據(jù)報道,阿斯利康公司(AstraZeneca)稱其正考慮在日本市場推出降膽固醇藥羅蘇伐他?。╮osuvastatin,,Crestor)的2.5mg片劑,而目前本品在其他國家市場上市的最低劑量規(guī)格為5mg,。 本品有望于2004年年底前在日本獲準上市,。阿斯利康認為,本品更適合以5mg規(guī)格進入日本市場,,隨之再推出2.5mg規(guī)格,。 與此同時,歐洲藥品局(EuropeanMedicinesAgency,,EMA)正力圖確定是否所有需接受他汀類藥物治療的患者都應從5mg劑量開始治療,,而不是常用的10mg劑量開始。在歐洲,,醫(yī)師被呼吁處方較低劑量他汀類藥物,,對此阿斯利康也在評估,,該生產(chǎn)何種劑量規(guī)格的本品來適應此種情況。 當證實FDA質疑本品安全性時,,該公司股票出現(xiàn)了下跌,。投資者擔心FDA的這一結果會導致本品在美國他汀類藥物市場的分額下降。 另據(jù)報道,,加拿大衛(wèi)生部也在評估本品的安全性,。此次評估將主要集中于本品的40mg日劑量。加拿大主管部門也稱,,他們將關注該公司提交的關于本品的最新研究資料,。