ForestLaboratories公司日前宣布,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)鹽酸羥考酮＋布洛芬復(fù)方制劑（oxycodoneHCl＋ibuprofen，Combunox）用于急性中至重度疼痛的短期治療,。本品是首個(gè)含有固定劑量的阿片樣物質(zhì)鹽酸羥考酮（5mg）和非甾體抗炎藥（NSAIDs）布洛芬（400mg）的復(fù)方制劑,。 通常認(rèn)為羥考酮作為麻醉性止痛劑，其療效是氫可酮（hydrocodone）的1.5倍以上,，幾乎是可待因（codeine）療效的10倍多,，而布洛芬也是典型的止痛劑，本品的臨床效益得益于其組分明確的藥效,。 此次批準(zhǔn)基于3項(xiàng)雙盲安慰劑對(duì)照臨床研究得出的療效數(shù)據(jù),，在臨床研究中，本品較單用5mg羥考酮,、單用400mg布洛芬或安慰劑,，顯示出了更顯著的鎮(zhèn)痛效果。包含1項(xiàng)多劑量研究的完備的安全性數(shù)據(jù)庫中的累積數(shù)據(jù)顯示,，本品安全且耐受性良好,。本品最常見的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐,、嗜睡,、眩暈和頭痛，這是所有含阿片樣物質(zhì)的藥物典型的不良反應(yīng),。 本品由BTG公司授讓給Forest公司,，按照授讓許可合同，F(xiàn)orest公司有權(quán)在美國(guó)生產(chǎn),、銷售和商業(yè)化運(yùn)作本品,。ForestLaboratories公司預(yù)計(jì)2005年早期在美國(guó)上市本品。