KV制藥公司日前宣布,,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其克林霉素磷酸鹽(clindamycinphosphate,,Clindesse)2%陰道乳膏劑單一用藥治療細(xì)菌性陰道病(BV),。 本品利用了KV公司享有專利的VagiSite生物粘連性藥物輸送技術(shù),,是首個獲準(zhǔn)單一用藥治療BV的藥物,,BV是一種最常見的陰道炎。臨床研究顯示,,單劑量本品治療BV及緩解其癥狀的療效等同于同品種的克林霉素磷酸鹽(clindamycinphosphate,,Cleocin)陰道乳膏劑7天療程的效果。當(dāng)前,,另外獲準(zhǔn)治療BV的療法1療程通常需要3~10次用藥,。 對克林霉素、林可霉素(lincomycin)或本品中其它組分過敏的患者不宜使用本品,。有節(jié)段性腸炎,、潰瘍性結(jié)腸炎或抗生素相關(guān)性大腸炎病史的患者不宜使用本品。本品含有礦物油,,可能減弱諸如避孕套或避孕隔膜類乳膠或橡膠產(chǎn)品的功效,。因此,屏障類避孕劑不推薦與本品同時使用或在本品治療后5天內(nèi)使用,。幾乎所有的抗菌藥均出現(xiàn)過假膜性結(jié)腸炎的報道,,克林霉素也無例外??肆置顾乜诜臀改c外給藥均與嚴(yán)重的大腸炎相關(guān),。因此,接受本品治療后,,即使系統(tǒng)從陰道乳膏劑中吸收了最低水平的克林霉素,當(dāng)患者出現(xiàn)腹瀉時,,考慮大腸炎方面的診斷仍顯得尤為重要,。 臨床研究中(368例),本品最常見的不良反應(yīng)有陰道真菌感染(14.1%),、外陰陰道瘙癢(3.3%)和頭痛(2.7%),。