McNeilConsumer&Specialty制藥公司治療多動癥和注意力缺乏的專利藥物Concerta（鹽酸哌醋甲酯）的專利保護和獨家專營權都已經過期,，但是由于該公司在今年3月向FDA遞交一份申請說非專利藥生物等效性的試驗需要附加藥代參數(shù)證明。這份申請阻止了哌醋甲酯的非專利藥在FDA的批準,。 一家名為HellerEhrman的律師事務所說,，F(xiàn)DA應該使用現(xiàn)行的標準來證明非專利藥的等效性,，標準是根據法律規(guī)定三個主要的統(tǒng)計學藥代參數(shù)而不是McNeil公司建議的一個附加的參數(shù)，因為它還沒有證明科學有效性,。