作為幫助制藥商改進他們非專利藥申請的質(zhì)量的正在進行的努力的一部分,,F(xiàn)DA的非專利處方藥室(OGD)將很快在其網(wǎng)站上建立一個分解方法數(shù)據(jù)庫并且每天更新其橙皮書(Orange Book) 測量一種藥在人體內(nèi)的分解是決定一個非專利藥的生物等效性的一個重要因素,。FDA的分解方法數(shù)據(jù)會提供制藥商建立分解的建議,包括推薦的取樣時間,。 這個預計在這個月開通的數(shù)據(jù)庫,可以以產(chǎn)品的非專利名稱來搜索。根據(jù)非專利處方藥室透露,,該數(shù)據(jù)庫開始時會包含較舊的產(chǎn)品,,新批準的產(chǎn)品會逐漸增加。該室還計劃開發(fā)一個生物等效性推薦數(shù)據(jù)庫,。