FDA最近決定駁回Barr公司將口服緊急避孕藥(PlanB)作為OTC藥物銷售的申請(qǐng),。FDA高級(jí)官員表示這一決定是基于對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性分析,而不是由于來(lái)自白宮或國(guó)會(huì)的壓力,。StevenGalson作為FDA藥物審評(píng)中心(CDER)的主管對(duì)記者表示該機(jī)構(gòu)沒(méi)有批準(zhǔn)Barr公司的申請(qǐng)是由于缺乏OTC類藥物用于16歲以下人群的科學(xué)性數(shù)據(jù)。 Galson的決定受到了FDA顧問(wèn)組的反對(duì),,在2003年12月的投票結(jié)果是贊成23票反對(duì)4票。這一決定同時(shí)也受到了FDA研究人員的反對(duì),。Galson表示,,盡管這種情況并不常見(jiàn),但是審評(píng)中心主管不贊成FDA研究人員或顧問(wèn)委員會(huì)的意見(jiàn)并不是第一次,。