假藥的危害盡人皆知,但在激烈競爭的商業(yè)社會,,唯利是圖,、見利忘義確實 難免。只有加強藥品市場管理立法,,并采取行之有效的行政及經(jīng)濟手段,,給假藥 高亮“紅燈”,,才能阻止假藥進入市場,保護患者的利益,。 歐洲權(quán)威專業(yè)雜志《處方》曾對近年投放市場的223種新藥進行過研究分 析,,結(jié)果發(fā)現(xiàn)只有9種新藥的藥效真正比其他同類藥物有所提高。更讓人啼笑皆 非的是,,所有這些新藥都因為冠有“新發(fā)明”字樣,,而得以高價出售,并被不明 真相的患者甚至醫(yī)生信賴,。 既然市場是制造假藥和販賣假藥的動力,,那么從市場入手,才能有效地制止 假藥繼續(xù)存在,,這也是歐洲各國近年來推行醫(yī)療制度改革的一個主要目的,。以法 國為例,過去,,法國在支付醫(yī)療保險費用時只考慮患者的病情,,對何種患者可以 享受醫(yī)藥費報銷作出了規(guī)定,而對報銷藥品本身沒有明確限制,,使許多藥效差的 次藥,、假藥充斥市場。2001年,,法國國家醫(yī)療保險費用支付總額達到150 億歐元,,達到歐洲之最,這敲響了警鐘,,促使法國著手修改醫(yī)療保險支付辦法,, 同時還加強了對投放市場藥品的追蹤調(diào)查,規(guī)定對科學證實沒有藥效或藥效很低 的假藥和高價藥不再予以報銷,,從經(jīng)濟上斬斷了假藥的銷路,。 消滅假藥,僅靠經(jīng)濟手段是不夠的,,要讓假藥根本無法進入市場,,還必須依 靠法律,堵住源頭,。今年3月底,,歐盟委員會通過了一項新的藥品管理指導(dǎo)性法 令,對2001年的指導(dǎo)性法令作了大量修改,,對頒發(fā)藥品投放市場許可證進行 更嚴格的管理,,對在歐盟銷售藥品的標準進行了統(tǒng)一規(guī)定。 歐盟委員會認為,,為維護患者利益,,保證在歐盟內(nèi)銷售藥品的質(zhì)量和藥效,, 必須加強各成員國間的合作,對各類藥品進行明確定義,,并對已投放市場的藥品 進行臨床跟蹤,,對違反規(guī)定的藥品銷售行為進行處罰,隨時吊銷違規(guī)藥品的銷售 許可證,。 新的指導(dǎo)性法令對發(fā)放許可證的條件,、許可證的使用范圍,以及使用年限等 均作出了非常明確的規(guī)定,。比如,,為了保證投放市場藥品的安全性并鼓勵開發(fā)新 藥,法令規(guī)定市場銷售許可證必須5年更新一次,,而且已頒發(fā)的藥品銷售許可 證,,如果連續(xù)3年沒有實際使用,將被視為無效,,也就是說,,任何藥品在獲得銷 售許可證后,必須在3年內(nèi)投放市場,,否則將必須重新申請銷售許可,。 此外,新法令還對藥品的包裝和說明提出了新的標準和要求,,如所有藥品必 須明確標明藥品的名稱,、成分、劑量,、藥性,、藥狀、禁忌,、毒副作用、臨床安全 指標,、保質(zhì)期,、投放市場許可證號等。其目的是指導(dǎo)患者正確使用藥品,,幫助他 們辨別真?zhèn)巍? 打假防假非一朝一夕,,歐盟的上述做法,無疑是“凈化”藥品市場的一種有 益嘗試,。