醫(yī)藥公司(TheMedicinesCompany)在2004年6月3日公布他們已經(jīng)收到了FDA對于他們公司的Angiomax(bivalirudin,,比伐蘆丁)現(xiàn)有標簽修改的補充資料的評價信,。 在FDA的信件中指出沒有批準修改標簽的申請,原因是該公司遞交的臨床數(shù)據(jù)中的分析研究方法存在缺陷,。TheMedicinesCompany的首席執(zhí)行官兼總裁DaveStack說,,我們計劃要求與FDA召開一次會議討論在這封信中指出的問題,我們期望能在2004年變更我們的標簽,,現(xiàn)在看來這個時間框架已經(jīng)有點不太現(xiàn)實了,。 公司重申了它2004年的財政目標,,期望創(chuàng)收1.30~1.35億美元,利潤1~1.7千萬美元,。