醫(yī)藥公司（TheMedicinesCompany）在2004年6月3日公布他們已經(jīng)收到了FDA對(duì)于他們公司的Angiomax(bivalirudin,，比伐蘆丁)現(xiàn)有標(biāo)簽修改的補(bǔ)充資料的評(píng)價(jià)信,。 在FDA的信件中指出沒(méi)有批準(zhǔn)修改標(biāo)簽的申請(qǐng)，原因是該公司遞交的臨床數(shù)據(jù)中的分析研究方法存在缺陷,。TheMedicinesCompany的首席執(zhí)行官兼總裁DaveStack說(shuō)，我們計(jì)劃要求與FDA召開(kāi)一次會(huì)議討論在這封信中指出的問(wèn)題,，我們期望能在2004年變更我們的標(biāo)簽,，現(xiàn)在看來(lái)這個(gè)時(shí)間框架已經(jīng)有點(diǎn)不太現(xiàn)實(shí)了。 公司重申了它2004年的財(cái)政目標(biāo),，期望創(chuàng)收1.30～1.35億美元,，利潤(rùn)1～1.7千萬(wàn)美元。