ISTA制藥公司于12月3日宣布,,美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)其單劑量小包裝的注射用綿羊透明質(zhì)酸酶(ovinehyaluronidase,Vitrase)無菌液作為分散劑用于促進(jìn)其它藥物的分散和吸收,。本品是ISTA公司專利的高純度,、無防腐劑綿羊透明質(zhì)酸酶制劑,已經(jīng)在某些眼科疾病中得到了廣泛研究,。 本品作為分散劑,,能夠水解結(jié)締組織(或臍帶、玻璃體等特殊組織)基質(zhì)中的多糖——透明質(zhì)酸,,改變結(jié)締組織的通透性,。因此,本品能臨時性地降低胞漿粘性,,促進(jìn)注射液或局部滲出液或滲出物的擴(kuò)散,,從而促進(jìn)這些物質(zhì)的吸收,。 2004年5月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了6200USP單位多劑量包裝的本品作為分散劑用于促進(jìn)其它藥物的分散和吸收,。這一批準(zhǔn)使透明質(zhì)酸酶從此撤出了FDA的短缺藥品目錄,。透明質(zhì)酸酶是于2001年被列入這一目錄的。根據(jù)美國眼科學(xué)會(theAmericanAcademyofOphthalmology),,在美國,,早在2001年之前,透明質(zhì)酸酶就作為分散劑與其它藥物一起,,在超過75萬例的眼科手術(shù)中得到使用,。