假藥的危害盡人皆知,,但在激烈競爭的商業(yè)社會,,唯利是圖,、見利忘義確實(shí) 難免。只有加強(qiáng)藥品市場管理立法,,并采取行之有效的行政及經(jīng)濟(jì)手段,,給假藥 高亮“紅燈”,才能阻止假藥進(jìn)入市場,,保護(hù)患者的利益,。 歐洲權(quán)威專業(yè)雜志《處方》曾對近年投放市場的223種新藥進(jìn)行過研究分 析,結(jié)果發(fā)現(xiàn)只有9種新藥的藥效真正比其他同類藥物有所提高,。更讓人啼笑皆 非的是,,所有這些新藥都因?yàn)楣谟?ldquo;新發(fā)明”字樣,而得以高價(jià)出售,,并被不明 真相的患者甚至醫(yī)生信賴,。 既然市場是制造假藥和販賣假藥的動力,那么從市場入手,,才能有效地制止 假藥繼續(xù)存在,,這也是歐洲各國近年來推行醫(yī)療制度改革的一個主要目的。以法 國為例,,過去,,法國在支付醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用時只考慮患者的病情,對何種患者可以 享受醫(yī)藥費(fèi)報(bào)銷作出了規(guī)定,,而對報(bào)銷藥品本身沒有明確限制,,使許多藥效差的 次藥、假藥充斥市場,。2001年,,法國國家醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用支付總額達(dá)到150 億歐元,達(dá)到歐洲之最,,這敲響了警鐘,,促使法國著手修改醫(yī)療保險(xiǎn)支付辦法, 同時還加強(qiáng)了對投放市場藥品的追蹤調(diào)查,,規(guī)定對科學(xué)證實(shí)沒有藥效或藥效很低 的假藥和高價(jià)藥不再予以報(bào)銷,,從經(jīng)濟(jì)上斬?cái)嗔思偎幍匿N路。 消滅假藥,,僅靠經(jīng)濟(jì)手段是不夠的,,要讓假藥根本無法進(jìn)入市場,還必須依 靠法律,,堵住源頭。今年3月底,歐盟委員會通過了一項(xiàng)新的藥品管理指導(dǎo)性法 令,,對2001年的指導(dǎo)性法令作了大量修改,,對頒發(fā)藥品投放市場許可證進(jìn)行 更嚴(yán)格的管理,對在歐盟銷售藥品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)定,。 歐盟委員會認(rèn)為,,為維護(hù)患者利益,保證在歐盟內(nèi)銷售藥品的質(zhì)量和藥效,, 必須加強(qiáng)各成員國間的合作,,對各類藥品進(jìn)行明確定義,并對已投放市場的藥品 進(jìn)行臨床跟蹤,,對違反規(guī)定的藥品銷售行為進(jìn)行處罰,,隨時吊銷違規(guī)藥品的銷售 許可證。 新的指導(dǎo)性法令對發(fā)放許可證的條件,、許可證的使用范圍,,以及使用年限等 均作出了非常明確的規(guī)定。比如,,為了保證投放市場藥品的安全性并鼓勵開發(fā)新 藥,,法令規(guī)定市場銷售許可證必須5年更新一次,而且已頒發(fā)的藥品銷售許可 證,,如果連續(xù)3年沒有實(shí)際使用,,將被視為無效,也就是說,,任何藥品在獲得銷 售許可證后,,必須在3年內(nèi)投放市場,否則將必須重新申請銷售許可,。 此外,,新法令還對藥品的包裝和說明提出了新的標(biāo)準(zhǔn)和要求,如所有藥品必 須明確標(biāo)明藥品的名稱,、成分,、劑量、藥性,、藥狀,、禁忌、毒副作用,、臨床安全 指標(biāo),、保質(zhì)期、投放市場許可證號等,。其目的是指導(dǎo)患者正確使用藥品,,幫助他 們辨別真?zhèn)巍? 打假防假非一朝一夕,歐盟的上述做法,無疑是“凈化”藥品市場的一種有 益嘗試,。