FDA成立了一個新部門以處理有關(guān)復(fù)雜的藥品-裝置,、藥品-生物制品和裝置-生物制品合并產(chǎn)品的事務(wù),。這類產(chǎn)品在醫(yī)療保健中正在起越來越明顯的作用。這個新的合并產(chǎn)品處(OCP,是總干事辦公室的一部分)的責(zé)任將覆蓋合并產(chǎn)品法規(guī)生命周期的各個環(huán)節(jié)包括管轄范圍決定,、上市前評審的時間安排和效率和售后管理的連貫性和適合性,。對具體合并產(chǎn)品的主要管理和監(jiān)督責(zé)任仍歸FDA三個中心，即CDER(藥品評價和研究中心),、CBER(生物制品評價和研究中心)和CDRH(器械和放射衛(wèi)生中心)中被指定的一個,。　　授予OCP的法定職能是：立即指派一個合并產(chǎn)品的主要管轄中心,、保證合并產(chǎn)品上市前評審及時和有效,，為此要對此進(jìn)行監(jiān)督和協(xié)調(diào)(如涉及一個以上中心)、保證合并產(chǎn)品售后管理的連貫性和適合性,、解決有關(guān)這類產(chǎn)品上市前時間安排的爭議,、審議和修改、修訂(或撤消,如適宜)專門與合并產(chǎn)品指派有關(guān)的協(xié)議,、指導(dǎo)文件或慣例和向議會提交OCP的作用和活動的年度報告,。　　此外,，OCP將繼續(xù)履行CPP(合并產(chǎn)品計劃)的職能,包括與三個中心合作制訂指導(dǎo)原則和/或法規(guī),，以明確FDA對合并產(chǎn)品的監(jiān)管。