據(jù)美國食品和藥物管理局發(fā)布的消息,，該局１９日批準(zhǔn)了Pharmion公司發(fā)起 和銷售的Vidaza(azacitidine)注射劑,，用于治療Myelodysplastic綜合癥（ＭＤＳ） 的治療。 　?。停模拥谋憩F(xiàn)包括骨髓功能不正常,，不能制造足夠的血細(xì)胞,。治療其它疾病 的藥物或放射治療，以及其它不明原因都可能引發(fā)該癥,。一些形式的ＭＤＳ可以 發(fā)展成急性骨髓白血?。ǎ粒停蹋?-一種制造過多白血細(xì)胞的癌癥。 　　一項(xiàng)隨機(jī)實(shí)驗(yàn)和對(duì)總共２６８位患者進(jìn)行的兩項(xiàng)非隨機(jī)研究證實(shí)了Vidaza治 療所有類型ＭＤＳ的安全性和有效性,。３項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中１５％的患者對(duì)azacitidine 有完全和部分的反應(yīng),，反應(yīng)包括血細(xì)胞數(shù)量以及骨髓中免疫細(xì)胞比例完全或部分 正常。 　　Vidaza是一種屬于罕見疾病藥物,。根據(jù)美國《罕見疾病藥品法》的規(guī)定,，第 一個(gè)獲得“罕見疾病藥物”上市批準(zhǔn)的公司可擁有７年時(shí)間的獨(dú)家市場(chǎng)銷售權(quán)。 　　據(jù)估計(jì),，美國每年有７０００至１．２萬個(gè)新確診的ＭＤＳ病例,，多數(shù)為６ ０歲以上的老年人。典型的癥狀是虛弱,、疲勞,、感染、容易擦傷,，出血和發(fā)燒,。