據(jù)報(bào)道,,阿斯利康公司(AstraZeneca)稱其正考慮在日本市場(chǎng)推出降膽固醇藥羅蘇伐他?。╮osuvastatin,Crestor)的2.5mg片劑,,而目前本品在其他國家市場(chǎng)上市的最低劑量規(guī)格為5mg,。 本品有望于2004年年底前在日本獲準(zhǔn)上市。阿斯利康認(rèn)為,,本品更適合以5mg規(guī)格進(jìn)入日本市場(chǎng),,隨之再推出2.5mg規(guī)格。 與此同時(shí),,歐洲藥品局(EuropeanMedicinesAgency,,EMA)正力圖確定是否所有需接受他汀類藥物治療的患者都應(yīng)從5mg劑量開始治療,而不是常用的10mg劑量開始,。在歐洲,,醫(yī)師被呼吁處方較低劑量他汀類藥物,對(duì)此阿斯利康也在評(píng)估,,該生產(chǎn)何種劑量規(guī)格的本品來適應(yīng)此種情況。 當(dāng)證實(shí)FDA質(zhì)疑本品安全性時(shí),該公司股票出現(xiàn)了下跌,。投資者擔(dān)心FDA的這一結(jié)果會(huì)導(dǎo)致本品在美國他汀類藥物市場(chǎng)的分額下降,。 另據(jù)報(bào)道,加拿大衛(wèi)生部也在評(píng)估本品的安全性,。此次評(píng)估將主要集中于本品的40mg日劑量,。加拿大主管部門也稱,他們將關(guān)注該公司提交的關(guān)于本品的最新研究資料,。