美國非專利藥公司AbleLaboratories今天宣布其非專利藥產(chǎn)品碳酸鋰膠囊150毫克,、300毫克和600毫克三個規(guī)格的簡化新藥申請獲得批準(zhǔn)FDA批準(zhǔn),。該藥用來治療狂躁-郁悶精神癥,估計(jì)市場份額為200萬美元,。這一批準(zhǔn)擴(kuò)大了該公司鋰系列產(chǎn)品,。 AbleLaboratories公司是一家發(fā)展非常迅速的非專利藥開發(fā)商和生產(chǎn)商,。產(chǎn)品包括片劑,、膠囊和栓劑等,其重點(diǎn)致力于開發(fā)那些有巨大市場潛力的非專利藥物,。自2001年該公司已經(jīng)在美國FDA獲得了一項(xiàng)專利藥批準(zhǔn)(NDA)和39個非專利藥批準(zhǔn),,另外還有16個已經(jīng)申報(bào)的簡化新藥申請(ANDA)待批,。2003年總銷售額為7760萬美元,,比2002年增長46.7%,,運(yùn)營收入為1430萬美元比2002年增長31.%,研發(fā)投入1120萬美元,,全年每股凈收益0.46美元,。2004年第一季度取得2150萬美元的銷售業(yè)績。