德國Ａｌｔａｎａ制藥公司日前宣布,，其用于治療持續(xù)性哮喘的吸入式糖皮質(zhì)激素類藥物環(huán)索奈德（ｃｉｃｌｅｓｏｎｉｄｅ,，Ａｌｖｅｓｃｏ）已經(jīng)成功完成歐盟相互認(rèn)可程序（ＭＲＰ）中為期９０天的評估。 　　該藥是新一代吸入式糖皮質(zhì)激素,，具有新穎的藥物動力學(xué)特性,。吸入式糖皮質(zhì)激素是治療哮喘的基礎(chǔ)藥物，可以控制肺和呼吸道炎癥,。 　　今年４月,，該藥獲得了英國的上市批準(zhǔn)，從而英國成為ＭＲＰ中其他所有歐盟成員國（ＣＭＳ）的參考成員國（ＲＭＳ）,。ＣＭＳ在９０天內(nèi)完成了對本品的評估報告和其他文件的審核,。這意味著，如無異議,，ＣＭＳ將和ＲＭＳ一起在３０天內(nèi)授予該藥在本國的上市批準(zhǔn),。 　　Ａｌｔａｎａ公司Ｈａｎｓ－Ｊｏａｃｈｉｍ?。蹋铮瑁颍椋螅悖璨┦繉Ρ酒吠ㄟ^ＭＲＰ表示欣喜,，稱這將有助于公司在２００５年年初在重要的歐盟市場上市本品。本品將使公司的創(chuàng)新項目獲得實質(zhì)性拓展,。 　　經(jīng)相互協(xié)商的該藥產(chǎn)品特性概述（ＳｍＰＣ）完成后,，２０個歐盟成員國均表示支持ＳｍＰＣ。這些國家中包括德國和英國,，還包括比荷盧三國關(guān)稅同盟,、斯堪的納維亞以及東歐國家。Ａｌｔａｎａ公司希望在未來幾個月內(nèi)收到來自這些市場對該藥的上市批準(zhǔn),。 　　根據(jù)ＳｍＰＣ,，該藥獲準(zhǔn)用于治療成人所有嚴(yán)重等級的持續(xù)性哮喘，一日用藥１次,，劑量為１６０μｇ或８０μｇ,。對于面臨哮喘發(fā)作風(fēng)險的嚴(yán)重哮喘患者，如病情無法得到控制且需要更強抗炎藥,，則在使用本品時可將劑量增至１６０μｇ,。 　　該藥有望于２００５年第一季度首次在一些歐盟國家上市。在法國、意大利和西班牙等５個國家,，Ａｌｔａｎａ公司將盡快再次啟動ＭＲＰ,。據(jù)悉，該藥已經(jīng)在澳大利亞,、墨西哥和巴西獲得上市批準(zhǔn),。 　　據(jù)統(tǒng)計，全球哮喘患者人數(shù)已逾３億,，且這類患者人數(shù)正以每１０年５０％左右的速度遞增,，每年死于該病的總?cè)藬?shù)超過１８萬。