美國FDA計劃在6月舉行一場會議再檢查其用于食品和制藥行業(yè)審核考驗中關(guān)于電子記錄和簽名的法規(guī)(21CFR第11部份)，來檢測是否有某些元素給產(chǎn)業(yè)帶來了不必要的負擔,。 由于該法規(guī)(21CFR第11部份)在1997年8月生效,，有意見認為某些要求比原來預(yù)期達到的標準要昂貴得多，而且不必要的限制了電子技術(shù)的使用,。 這就導(dǎo)致了有意見認為該規(guī)定阻礙了革新和技術(shù)發(fā)展。機構(gòu)希望該法規(guī)是對人和動物制劑和生物產(chǎn)品的cGMP標準的補充。 食品藥物管理局早建議21CFR第11部份的范圍僅局限于包括一部分只用于生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中的需要保持的記錄,，例如用計算機打印記錄將促進滿足該法規(guī)的需要。