德國Ａｌｔａｎａ制藥公司日前宣布，其用于治療持續(xù)性哮喘的吸入式糖皮質(zhì)激素類藥物環(huán)索奈德（ｃｉｃｌｅｓｏｎｉｄｅ,，Ａｌｖｅｓｃｏ）已經(jīng)成功完成歐盟相互認(rèn)可程序（ＭＲＰ）中為期９０天的評估,。 　　該藥是新一代吸入式糖皮質(zhì)激素，具有新穎的藥物動力學(xué)特性,。吸入式糖皮質(zhì)激素是治療哮喘的基礎(chǔ)藥物,，可以控制肺和呼吸道炎癥。 　　今年４月,，該藥獲得了英國的上市批準(zhǔn),，從而英國成為ＭＲＰ中其他所有歐盟成員國（ＣＭＳ）的參考成員國（ＲＭＳ）。ＣＭＳ在９０天內(nèi)完成了對本品的評估報告和其他文件的審核。這意味著,，如無異議,，ＣＭＳ將和ＲＭＳ一起在３０天內(nèi)授予該藥在本國的上市批準(zhǔn)。 　?。粒欤簦幔睿峁荆龋幔睿螅剩铮幔悖瑁椋怼,。蹋铮瑁颍椋螅悖璨┦繉Ρ酒吠ㄟ^ＭＲＰ表示欣喜，稱這將有助于公司在２００５年年初在重要的歐盟市場上市本品,。本品將使公司的創(chuàng)新項目獲得實質(zhì)性拓展,。 　　經(jīng)相互協(xié)商的該藥產(chǎn)品特性概述（ＳｍＰＣ）完成后，２０個歐盟成員國均表示支持ＳｍＰＣ,。這些國家中包括德國和英國,，還包括比荷盧三國關(guān)稅同盟、斯堪的納維亞以及東歐國家,。Ａｌｔａｎａ公司希望在未來幾個月內(nèi)收到來自這些市場對該藥的上市批準(zhǔn),。 　　根據(jù)ＳｍＰＣ，該藥獲準(zhǔn)用于治療成人所有嚴(yán)重等級的持續(xù)性哮喘,，一日用藥１次,，劑量為１６０μｇ或８０μｇ。對于面臨哮喘發(fā)作風(fēng)險的嚴(yán)重哮喘患者,，如病情無法得到控制且需要更強(qiáng)抗炎藥,，則在使用本品時可將劑量增至１６０μｇ。 　　該藥有望于２００５年第一季度首次在一些歐盟國家上市,。在法國,、意大利和西班牙等５個國家，Ａｌｔａｎａ公司將盡快再次啟動ＭＲＰ,。據(jù)悉,，該藥已經(jīng)在澳大利亞、墨西哥和巴西獲得上市批準(zhǔn),。 　　據(jù)統(tǒng)計,，全球哮喘患者人數(shù)已逾３億，且這類患者人數(shù)正以每１０年５０％左右的速度遞增,，每年死于該病的總?cè)藬?shù)超過１８萬,。