近來參議院金融委員會(huì)主席給HHS的秘書長(zhǎng)TommyThompson的信件中指出,F(xiàn)DA好像已經(jīng)知道了它的科學(xué)家之一提出的進(jìn)行的可能的抗抑郁藥物使用與兒童自殺之間的關(guān)系的不可靠以及誤導(dǎo)性的數(shù)據(jù),。 Grassley在他的信件中指出,AndrewMosholder在FDA的藥物安全辦公室工作,,發(fā)現(xiàn)了兒童使用抗抑郁藥物與自殺之間的關(guān)系。這些發(fā)現(xiàn)在今年2月已經(jīng)向FDA的咨詢委員會(huì)進(jìn)行了陳述,,但是Mosholder被告之不能再陳述這些結(jié)果,,因?yàn)樗慕Y(jié)論與新藥辦公室(OND)的藥物評(píng)估與研究結(jié)果不一致,而且他使用了不完全的數(shù)據(jù),。事實(shí)上,,Mosholder繼續(xù)進(jìn)行了幾個(gè)月的研究,并沒有改變他的研究結(jié)論,。 Grassley在信中寫道,,“FDA進(jìn)行的其他的措施看起來是麻煩的,F(xiàn)DA好像1),、如果在咨詢委員會(huì)尚未出現(xiàn)質(zhì)疑的時(shí)候,,準(zhǔn)備編造Mosholder博士的答案;2),、試圖證明Mosholder提出的數(shù)據(jù)被世人誤解為不可靠,、具有迷惑誘導(dǎo)性;3),、從事的行為是那些保證和預(yù)防服用處方藥的美國(guó)消費(fèi)者的安全的組織所不愿意看到的,。” Grassley說該事件提出了嚴(yán)重的問題:以前新藥辦公室可能至少多少次使用了可信賴的數(shù)據(jù),利用咨詢委員會(huì)掌管和不如實(shí)的敘述上市藥品的安全信息,。而且該事件也使ODS在FDA的地位獲得了置疑,。