關(guān)鍵詞: 華藥 重組白蛋白
近日,,華北制藥生產(chǎn)的重組人血白蛋白(rHSA)被國家科技部評為2012年度國家重點新產(chǎn)品,,并獲得國家50萬元資金的支持,。
國際上,,以基因重組血液制品的替代血源漸成趨勢,以致重組人血白蛋白的應(yīng)用廣泛,。華藥重組人血白蛋白是國內(nèi)首只基因重組產(chǎn)品,,由華北制藥獨家研發(fā),具有和血源白蛋白一致的氨基酸組成,,作用和功能與血源白蛋白相同,,而且原料來源豐富,質(zhì)量可控,,可形成規(guī)?;a(chǎn),徹底消除病毒污染疫苗的危險,。
據(jù)了解,,該產(chǎn)品由華北制藥旗下的生物技術(shù)分公司生產(chǎn),該公司是目前國內(nèi)唯一一家獲得重組人血白蛋白(藥用輔料)“藥品生產(chǎn)許可證”,,唯一一家能夠產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基因重組人血白蛋白的企業(yè),,擁有生物技術(shù)產(chǎn)品從微克、克,、公斤,,再到噸級的小試、中試,、小規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備和能力,。該公司生產(chǎn)的基因重組人血白蛋白各項技術(shù)指標(biāo)都達(dá)到了國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)水平,。
華藥有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,重組人血白蛋白成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的過程中,,解決了生物技術(shù)藥物大規(guī)模發(fā)酵,、分離、純化等關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)化工藝技術(shù)難題,,還解決了大劑量生物技術(shù)藥物制備中外源DNA,、內(nèi)毒素和其他外源雜質(zhì)的去除等技術(shù)難題,填補了國內(nèi)利用基因重組技術(shù)大規(guī)模生產(chǎn)人血白蛋白的空白,,將有助緩解市場供應(yīng)緊張的局面,,帶動和促進(jìn)我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展和提升。
(生物谷Bioon.com)