一個(gè)加利福尼亞的制藥商在印刷宣傳品方面受到了FDA的警告,，因?yàn)檫`背了聯(lián)邦食品藥品以及化妝品法規(guī),。 加利福尼亞WestlakeVillage的BaxterHealthcare被指證印刷PolygamS/D的宣傳材料，但是沒(méi)有提供關(guān)于該產(chǎn)品的相關(guān)信息,。FDA的這封警告信是由生物制品研究與評(píng)估中心發(fā)出的,。他們指出該藥物的宣傳廣告中提供了很多的安全和療效方面的聲明，但是確忽略了危險(xiǎn)信息,。 與PolygamS/D相關(guān)的危險(xiǎn)信息為：腎功能不良,、嚴(yán)重的高敏反應(yīng)或者過(guò)敏性反應(yīng)以及感染性疾病，這些是在批準(zhǔn)的藥物的標(biāo)簽里面指明的,。要求Baxter立即停止發(fā)放PolygamS/D的此類或者相同的宣傳材料,，對(duì)于已經(jīng)收到宣傳材料的消費(fèi)者要補(bǔ)發(fā)精確完全信息。 在一封辯駁信中,，Baxter說(shuō)今年1月該宣傳材料遞交到FDA,，并且現(xiàn)在被警告信指出，但是在遞交的時(shí)候并沒(méi)有因?yàn)樵搹V告被出版而做出任何的回應(yīng),。公司指出在遞交準(zhǔn)備階段廣告的錯(cuò)誤是所無(wú)的根源,，并且補(bǔ)充說(shuō)出版的廣告已經(jīng)完全執(zhí)行了FDA的要求。