具體化,。
按照協(xié)議,，ThermoDox的獨(dú)占許可權(quán)和商標(biāo)使用權(quán)初始許可費(fèi)用為5500萬(wàn)美元，海正藥業(yè)將通過(guò)分期方式支付,。其中,，為獲得獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)許可排他權(quán)，公司將先行支付1000萬(wàn)美元的選擇權(quán)費(fèi)用,，剩余4500萬(wàn)美元初始許可費(fèi)將根據(jù)后續(xù)獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)許可協(xié)議的簽訂以及藥政批復(fù)進(jìn)展情況分期支付,。未來(lái)在ThermoDox進(jìn)入商業(yè)化銷(xiāo)售后，公司將依據(jù)雙方約定的銷(xiāo)售目標(biāo)向Celsion公司支付業(yè)績(jī)分紅及特許權(quán)使用費(fèi),。
資料顯示,，ThermoDox學(xué)名鹽酸多柔比星，是Celsion公司擁有的具有專(zhuān)利技術(shù)的熱敏脂質(zhì)體包裹阿霉素的產(chǎn)品,，第一個(gè)開(kāi)發(fā)的適應(yīng)癥為原發(fā)性肝癌,。其三期臨床研究早在2010年便在包括天津市腫瘤醫(yī)院等醫(yī)院展開(kāi)。目前,，產(chǎn)品三期臨床研究已經(jīng)接近尾聲,，預(yù)計(jì)將在1月末揭盲。
據(jù)悉,，在三期臨床研究中,，ThermoDox可通過(guò)靜脈滴注給藥與射頻消融聯(lián)合使用，借助于射頻消融產(chǎn)生的高溫使得包裹在脂質(zhì)體中的抗腫瘤藥物阿霉素釋放出來(lái)作用于腫瘤組織,，此脂質(zhì)體作為載體的技術(shù)使得阿霉素能夠高濃度長(zhǎng)時(shí)間聚集在腫瘤組織,，產(chǎn)生類(lèi)似靶向的作用。使用ThermoDox可擴(kuò)大射頻消融治療區(qū)域,，并消滅射頻消融沒(méi)有燒死的腫瘤組織以及肉眼看不到的微轉(zhuǎn)移灶,，從而降低腫瘤復(fù)發(fā),。
2012年業(yè)績(jī)同比下滑
協(xié)議還約定，若海正藥業(yè)對(duì)ThermoDox三期臨床研究結(jié)果不滿意,，公司有權(quán)終止協(xié)議，在終止前已經(jīng)支付的所有款項(xiàng)不予返還,，任何及其他尚未支付的初始許可費(fèi)用也無(wú)需支付,。如在三期臨床研究數(shù)據(jù)揭盲后，公司選擇不終止協(xié)議且向Celsion支付第二部分選擇權(quán)費(fèi)用500萬(wàn)美元,，則雙方將簽訂一份最終的獨(dú)占許可協(xié)議,。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，海正藥業(yè)阿霉素原料藥產(chǎn)量占全球絕大部分份額,。作為T(mén)hermoDox的主要藥物,，阿霉素的穩(wěn)定供應(yīng)和合理價(jià)格能帶來(lái)更高的毛利率，因此,，雙方的合作會(huì)是一個(gè)雙贏,。
海正藥業(yè)今日還發(fā)布了2012年度業(yè)績(jī)預(yù)報(bào)。公司測(cè)算,，預(yù)計(jì)2012年度歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)較上年同期下降35%～45%.由于公司在2011年實(shí)現(xiàn)了5.04億元凈利潤(rùn),，這意味著公司2012年度的凈利潤(rùn)位于2.77億～3.28億元之間。
對(duì)于業(yè)績(jī)變動(dòng)的原因,，海正藥業(yè)解釋稱,，2012年公司控股子公司海正輝瑞有限公司成立，該公司對(duì)于架構(gòu)的組建,、市場(chǎng)鋪墊等前期費(fèi)用投入較大,，導(dǎo)致公司管理費(fèi)用同比有較大增長(zhǎng)。同時(shí),，公司抗腫瘤原料藥訂單受?chē)?guó)外腫瘤制劑客戶技術(shù)改造影響較大,，他汀類(lèi)、抗腫瘤,、抗生素產(chǎn)品受到了降價(jià)的影響,。另外，公司加大研發(fā)投入導(dǎo)致報(bào)告期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用同比有較大增長(zhǎng),。（生物谷Bioon.com）
